양측 전정기능저하 환자의 어지러움, 균형 자신감, 운동성에 대한 전정재활운동과 일반체력훈련 비교
2023년 7월 18일 업데이트: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
양측 전정기능저하가 있는 개인의 어지러움, 균형 자신감 및 이동성에 대한 전정재활운동 및 일반 피트니스 훈련의 효과: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 전정 장애 진단을 받은 성인을 대상으로 전정 재활 운동(VRE)과 일반 피트니스 훈련(GFT)의 효과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
VRE는 GFT보다 시선 안정화, 균형 및 보행을 더 잘 개선합니까? GFT가 VRE보다 전반적인 체력을 더 향상시키나요? 참가자는 VRE 또는 GFT 그룹에 무작위로 배정되며 8주 동안 매주 2회 60분 운동 세션에 참여하게 됩니다. 연구원들은 두 그룹의 개선 사항을 비교하여 어떤 개입이 더 효과적인지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 전화번호: +201064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
연구 장소
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Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, 이집트, 3221405
- 모병
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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연락하다:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 전화번호: 01064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~60세의 남성 또는 여성 참가자.
- 의료 전문가가 확인한 전정 장애 진단.
- 최소 10미터 이상 도움 없이 걸을 수 있습니다.
- 본 연구의 절차를 이해하고 준수할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 신체 운동을 금하는 심각한 심혈관, 호흡기 또는 대사 질환.
- 진단된 전정 장애 이외의 균형 및 이동성에 영향을 미칠 수 있는 신경근 장애.
- 지난 6개월 이내의 정형외과 수술 이력.
- 현재 다른 중재 임상 시험에 참여하고 있습니다.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전정 재활 운동(VRE)
VRE 팔은 시선 안정화, 균형 및 보행 훈련을 포함한 전정 운동에 참여하게 됩니다.
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VRE 그룹은 시선 안정성, 자세 제어 및 균형 개선을 목표로 하는 운동을 받게 됩니다.
여기에는 시선 안정화 운동, 다양한 표면에서의 균형 훈련, 머리 움직임으로 걷기와 같은 활동이 포함됩니다.
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활성 비교기: 일반 피트니스 트레이닝(GFT)
GFT 팔은 심혈관, 근력 및 유연성 훈련을 포함한 일반적인 피트니스 운동에 참여하게 됩니다.
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GFT 그룹은 가벼운 유산소 운동, 저항 운동, 스트레칭과 같은 심혈관 건강, 근력 및 유연성을 향상시키기 위한 운동을 수행할 것입니다.
운동 세션은 워밍업 단계, 주요 운동 단계 및 정리 단계로 구성된 60분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8주까지 현기증 증상 척도(VSS) 점수의 변화
기간: 기준선과 8주 사이의 변경 사항
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이 결과는 검증된 전정 증상 설문지인 현기증 증상 척도(VSS)의 기준선에서 8주까지의 점수 차이입니다.
VSS는 점수 범위가 0-36인 현기증/균형 척도와 점수 범위가 0-28인 자율/불안 척도의 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.
두 척도의 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선과 8주 사이의 변경 사항
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기준선에서 8주까지 Biodex 균형 시스템 점수의 변화
기간: 기준선 및 8주
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이 결과는 균형 평가를 위한 검증된 도구인 Biodex 균형 시스템의 기준선에서 8주까지의 점수 차이입니다.
Biodex Balance System은 안정성 지수, 낙상 위험 테스트 및 자세 안정성 테스트를 포함한 다양한 테스트를 통해 참가자의 자세 제어 유지 능력을 평가합니다.
안정성 지수의 점수가 낮을수록 균형이 양호함을 나타내는 반면 낙상 위험 및 자세 안정성 테스트의 점수가 낮을수록 각각 낙상 위험이 낮고 자세 안정성이 우수함을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8주까지의 6분 도보 테스트(6MWT) 거리 변경
기간: 기준선 및 8주
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이 결과는 기준선에서 8주까지 6분 걷기 테스트(6MWT) 동안 커버된 거리의 차이입니다.
6MWT는 6분 동안 걸을 수 있는 최대 거리를 평가합니다.
거리가 멀수록 심혈관 건강이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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기준선에서 8주까지의 유연성 테스트 점수 변화
기간: 기준선 및 8주
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이 결과는 기준선에서 8주까지 앉기 및 도달 테스트와 같은 표준 유연성 테스트의 점수 차이입니다.
이 테스트는 허리와 햄스트링 근육의 유연성을 평가합니다.
도달 거리 또는 점수가 클수록 유연성이 향상됨을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 25일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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