Вестибулярные реабилитационные упражнения по сравнению с общей фитнес-тренировкой при головокружении, уверенности в равновесии и подвижности у лиц с двусторонней вестибулярной гипофункцией
18 июля 2023 г. обновлено: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Эффективность вестибулярных реабилитационных упражнений и общих фитнес-тренировок при головокружении, уверенности в равновесии и подвижности у лиц с двусторонней вестибулярной гипофункцией: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого клинического исследования является сравнение эффективности вестибулярных реабилитационных упражнений (VRE) и общей фитнес-тренировки (GFT) у взрослых с диагнозом вестибулярные расстройства. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
Приводит ли VRE к лучшим улучшениям стабилизации взгляда, равновесия и походки, чем GFT? Приводит ли GFT к большему улучшению общего физического состояния, чем VRE? Участники будут случайным образом распределены либо в группу VRE, либо в группу GFT и будут участвовать в 60-минутных тренировках два раза в неделю в течение 8 недель. Исследователи будут сравнивать улучшения в двух группах, чтобы увидеть, какое вмешательство более эффективно.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: +201064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Места учебы
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Египет, 3221405
- Рекрутинг
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Контакт:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: 01064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники мужского или женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.
- Диагноз вестибулярного расстройства подтвержден медицинским работником.
- Способен пройти без посторонней помощи не менее 10 метров.
- Способен понимать и соблюдать процедуры данного исследования.
- Готов дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Тяжелые сердечно-сосудистые, респираторные или метаболические заболевания, противопоказывающие физические упражнения.
- Нервно-мышечные расстройства, которые могут влиять на равновесие и подвижность, кроме диагностированного вестибулярного расстройства.
- История ортопедической хирургии в течение последних 6 месяцев.
- В настоящее время участвует в другом интервенционном клиническом исследовании.
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вестибулярные реабилитационные упражнения (VRE)
Рука VRE будет задействована в вестибулярных упражнениях, включая стабилизацию взгляда, равновесие и тренировку походки.
|
Группа ВРЭ получит упражнения, направленные на улучшение устойчивости взгляда, постурального контроля и равновесия.
Сюда входят такие действия, как упражнения для стабилизации взгляда, тренировка равновесия на разных поверхностях и ходьба с движениями головы.
|
|
Активный компаратор: Общая фитнес-тренировка (GFT)
Рука GFT будет участвовать в общих фитнес-упражнениях, включая сердечно-сосудистые, силовые и гибкие тренировки.
|
Группа GFT будет выполнять упражнения для улучшения сердечно-сосудистой системы, силы и гибкости, такие как легкие аэробные упражнения, тренировки с отягощениями и растяжка.
Упражнения будут длиться 60 минут и состоят из фазы разминки, основной фазы упражнений и фазы заминки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей шкалы симптомов головокружения (VSS) по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 8 неделями
|
Этот результат представляет собой разницу в баллах по Шкале симптомов головокружения (VSS), валидированному опроснику вестибулярных симптомов, от исходного уровня до 8 недель.
Шкала VSS состоит из двух компонентов: шкалы головокружения/равновесия с диапазоном баллов от 0 до 36 и шкалы вегетативной нервной системы/тревоги с диапазоном баллов от 0 до 28.
Более высокие баллы по обеим шкалам указывают на более тяжелые симптомы.
|
Изменения между исходным уровнем и 8 неделями
|
|
Изменение показателей системы баланса Biodex по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Этот результат представляет собой разницу в баллах по Системе баланса Biodex, утвержденному инструменту для оценки баланса, от исходного уровня до 8 недель.
Система баланса Biodex оценивает способность участников поддерживать постуральный контроль с помощью различных тестов, включая индекс стабильности, тест на риск падения и тест на постуральную стабильность.
Более низкие баллы по индексу устойчивости указывают на лучшее равновесие, в то время как более низкие баллы по тестам на риск падения и постуральную стабильность указывают на меньший риск падения и лучшую постуральную устойчивость соответственно.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение расстояния в тесте шестиминутной ходьбы (6MWT) по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Этот результат представляет собой разницу в расстоянии, пройденном во время теста шестиминутной ходьбы (6MWT), от исходного уровня до 8 недель.
6MWT оценивает максимальное расстояние, которое можно пройти за 6 минут.
Большее расстояние указывает на лучшее сердечно-сосудистое состояние.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение результатов теста на гибкость по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Этот результат представляет собой разницу в баллах по стандартному тесту на гибкость, например, тесту Sit and Reach Test, от исходного уровня до 8 недель.
Тест оценивает гибкость мышц нижней части спины и подколенного сухожилия.
Большее расстояние или балл досягаемости указывает на лучшую гибкость.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VRGFT2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .