Exercices de rééducation vestibulaire par rapport à l'entraînement physique général sur les étourdissements, la confiance en l'équilibre et la mobilité chez les personnes atteintes d'hypofonction vestibulaire bilatérale
18 juillet 2023 mis à jour par: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
L'efficacité des exercices de rééducation vestibulaire et de l'entraînement physique général pn Étourdissements, confiance en l'équilibre et mobilité chez les personnes atteintes d'hypofonction vestibulaire bilatérale : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est de comparer l'efficacité des exercices de rééducation vestibulaire (ERV) et de l'entraînement physique général (GFT) chez des adultes diagnostiqués avec des troubles vestibulaires. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
Est-ce que VRE conduit à de meilleures améliorations de la stabilisation du regard, de l'équilibre et de la démarche que GFT ? Le GFT entraîne-t-il plus d'améliorations de la condition physique globale que le VRE ? Les participants seront assignés au hasard au groupe VRE ou GFT et participeront à des séances d'exercices de 60 minutes deux fois par semaine pendant 8 semaines. Les chercheurs compareront les améliorations dans les deux groupes pour voir quelle intervention est la plus efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numéro de téléphone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Lieux d'étude
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
- Recrutement
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contact:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numéro de téléphone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Participants masculins ou féminins âgés de 18 à 60 ans.
- Diagnostic d'un trouble vestibulaire confirmé par un professionnel de la santé.
- Capable de marcher sans aide sur au moins 10 mètres.
- Capable de comprendre et de se conformer aux procédures de cette étude.
- Disposé à fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire, respiratoire ou métabolique grave qui contre-indique l'exercice physique.
- Troubles neuromusculaires pouvant affecter l'équilibre et la mobilité autres que le trouble vestibulaire diagnostiqué.
- Antécédents de chirurgie orthopédique au cours des 6 derniers mois.
- Participe actuellement à un autre essai clinique interventionnel.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de Rééducation Vestibulaire (ERV)
Le bras VRE sera engagé dans des exercices vestibulaires, y compris la stabilisation du regard, l'équilibre et l'entraînement à la marche.
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Le groupe VRE recevra des exercices visant à améliorer la stabilité du regard, le contrôle postural et l'équilibre.
Cela comprend des activités telles que des exercices de stabilisation du regard, un entraînement à l'équilibre sur différentes surfaces et la marche avec des mouvements de tête.
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Comparateur actif: Entraînement physique général (GFT)
Le bras GFT participera à des exercices de fitness généraux, notamment des entraînements cardiovasculaires, de force et de flexibilité.
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Le groupe GFT entreprendra des exercices pour améliorer la forme cardiovasculaire, la force et la flexibilité, tels que des exercices aérobiques légers, des entraînements en résistance et des étirements.
Les séances d'exercices dureront 60 minutes et comprendront une phase d'échauffement, la phase d'exercice principale et une phase de récupération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores de l'échelle des symptômes de vertige (VSS) de la ligne de base à 8 semaines
Délai: Changements entre la ligne de base et 8 semaines
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Ce résultat correspond à la différence des scores sur l'échelle des symptômes du vertige (VSS), un questionnaire validé sur les symptômes vestibulaires, entre le départ et 8 semaines.
Le VSS comporte deux composantes : une échelle de vertige/équilibre, avec une plage de scores de 0 à 36, et une échelle d'autonomie/anxiété, avec une plage de scores de 0 à 28.
Des scores plus élevés sur les deux échelles indiquent des symptômes plus graves.
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Changements entre la ligne de base et 8 semaines
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Changement des scores du système d'équilibre Biodex de la ligne de base à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Ce résultat est la différence des scores sur le Biodex Balance System, un outil validé pour l'évaluation de l'équilibre, de la ligne de base à 8 semaines.
Le système d'équilibre Biodex évalue la capacité des participants à maintenir le contrôle postural grâce à une variété de tests, y compris l'indice de stabilité, le test de risque de chute et le test de stabilité posturale.
Des scores plus faibles sur l'indice de stabilité indiquent un meilleur équilibre, tandis que des scores plus faibles sur les tests de risque de chute et de stabilité posturale indiquent un risque de chute plus faible et une meilleure stabilité posturale, respectivement.
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Base de référence et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la distance du test de marche de six minutes (6MWT) entre la ligne de base et 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Ce résultat correspond à la différence de distance parcourue pendant le test de marche de six minutes (6MWT) entre le départ et 8 semaines.
Le 6MWT évalue la distance maximale qui peut être parcourue en 6 minutes.
Une plus grande distance indique une meilleure condition cardiovasculaire.
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Base de référence et 8 semaines
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Modification des résultats des tests de flexibilité de la ligne de base à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Ce résultat est la différence entre les scores d'un test de flexibilité standard, tel que le test Sit and Reach, de la ligne de base à 8 semaines.
Le test évalue la flexibilité des muscles du bas du dos et des ischio-jambiers.
Une distance ou un score plus grand indique une meilleure flexibilité.
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Base de référence et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
25 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Première publication (Réel)
25 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VRGFT2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .