Ejercicios de rehabilitación vestibular versus entrenamiento físico general sobre mareos, confianza en el equilibrio y movilidad en personas con hipofunción vestibular bilateral
18 de julio de 2023 actualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
La eficacia de los ejercicios de rehabilitación vestibular y el entrenamiento físico general para los mareos, la confianza en el equilibrio y la movilidad en personas con hipofunción vestibular bilateral: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la efectividad de los ejercicios de rehabilitación vestibular (VRE) y el entrenamiento físico general (GFT) en adultos diagnosticados con trastornos vestibulares. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿VRE conduce a mejores mejoras en la estabilización de la mirada, el equilibrio y la marcha que GFT? ¿GFT conduce a más mejoras en el estado físico general que VRE? Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo VRE o GFT y participarán en sesiones de ejercicio de 60 minutos dos veces por semana durante 8 semanas. Los investigadores compararán las mejoras en los dos grupos para ver qué intervención es más efectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de teléfono: +201064442032
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipto, 3221405
- Reclutamiento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contacto:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de teléfono: 01064442032
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos o femeninos de 18 a 60 años.
- Diagnóstico de un trastorno vestibular confirmado por un profesional de la salud.
- Capaz de caminar sin ayuda por lo menos 10 metros.
- Capaz de entender y cumplir con los procedimientos de este estudio.
- Dispuesto a dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular, respiratoria o metabólica grave que contraindique el ejercicio físico.
- Trastornos neuromusculares que pueden afectar el equilibrio y la movilidad distintos del trastorno vestibular diagnosticado.
- Antecedentes de cirugía ortopédica en los últimos 6 meses.
- Actualmente participando en otro ensayo clínico intervencionista.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de Rehabilitación Vestibular (VRE)
El brazo VRE participará en ejercicios vestibulares que incluyen estabilización de la mirada, equilibrio y entrenamiento de la marcha.
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El grupo VRE recibirá ejercicios destinados a mejorar la estabilidad de la mirada, el control postural y el equilibrio.
Esto incluye actividades como ejercicios de estabilización de la mirada, entrenamiento del equilibrio en diferentes superficies y caminar con movimientos de cabeza.
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Comparador activo: Entrenamiento físico general (GFT)
El brazo GFT participará en ejercicios generales de acondicionamiento físico que incluyen entrenamiento cardiovascular, de fuerza y de flexibilidad.
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El grupo GFT realizará ejercicios para mejorar la capacidad cardiovascular, la fuerza y la flexibilidad, como ejercicios aeróbicos ligeros, entrenamiento de resistencia y estiramiento.
Las sesiones de ejercicio tendrán una duración de 60 minutos y consistirán en una fase de calentamiento, la fase de ejercicio principal y una fase de enfriamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de la escala de síntomas de vértigo (VSS) desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Cambios entre el inicio y las 8 semanas
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Este resultado es la diferencia en las puntuaciones en la Vertigo Symptom Scale (VSS), un cuestionario de síntomas vestibulares validado, desde el inicio hasta las 8 semanas.
La VSS tiene dos componentes: una escala de vértigo/equilibrio, con un rango de puntuación de 0 a 36, y una escala autonómica/ansiedad, con un rango de puntuación de 0 a 28.
Las puntuaciones más altas en ambas escalas indican síntomas más graves.
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Cambios entre el inicio y las 8 semanas
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Cambio en las puntuaciones del sistema Biodex Balance desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Este resultado es la diferencia en las puntuaciones del sistema de equilibrio Biodex, una herramienta validada para la evaluación del equilibrio, desde el inicio hasta las 8 semanas.
El sistema de equilibrio Biodex evalúa la capacidad de los participantes para mantener el control postural a través de una variedad de pruebas, incluido el índice de estabilidad, la prueba de riesgo de caídas y la prueba de estabilidad postural.
Las puntuaciones más bajas en el índice de estabilidad indican un mejor equilibrio, mientras que las puntuaciones más bajas en las pruebas de riesgo de caídas y estabilidad postural indican un menor riesgo de caídas y una mejor estabilidad postural, respectivamente.
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Línea de base y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la distancia de la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Este resultado es la diferencia en la distancia recorrida durante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) desde el inicio hasta las 8 semanas.
El 6MWT evalúa la distancia máxima que se puede caminar en 6 minutos.
Una mayor distancia indica una mejor condición cardiovascular.
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en los puntajes de las pruebas de flexibilidad desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Este resultado es la diferencia en las puntuaciones de una prueba de flexibilidad estándar, como la prueba Sit and Reach, desde el inicio hasta las 8 semanas.
La prueba evalúa la flexibilidad de la espalda baja y los músculos isquiotibiales.
Una mayor distancia de alcance o puntuación indica una mayor flexibilidad.
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Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
25 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VRGFT2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .