Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia rehabilitacyjne układu przedsionkowego a ogólny trening sprawnościowy dotyczący zawrotów głowy, pewności równowagi i mobilności u osób z obustronną niedoczynnością przedsionkową

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Skuteczność ćwiczeń rehabilitacyjnych układu przedsionkowego i ogólnego treningu sprawnościowego w przypadku zawrotów głowy, pewności równowagi i mobilności u osób z obustronną niedoczynnością przedsionkową: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności ćwiczeń rehabilitacyjnych układu przedsionkowego (VRE) i ogólnego treningu sprawnościowego (GFT) u osób dorosłych z rozpoznaniem zaburzeń układu przedsionkowego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy VRE prowadzi do lepszej poprawy stabilizacji wzroku, równowagi i chodu niż GFT? Czy GFT prowadzi do większej poprawy ogólnej sprawności niż VRE? Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy VRE lub GFT i będą uczestniczyć w 60-minutowych sesjach ćwiczeń dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Naukowcy porównają ulepszenia w obu grupach, aby zobaczyć, która interwencja jest bardziej skuteczna.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipt, 3221405
        • Rekrutacyjny
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 - 60 lat.
  • Rozpoznanie zaburzenia przedsionkowego potwierdzone przez pracownika służby zdrowia.
  • Potrafi samodzielnie przejść co najmniej 10 metrów.
  • Potrafi zrozumieć i przestrzegać procedur tego badania.
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba sercowo-naczyniowa, oddechowa lub metaboliczna, która jest przeciwwskazaniem do ćwiczeń fizycznych.
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe, które mogą wpływać na równowagę i ruchliwość inne niż zdiagnozowane zaburzenie przedsionkowe.
  • Historia operacji ortopedycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Obecnie uczestniczy w innym interwencyjnym badaniu klinicznym.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia rehabilitacyjne układu przedsionkowego (VRE)
Ramię VRE będzie zaangażowane w ćwiczenia przedsionkowe, w tym stabilizację wzroku, równowagę i trening chodu.
Behawioralne: Ćwiczenia rehabilitacyjne układu przedsionkowego
Grupa VRE otrzyma ćwiczenia mające na celu poprawę stabilności spojrzenia, kontroli postawy i równowagi. Obejmuje to takie czynności, jak ćwiczenia stabilizacji wzroku, trening równowagi na różnych powierzchniach i chodzenie z ruchami głowy.
Aktywny komparator: Ogólny trening kondycyjny (GFT)
Ramię GFT będzie uczestniczyć w ogólnych ćwiczeniach sprawnościowych, w tym w treningu sercowo-naczyniowym, siłowym i elastycznym.
Behawioralne: Ogólny trening fitness
Grupa GFT podejmie ćwiczenia poprawiające wydolność układu sercowo-naczyniowego, siłę i elastyczność, takie jak lekkie ćwiczenia aerobowe, trening oporowy i rozciąganie. Sesje ćwiczeń będą trwały 60 minut i będą się składać z fazy rozgrzewki, głównej fazy ćwiczeń i fazy schładzania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali objawów zawrotów głowy (VSS) od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Zmiany między punktem wyjściowym a 8 tygodniami
Ten wynik jest różnicą w wynikach w skali objawów Vertigo (VSS), zatwierdzonego kwestionariusza objawów przedsionkowych, od wartości wyjściowych do 8 tygodni. VSS składa się z dwóch elementów: skali zawrotów głowy/równowagi, z zakresem wyników 0-36, oraz skali autonomicznej/lęku, z zakresem wyników 0-28. Wyższe wyniki w obu skalach wskazują na cięższe objawy.
Zmiany między punktem wyjściowym a 8 tygodniami
Zmiana wyników Biodex Balance System od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Ten wynik to różnica w wynikach w Biodex Balance System, zatwierdzonym narzędziu do oceny równowagi, od wartości wyjściowych do 8 tygodni. System równowagi Biodex ocenia zdolność uczestników do utrzymania kontroli postawy za pomocą różnych testów, w tym wskaźnika stabilności, testu ryzyka upadku i testu stabilności postawy. Niższe wyniki w Indeksie Stabilności wskazują na lepszą równowagę, podczas gdy niższe wyniki w testach Ryzyka Upadku i Stabilności Posturalnej wskazują odpowiednio na mniejsze ryzyko upadku i lepszą stabilność postawy.
Wartość bazowa i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odległości w sześciominutowym teście marszu (6MWT) od linii podstawowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Ten wynik to różnica w dystansie przebytym podczas sześciominutowego testu marszu (6MWT) od wartości początkowej do 8 tygodni. 6MWT ocenia maksymalną odległość, jaką można przejść w ciągu 6 minut. Większy dystans wskazuje na lepszą wydolność sercowo-naczyniową.
Wartość bazowa i 8 tygodni
Zmiana wyników testu elastyczności od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Ten wynik to różnica w wynikach standardowego testu elastyczności, takiego jak test siadania i sięgania, od wartości początkowej do 8 tygodni. Test ocenia elastyczność mięśni dolnej części pleców i ścięgien podkolanowych. Większa odległość zasięgu lub wynik wskazuje na lepszą elastyczność.
Wartość bazowa i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahram Canadian University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VRGFT2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia przedsionkowe

Badania kliniczne na Ćwiczenia rehabilitacyjne układu przedsionkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj