前庭康复练习与一般健身训练对双侧前庭功能减退患者头晕、平衡信心和活动能力的影响
2023年7月18日 更新者：Mohamed Magdy ElMeligie、Ahram Canadian University
前庭康复练习和一般健身训练对双侧前庭功能减退患者的头晕、平衡信心和活动能力的功效：随机对照试验
该临床试验的目的是比较前庭康复练习 (VRE) 和一般健身训练 (GFT) 对诊断患有前庭疾病的成人的有效性。 它旨在回答的主要问题是：
VRE 是否比 GFT 能更好地改善凝视稳定性、平衡性和步态？ GFT 是否比 VRE 能带来更多的整体健康改善？参与者将被随机分配到 VRE 组或 GFT 组，并每周两次参加 60 分钟的锻炼课程，持续 8 周。 研究人员将比较两组的改善情况，看看哪种干预措施更有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 电话号码：+201064442032
- 邮箱：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
学习地点
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza、埃及、3221405
- 招聘中
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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接触：
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 电话号码：01064442032
- 邮箱：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 18 - 60 岁的男性或女性参与者。
- 经医疗保健专业人员确认的前庭疾病诊断。
- 能够独立行走至少10米。
- 能够理解并遵守本研究的程序。
- 愿意提供知情同意。
排除标准：
- 严重心血管、呼吸系统或代谢疾病，不适合体育锻炼。
- 除诊断的前庭疾病外，可能影响平衡和活动能力的神经肌肉疾病。
- 过去 6 个月内有骨科手术史。
- 目前正在参与另一项介入临床试验。
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：前庭康复练习 (VRE)
VRE 手臂将进行前庭锻炼，包括凝视稳定、平衡和步态训练。
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VRE 组将接受旨在提高凝视稳定性、姿势控制和平衡的练习。
这包括凝视稳定练习、不同表面上的平衡训练以及头部运动行走等活动。
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有源比较器：一般体能训练（GFT）
GFT手臂将参加一般健身运动，包括心血管、力量和灵活性训练。
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GFT 小组将进行旨在增强心血管健康、力量和灵活性的运动，例如轻度有氧运动、阻力训练和伸展运动。
运动时间为 60 分钟，包括热身阶段、主要运动阶段和放松阶段。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眩晕症状量表 (VSS) 评分从基线到 8 周的变化
大体时间：基线和 8 周之间的变化
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该结果是眩晕症状量表 (VSS)（一种经过验证的前庭症状问卷）从基线到 8 周的分数差异。
VSS 有两个组成部分：眩晕/平衡量表，分数范围为 0-36；自主/焦虑量表，分数范围为 0-28。
两个量表的得分越高表明症状越严重。
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基线和 8 周之间的变化
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Biodex 平衡系统分数从基线到 8 周的变化
大体时间：基线和 8 周
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该结果是 Biodex 平衡系统（一种经过验证的平衡评估工具）从基线到 8 周的分数差异。
Biodex 平衡系统通过各种测试评估参与者保持姿势控制的能力，包括稳定性指数、跌倒风险测试和姿势稳定性测试。
稳定性指数得分较低表示平衡能力较好，而跌倒风险和姿势稳定性测试得分较低则分别表示跌倒风险较低和姿势稳定性较好。
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基线和 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六分钟步行测试 (6MWT) 距离从基线到 8 周的变化
大体时间：基线和 8 周
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该结果是六分钟步行测试 (6MWT) 期间从基线到 8 周的距离差异。
6MWT评估6分钟内可以步行的最大距离。
距离越远表明心血管健康状况越好。
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基线和 8 周
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灵活性测试分数从基线到 8 周的变化
大体时间：基线和 8 周
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此结果是标准灵活性测试（例如坐姿和伸展测试）从基线到 8 周的分数差异。
该测试评估下背部和腿筋肌肉的灵活性。
触及距离或分数越大，表明灵活性越好。
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基线和 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Amal Fawzy, Ph.d、Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月25日
初级完成 (估计的)
2024年2月25日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月18日
首次发布 (实际的)
2023年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月18日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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