Exercícios de reabilitação vestibular versus treinamento de condicionamento físico geral em tontura, confiança no equilíbrio e mobilidade em indivíduos com hipofunção vestibular bilateral
18 de julho de 2023 atualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
A eficácia dos exercícios de reabilitação vestibular e treinamento de condicionamento físico geral sobre tontura, confiança no equilíbrio e mobilidade em indivíduos com hipofunção vestibular bilateral: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a eficácia dos Exercícios de Reabilitação Vestibular (VRE) e do Treinamento de Aptidão Geral (GFT) em adultos diagnosticados com distúrbios vestibulares. As principais questões que pretende responder são:
O VRE leva a melhores melhorias na estabilização do olhar, equilíbrio e marcha do que o GFT? O GFT leva a mais melhorias no condicionamento físico geral do que o VRE? Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo VRE ou GFT e participarão de sessões de exercícios de 60 minutos duas vezes por semana durante 8 semanas. Os pesquisadores irão comparar as melhorias nos dois grupos para ver qual intervenção é mais eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Locais de estudo
-
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 3221405
- Recrutamento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contato:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 60 anos.
- Diagnóstico de distúrbio vestibular confirmado por profissional de saúde.
- Capaz de caminhar sem ajuda por pelo menos 10 metros.
- Capaz de entender e cumprir os procedimentos deste estudo.
- Disposto a fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular, respiratória ou metabólica grave que contraindica o exercício físico.
- Distúrbios neuromusculares que podem afetar o equilíbrio e a mobilidade além do distúrbio vestibular diagnosticado.
- História de cirurgia ortopédica nos últimos 6 meses.
- Atualmente participando de outro ensaio clínico intervencionista.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercícios de Reabilitação Vestibular (VRE)
O braço VRE será envolvido em exercícios vestibulares, incluindo estabilização do olhar, equilíbrio e treinamento de marcha.
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O grupo VRE receberá exercícios que visam melhorar a estabilidade do olhar, controle postural e equilíbrio.
Isso inclui atividades como exercícios de estabilização do olhar, treinamento de equilíbrio em diferentes superfícies e caminhada com movimentos da cabeça.
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Comparador Ativo: Treinamento de condicionamento físico geral (GFT)
O braço GFT participará de exercícios de condicionamento físico geral, incluindo treinamento cardiovascular, de força e flexibilidade.
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O grupo GFT realizará exercícios para melhorar a aptidão cardiovascular, força e flexibilidade, como exercícios aeróbicos leves, treinamento de resistência e alongamento.
As sessões de exercícios terão 60 minutos de duração, consistindo em uma fase de aquecimento, a fase principal de exercícios e uma fase de relaxamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações da escala de sintomas de vertigem (VSS) desde o início até 8 semanas
Prazo: Alterações entre a linha de base e 8 semanas
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Este resultado é a diferença nas pontuações na Vertigo Symptom Scale (VSS), um questionário de sintomas vestibulares validado, desde o início até 8 semanas.
O VSS tem dois componentes: uma escala de vertigem/equilíbrio, com pontuação de 0 a 36, e uma escala autonômica/ansiedade, com pontuação de 0 a 28.
Pontuações mais altas em ambas as escalas indicam sintomas mais graves.
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Alterações entre a linha de base e 8 semanas
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Mudança nas pontuações do Biodex Balance System desde a linha de base até 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Este resultado é a diferença nas pontuações no Biodex Balance System, uma ferramenta validada para avaliação do equilíbrio, desde a linha de base até 8 semanas.
O Sistema de Equilíbrio Biodex avalia a capacidade dos participantes de manter o controle postural por meio de uma variedade de testes, incluindo o Índice de Estabilidade, Teste de Risco de Queda e Teste de Estabilidade Postural.
Menores escores no Índice de Estabilidade indicam melhor equilíbrio, enquanto menores escores nos testes de Risco de Queda e Estabilidade Postural indicam menor risco de queda e melhor estabilidade postural, respectivamente.
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Linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Distância do Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT) desde a linha de base até 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Este resultado é a diferença na distância percorrida durante o Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT) desde a linha de base até 8 semanas.
O TC6 avalia a distância máxima que pode ser percorrida em 6 minutos.
Uma distância maior indica melhor condicionamento cardiovascular.
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Linha de base e 8 semanas
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Mudança nas pontuações do teste de flexibilidade desde a linha de base até 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Este resultado é a diferença nas pontuações em um teste de flexibilidade padrão, como o Teste de Sentar e Alcançar, desde a linha de base até 8 semanas.
O teste avalia a flexibilidade da parte inferior das costas e dos músculos isquiotibiais.
Uma maior distância de alcance ou pontuação indica melhor flexibilidade.
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Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
25 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VRGFT2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .