Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vestibulární rehabilitační cvičení vs. obecný kondiční trénink na závratě, sebevědomí rovnováhy a pohyblivost u jedinců s bilaterální vestibulární hypofunkcí

18. července 2023 aktualizováno: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Účinnost vestibulárních rehabilitačních cvičení a obecného kondičního tréninku pn Závratě, sebevědomí v rovnováze a mobilita u jedinců s bilaterální vestibulární hypofunkcí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je porovnat účinnost vestibulárních rehabilitačních cvičení (VRE) a General Fitness Training (GFT) u dospělých s diagnózou vestibulárních poruch. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Vede VRE k lepšímu zlepšení stabilizace pohledu, rovnováhy a chůze než GFT? Vede GFT k většímu zlepšení celkové kondice než VRE? Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny VRE nebo GFT a budou se účastnit 60minutových cvičení dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Výzkumníci budou porovnávat zlepšení ve dvou skupinách, aby zjistili, která intervence je účinnější.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
        • Nábor
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci - muži nebo ženy ve věku 18 - 60 let.
  • Diagnóza vestibulární poruchy potvrzená zdravotnickým pracovníkem.
  • Je schopen ujít bez pomoci alespoň 10 metrů.
  • Schopnost porozumět postupům této studie a dodržovat je.
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké kardiovaskulární, respirační nebo metabolické onemocnění, které je kontraindikací fyzického cvičení.
  • Neuromuskulární poruchy, které mohou ovlivnit rovnováhu a pohyblivost jiné než diagnostikovaná vestibulární porucha.
  • Anamnéza ortopedických operací během posledních 6 měsíců.
  • V současné době se účastní další intervenční klinické studie.
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vestibulární rehabilitační cvičení (VRE)
Paže VRE se zapojí do vestibulárních cvičení včetně stabilizace pohledu, rovnováhy a tréninku chůze.
Behaviorální: Vestibulární rehabilitační cvičení
Skupina VRE obdrží cvičení zaměřená na zlepšení stability pohledu, posturální kontroly a rovnováhy. To zahrnuje aktivity, jako jsou cvičení stabilizace pohledu, cvičení rovnováhy na různých površích a chůze s pohyby hlavy.
Aktivní komparátor: Obecný fitness trénink (GFT)
GFT paže se bude účastnit obecných fitness cvičení včetně kardiovaskulárního, silového a flexibilního tréninku.
Behaviorální: Obecný kondiční trénink
Skupina GFT bude provádět cvičení ke zlepšení kardiovaskulární kondice, síly a flexibility, jako jsou lehká aerobní cvičení, odporový trénink a strečink. Cvičení bude trvat 60 minut a bude se skládat z zahřívací fáze, hlavní cvičební fáze a fáze ochlazování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre stupnice příznaků vertiga (VSS) od výchozího stavu do 8 týdnů
Časové okno: Změny mezi výchozím stavem a 8 týdny
Tímto výsledkem je rozdíl ve skóre na Vertigo Symptom Scale (VSS), validovaném dotazníku o vestibulárních symptomech, od výchozí hodnoty do 8 týdnů. VSS má dvě složky: stupnici závratí/rovnováhy s rozsahem skóre 0-36 a stupnici autonomie/úzkosti s rozsahem skóre 0-28. Vyšší skóre na obou škálách ukazuje na závažnější příznaky.
Změny mezi výchozím stavem a 8 týdny
Změna skóre Biodex Balance System z výchozího stavu na 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Tímto výsledkem je rozdíl ve skóre na Biodex Balance System, validovaném nástroji pro hodnocení rovnováhy, od výchozího stavu do 8 týdnů. Biodex Balance System posuzuje schopnost účastníků udržet posturální kontrolu prostřednictvím různých testů, včetně indexu stability, testu rizika pádu a testu posturální stability. Nižší skóre v indexu stability ukazuje na lepší rovnováhu, zatímco nižší skóre v testech Fall Risk a Postural Stability ukazuje na nižší riziko pádu a lepší stabilitu držení těla.
Výchozí stav a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vzdálenosti šestiminutového testu chůze (6MWT) ze základní linie na 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Tento výsledek je rozdílem ve vzdálenosti uražené během šestiminutového testu chůze (6MWT) od výchozí hodnoty do 8 týdnů. 6MWT vyhodnocuje maximální vzdálenost, kterou lze ujít za 6 minut. Větší vzdálenost ukazuje na lepší kardiovaskulární zdatnost.
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna skóre testu flexibility z výchozího stavu na 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Tento výsledek je rozdíl ve skóre ve standardním testu flexibility, jako je test sezení a dosahu, od výchozí hodnoty do 8 týdnů. Test hodnotí flexibilitu dolní části zad a hamstringů. Větší dosah nebo skóre znamená lepší flexibilitu.
Výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahram Canadian University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VRGFT2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vestibulární rehabilitační cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit