Vestibulär rehabiliteringsövningar kontra allmän konditionsträning om yrsel, balansförtroende och rörlighet hos individer med bilateral vestibulär hypofunktion
18 juli 2023 uppdaterad av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Effekten av vestibulära rehabiliteringsövningar och allmän konditionsträning pn Yrsel, balansförtroende och rörlighet hos individer med bilateral vestibulär hypofunktion: en randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effektiviteten av vestibulära rehabiliteringsövningar (VRE) och General Fitness Training (GFT) hos vuxna som diagnostiserats med vestibulära störningar. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Leder VRE till bättre förbättringar i blickstabilisering, balans och gång än GFT? Leder GFT till fler förbättringar i övergripande kondition än VRE? Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen VRE- eller GFT-gruppen och kommer att delta i 60-minuters träningspass två gånger i veckan i 8 veckor. Forskare kommer att jämföra förbättringarna i de två grupperna för att se vilken intervention som är mer effektiv.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studieorter
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
- Rekrytering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga deltagare i åldern 18 - 60 år.
- Diagnos av en vestibulär störning bekräftad av en sjukvårdspersonal.
- Kan gå utan hjälp i minst 10 meter.
- Kunna förstå och följa procedurerna i denna studie.
- Villig att ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig hjärt- och kärlsjukdom, andningssjukdom eller metabolisk sjukdom som kontraindicerar fysisk träning.
- Neuromuskulära störningar som kan påverka balans och rörlighet förutom den diagnostiserade vestibulära störningen.
- Historik av ortopedisk kirurgi under de senaste 6 månaderna.
- Deltar för närvarande i en annan interventionell klinisk prövning.
- Gravida eller ammande kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vestibulära rehabiliteringsövningar (VRE)
VRE-armen kommer att vara engagerad i vestibulära övningar inklusive blickstabilisering, balans och gångträning.
|
VRE-gruppen kommer att få övningar som syftar till att förbättra blickstabilitet, postural kontroll och balans.
Detta inkluderar aktiviteter som blickstabiliseringsövningar, balansträning på olika underlag och att gå med huvudrörelser.
|
|
Aktiv komparator: General Fitness Training (GFT)
GFT-armen kommer att delta i allmänna konditionsövningar inklusive konditionsträning, styrka och flexibilitetsträning.
|
GFT-gruppen kommer att genomföra övningar för att förbättra kardiovaskulär kondition, styrka och flexibilitet, såsom lätta aeroba övningar, styrketräning och stretching.
Träningspassen kommer att vara 60 minuter långa och består av en uppvärmningsfas, huvudträningsfasen och en nedkylningsfas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Vertigo Symptom Scale (VSS) poäng från baslinje till 8 veckor
Tidsram: Ändringar mellan Baseline och 8 veckor
|
Detta resultat är skillnaden i poäng på Vertigo Symptom Scale (VSS), ett validerat frågeformulär för vestibulära symtom, från baslinjen till 8 veckor.
VSS har två komponenter: en yrsel/balansskala, med ett poängintervall på 0-36, och en autonom/ångestskala, med ett poängintervall på 0-28.
Högre poäng på båda skalorna indikerar allvarligare symtom.
|
Ändringar mellan Baseline och 8 veckor
|
|
Förändring av Biodex Balance System-resultat från baslinje till 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Detta resultat är skillnaden i poäng på Biodex Balance System, ett validerat verktyg för balansbedömning, från baslinjen till 8 veckor.
Biodex Balance System utvärderar deltagarnas förmåga att upprätthålla postural kontroll genom en mängd olika tester, inklusive stabilitetsindex, fallrisktest och postural stabilitetstest.
Lägre poäng på stabilitetsindexet indikerar bättre balans, medan lägre poäng på fallrisk- och postural stabilitetstesten indikerar lägre fallrisk respektive bättre ställningsstabilitet.
|
Baslinje och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i sexminuters gångtest (6MWT) avstånd från baslinje till 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Detta resultat är skillnaden i den sträcka som tillryggaläggs under sexminuters gångtestet (6MWT) från baslinjen till 8 veckor.
6MWT bedömer den maximala sträckan som kan gås på 6 minuter.
Ett större avstånd indikerar bättre kardiovaskulär kondition.
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Förändring av flexibilitetstestresultat från baslinje till 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Detta resultat är skillnaden i poäng på ett standardflexibilitetstest, såsom Sit and Reach Test, från baslinjen till 8 veckor.
Testet bedömer flexibiliteten i ländryggen och hamstringsmusklerna.
En större räckvidd eller poäng tyder på bättre flexibilitet.
|
Baslinje och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
25 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
25 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2023
Första postat (Faktisk)
25 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VRGFT2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .