Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vestibulære genoptræningsøvelser vs. generel fitnesstræning om svimmelhed, balance selvtillid og mobilitet hos personer med bilateral vestibulær hypofunktion

18. juli 2023 opdateret af: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Effekten af ​​vestibulære rehabiliteringsøvelser og generel fitnesstræning pn Svimmelhed, balance selvtillid og mobilitet hos personer med bilateral vestibulær hypofunktion: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​Vestibulære Rehabiliteringsøvelser (VRE) og General Fitness Training (GFT) hos voksne diagnosticeret med vestibulære lidelser. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Fører VRE til bedre forbedringer i blikstabilisering, balance og gangart end GFT? Fører GFT til flere forbedringer i den generelle kondition end VRE? Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten VRE- eller GFT-gruppen og vil deltage i 60-minutters træningssessioner to gange om ugen i 8 uger. Forskere vil sammenligne forbedringerne i de to grupper for at se, hvilken intervention der er mere effektiv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
        • Rekruttering
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige deltagere i alderen 18 - 60 år.
  • Diagnose af en vestibulær lidelse bekræftet af en sundhedsperson.
  • Kunne gå uden hjælp i mindst 10 meter.
  • Kunne forstå og overholde procedurerne i denne undersøgelse.
  • Er villig til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kardiovaskulær, luftvejs- eller stofskiftesygdom, der kontraindikerer fysisk træning.
  • Neuromuskulære lidelser, der kan påvirke balance og mobilitet ud over den diagnosticerede vestibulære lidelse.
  • Anamnese med ortopædkirurgi inden for de seneste 6 måneder.
  • Deltager i øjeblikket i et andet interventionelt klinisk forsøg.
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vestibulære rehabiliteringsøvelser (VRE)
VRE-armen vil blive engageret i vestibulære øvelser, herunder blikstabilisering, balance og gangtræning.
Adfærdsmæssigt: Vestibulære genoptræningsøvelser
VRE-gruppen vil modtage øvelser, der har til formål at forbedre blikstabilitet, postural kontrol og balance. Dette inkluderer aktiviteter som blikstabiliseringsøvelser, balancetræning på forskellige overflader og gang med hovedbevægelser.
Aktiv komparator: Generel fitnesstræning (GFT)
GFT-armen vil deltage i generelle fitnessøvelser, herunder kardiovaskulær, styrke- og smidighedstræning.
Adfærdsmæssigt: Generel fitnesstræning
GFT-gruppen vil påtage sig øvelser for at forbedre kardiovaskulær kondition, styrke og fleksibilitet, såsom lette aerobe øvelser, modstandstræning og udstrækning. Træningssessionerne vil vare 60 minutter, bestående af en opvarmningsfase, hovedtræningsfasen og en nedkølingsfase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Vertigo Symptom Scale (VSS)-score fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 8 uger
Dette resultat er forskellen i score på Vertigo Symptom Scale (VSS), et valideret vestibulært symptomspørgeskema, fra baseline til 8 uger. VSS har to komponenter: en vertigo/balanceskala med et scoreområde på 0-36 og en autonom/angstskala med et scoreområde på 0-28. Højere score på begge skalaer indikerer mere alvorlige symptomer.
Ændringer mellem baseline og 8 uger
Ændring i Biodex Balance System Scores fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Dette resultat er forskellen i score på Biodex Balance System, et valideret værktøj til balancevurdering, fra baseline til 8 uger. Biodex Balance System vurderer deltagernes evne til at opretholde postural kontrol gennem en række forskellige tests, herunder stabilitetsindekset, faldrisikotest og postural stabilitetstest. Lavere score på stabilitetsindekset indikerer bedre balance, mens lavere score på faldrisiko- og postural stabilitetstest indikerer henholdsvis lavere risiko for at falde og bedre postural stabilitet.
Baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i seks minutters gangtest (6MWT) afstand fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Dette resultat er forskellen i den tilbagelagte distance under Six-Minute Walk Test (6MWT) fra baseline til 8 uger. 6MWT vurderer den maksimale distance, der kan gås på 6 minutter. En større afstand indikerer bedre kardiovaskulær kondition.
Baseline og 8 uger
Ændring i fleksibilitetstestresultater fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Dette resultat er forskellen i score på en standard fleksibilitetstest, såsom Sit and Reach Test, fra baseline til 8 uger. Testen vurderer smidigheden af ​​lænden og baglårets muskler. En større rækkevidde eller score indikerer bedre fleksibilitet.
Baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahram Canadian University

Efterforskere

  • Studiestol: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VRGFT2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær lidelse

Kliniske forsøg med Vestibulære genoptræningsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner