Vestibulaarisen kuntoutusharjoitukset vs. Yleinen kuntoharjoittelu huimauksesta, tasapainoluottamuksesta ja liikkuvuudesta henkilöillä, joilla on kahdenvälinen vestibulaarisen vajaatoiminta
tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Vestibulaarisen kuntoutusharjoituksen ja yleisen kuntoharjoituksen tehokkuus pn Huimaus, tasapainon itseluottamus ja liikkuvuus henkilöillä, joilla on kahdenvälinen vestibulaarisen vajaatoiminta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata vestibulaaristen kuntoutusharjoitusten (VRE) ja yleisen kuntoharjoituksen (GFT) tehokkuutta aikuisilla, joilla on diagnosoitu vestibulaarisairaus. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako VRE katseen vakautta, tasapainoa ja kävelyä paremmin kuin GFT? Parantaako GFT yleistä kuntoa enemmän kuin VRE? Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko VRE- tai GFT-ryhmään, ja he osallistuvat 60 minuutin harjoituksiin kahdesti viikossa 8 viikon ajan. Tutkijat vertailevat kahden ryhmän parannuksia nähdäkseen, kumpi interventio on tehokkaampi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: +201064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
- Rekrytointi
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: 01064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat mies- tai naispuoliset osallistujat.
- Terveydenhuollon ammattilaisen vahvistama vestibulaarihäiriön diagnoosi.
- Pystyy kävelemään ilman apua vähintään 10 metriä.
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tämän tutkimuksen menettelyjä.
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydän- ja verisuoni-, hengitystie- tai aineenvaihduntasairaus, joka on vasta-aiheinen fyysiselle harjoitukselle.
- Neuromuskulaariset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon ja liikkuvuuteen, muut kuin diagnosoitu vestibulaarihäiriö.
- Ortopedisen leikkauksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Osallistuu parhaillaan toiseen interventiotutkimukseen.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vestibulaarisen kuntoutusharjoitukset (VRE)
VRE-käsivarsi harjoitetaan vestibulaarisia harjoituksia, mukaan lukien katseen vakauttaminen, tasapaino ja kävelyharjoittelu.
|
VRE-ryhmä saa harjoituksia, joiden tavoitteena on parantaa katseen vakautta, asennon hallintaa ja tasapainoa.
Tämä sisältää aktiviteetteja, kuten katseen vakautusharjoituksia, tasapainoharjoittelua eri pinnoilla ja kävelyä pään liikkeillä.
|
|
Active Comparator: Yleinen kuntoilu (GFT)
GFT-käsivarsi osallistuu yleisiin kuntoharjoituksiin, mukaan lukien sydän-, voima- ja joustavuusharjoittelu.
|
GFT-ryhmä tekee kardiovaskulaarista kuntoa, voimaa ja joustavuutta parantavia harjoituksia, kuten kevyitä aerobisia harjoituksia, vastusharjoituksia ja venyttelyä.
Harjoitukset ovat kestoltaan 60 minuuttia, ja ne koostuvat lämmittelyvaiheesta, pääharjoitusvaiheesta ja jäähdyttelyvaiheesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertigo Symptom Scale (VSS) -pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 8 viikon välillä
|
Tämä tulos on Vertigo Symptom Scalen (VSS), validoidun vestibulaaristen oireiden kyselylomakkeen pisteiden ero lähtötasosta 8 viikkoon.
VSS:ssä on kaksi osaa: huimaus/tasapainoasteikko, jonka pistemäärä on 0–36, ja autonominen/ahdistuneisuusasteikko, jonka pistemäärä on 0–28.
Korkeammat pisteet molemmilla asteikoilla osoittavat vakavampia oireita.
|
Muutokset lähtötilanteen ja 8 viikon välillä
|
|
Muutos Biodex-tasapainojärjestelmän pisteissä lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Tämä tulos on ero pisteissä Biodex Balance Systemissä, validoidussa tasapainon arvioinnin työkalussa, lähtötilanteesta 8 viikkoon.
Biodex Balance System arvioi osallistujien kykyä ylläpitää asennon hallintaa useilla eri testeillä, kuten vakausindeksillä, putoamisriskitestillä ja asennon vakaustestillä.
Stabiliteettiindeksin alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa, kun taas alemmat pisteet putoamisriski- ja asennonvakaustesteissä osoittavat pienemmän kaatumisriskin ja parempaa asennon vakautta.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä (6 MWT) etäisyys lähtötilanteesta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Tämä tulos on ero kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) aikana ajetussa matkassa lähtötasosta 8 viikkoon.
6MWT arvioi maksimimatkan, joka voidaan kävellä 6 minuutissa.
Suurempi etäisyys tarkoittaa parempaa kardiovaskulaarista kuntoa.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos joustavuustestin pisteissä lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Tämä tulos on ero pisteissä tavallisessa joustavuustestissä, kuten Sit and Reach Test -testissä, lähtötasosta 8 viikkoon.
Testissä arvioidaan alaselän ja takareisilihasten joustavuutta.
Suurempi tavoittavuusetäisyys tai pistemäärä osoittaa parempaa joustavuutta.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRGFT2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .