폐포 모집 전략이 복강경 비만 수술 중 동맥 산소화 및 수술 후 염증 반응에 미치는 영향: 무작위 대조 시험.
외래 비만 수술의 발전에도 불구하고 비만 환자의 호흡 효능을 향상시키기 위한 안전하고 효율적인 접근 방식인 모집 조작의 정확한 지점은 여전히 모호합니다. 이전 연구에서는 마취로 인한 폐 허탈을 완화하고 동맥 산소화를 강화하기 위해 다양한 호기말 양압(PEEP) 수준으로 폐포 모집에 집중했습니다.
환자 및 방법: 전향적 무작위 연구는 60명의 성인 비만 환자(18-65세)를 대상으로 미국 마취학회 신체 상태 분류 1-2로 2개 그룹에 등록했습니다. 그룹 S: 30분마다 동원 기동(RM)과 수술이 끝날 때까지 RM 사이에 꾸준한 PEEP(10) cm H2o로 폐 보호 전략을 받았습니다. 그룹 D: 30분마다 동원 기동(RM)과 수술이 끝날 때까지 RM 사이에 PEEP(15, 10 및 5) cm H20(각 수준에 대해 10분) 감소로 폐 보호 전략을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
- 무기폐는 건강한 지원자 사이에서도 마취 시작 직후에 발생하며 폐내 저산소증의 확대 및 불가피한 가스 교환 장애와 밀접한 관련이 있습니다 .
- 남녀 모두 60명의 성인 비만 환자(체질량 지수 35kg/m2 이상), 18-65세, 미국 마취학회 신체 상태 분류 점수 1-2점, 복강경 비만 수술 예정. 제외 기준은 환자 거부, 유의한 폐 질환(폐쇄성 또는 제한성)의 병력, 이전의 기흉, 유의한 심장 기능 장애(부정맥 ± 불안정한 혈류역학, 좌심실 박출률 < 40%), 어려운 삽관 및 심각한 간 또는 신장 질환을 앓고 있는 환자였습니다. 손상. 또한 환자 모집 시 혈역학 불안정(예: 불포화(Sp02< 90%) 또는 평균 혈압(MAP) < 60mmHg)의 에피소드가 연구에서 제외되었습니다.
피험자는 유도 직전에 열린 닫힌 봉투 기술을 통해 2개의 동일한 그룹(각각 n=30)으로 무작위로 할당되어 다음 환기 요법 중 하나를 받았습니다.
- 그룹 S: 환자는 30분마다 동원 기동(RM)과 수술이 끝날 때까지 RM 사이에 꾸준한 PEEP(10) cm H2o로 폐 보호 전략을 받았습니다.
- 그룹 D: 환자는 30분마다 동원 기동(RM)과 수술이 끝날 때까지 RM 사이에 PEEP(15, 10 및 5) cm H20(각 수준에 대해 10분) 감소로 폐 보호 전략을 받았습니다.
- 리도카인(1mg/kg)에 이어 (1.5 - 2mg/kg) 프로포폴(이상적인 체중) 및 (1-1.5μg/kg) 펜타닐로 마취를 유도했습니다. 기관내 삽관은 rocuronium(1mg/kg)과 적절한 크기의 튜브(8.0 ID)로 수행되었습니다. 공기 중 산소(50%)와 함께 세보플루란(1-2%)으로 마취를 유지했습니다. 신경근 차단은 적절한 임상적 마취 깊이를 달성하는 데 필요한 추가 용량의 아편유사제와 함께 4인 1열에 의해 모니터링되는 로쿠로늄 볼루스로 계속되었습니다. 마취 중 표준 투여 지침에 따라 정확한 수액 보충을 시행했습니다.
- Datex-Ohmeda Aestiva/5(Madison, WI) 마취기(용적 제어 모드)를 사용하여 환자에게 인공호흡을 했으며, 6-8 ml/kg의 이상적인 체중, (5-10 cm H20) PEEP를 사용하는 폐 보호 전략을 사용했습니다. 공기 중 50% O2는 Spo2 ≥ 95%에 도달하도록 조정됩니다. 호기말 Co2 수준을 (35 -45 mmHg) 사이로 유지하고 흡기 대 호기 시간 비율을 1:2로 유지하도록 호흡률을 조정했습니다.
측정
- 혈역학적 매개변수: HR 및 MAP.
- 호흡기 역학: 최고 기도압(Paw-peak) 및 고원압(Paw-plat).
산소화 매개변수: 산소의 부분 동맥 장력(PaO2), PaO2/FiO2 비율 및 산소 포화도(SpO2).
이전의 모든 측정은 다음 시점에 기록되었습니다. 첫 번째 RM 후 분), TE(비강 캐뉼라 3L/min 수술 종료 후 20분). 추가 동맥혈 가스 분석은 수술 후 30분 및 1시간 후에 PACU에서 수행되었습니다.
- 혈청 인터루킨(IL)-6 및 (IL)-8은 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)(Biosource, Biosite, Germany)를 사용하여 기준치(pg/ml)를 수술 전 및 수술 후 24시간 후에 측정하였다. 첨부된 지침에 따라 방법 및 농도의 검증을 수행했습니다.
- 수술 후 폐 및 비폐 합병증(있는 경우)을 PACU에서 평가하고 보고했습니다.
- 기타 변수: 마취 기간, 수술 기간, 기복막 시간, 승압제가 필요한 환자 수, ICU 체류 기간 및 입원 기간.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21615
- Alexandria University Faculty of Medicin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- American Society of Anaesthesiologists 신체 상태 분류 점수 1-2, 복강경 비만 수술 예정
제외 기준:
- 환자 거부,
- 중요한 폐 질환(폐쇄성 또는 제한성)의 병력,
- 이전 기흉,
- 심각한 심장 기능 장애(부정맥 ± 불안정한 혈역학
- 좌심실 박출률 < 40%)
- 어려운 삽관
- 심각한 간 또는 신장 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 S
환자는 수술이 끝날 때까지 RM 사이에 30분마다 동원 기동(RM)과 꾸준한 PEEP(10) cm H2O로 폐 보호 전략을 받았습니다.
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30분마다 동원 기동(RM)과 수술이 끝날 때까지 RM 사이에 꾸준한 PEEP(10) cm H2o를 사용하는 보호 폐 전략.
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활성 비교기: 그룹 D
환자는 30분마다 동원 기동(RM)과 수술이 끝날 때까지 RM 사이에 PEEP(15, 10, 5) cm H20(각 수준에 대해 10분)을 줄이는 폐 보호 전략을 받았습니다.
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30분마다 동원 기동(RM)을 사용하고 RM 사이에서 수술이 끝날 때까지 PEEP(15, 10 및 5) cm H20(각 수준에 대해 10분)을 줄이는 폐 보호 전략.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산소의 부분 동맥 장력(PaO2),
기간: 수술 후 20분
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수술 후 20분
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혈청 인터루킨(IL)-6
기간: 수술 후 24시간 후
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수술 후 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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