腹腔镜减肥手术期间肺泡复张策略对动脉氧合和术后炎症反应的影响：随机对照试验。
尽管门诊减肥手术取得了进步，但肺复张术作为增强肥胖患者呼吸功效的安全有效方法的确切位置仍然不清楚。 先前的研究广泛关注不同呼气末正压（PEEP）水平的肺泡复张，以减轻麻醉引起的肺塌陷并增强动脉氧合。
患者和方法：一项前瞻性随机研究，纳入 60 名成年肥胖患者（18-65 岁），美国麻醉医师协会身体状况分类 1-2 级，分为 2 组； S 组：接受保护性肺策略，每 30 分钟进行一次肺复张操作 (RM)，并在 RM 之间保持稳定的 PEEP (10) cm H2o，直至手术结束。 D 组：接受保护性肺策略，每 30 分钟进行一次肺复张操作 (RM)，并在 RM 之间降低 PEEP（15、10 和 5）cm H20（每个级别 10 分钟）直至手术结束。
研究概览
详细说明
- 即使是健康志愿者，也会在麻醉开始后不久出现肺不张，并且与肺内低氧血症的升级和不可避免的气体交换紊乱密切相关。
- 60 名成年肥胖患者（体重指数超过 35 kg/m2），男女不限，年龄 18-65 岁，美国麻醉医师协会身体状况分类评分为 1-2，计划进行腹腔镜减肥手术。 排除标准为患者拒绝、有显着肺部疾病史（阻塞性或限制性）、既往气胸、显着心功能不全（心律失常±血流动力学不稳定、左心室射血分数<40%）、插管困难以及患有显着肝或肾功能障碍的患者。损害。 此外，研究中省略了患者在肺复张过程中出现血流动力学不稳定的情况（例如血氧饱和度降低（SpO2 < 90 %）或平均血压（MAP）< 60 mmHg）。
通过在诱导前立即打开的封闭信封技术，将受试者随机分为 2 个相等的组（每组 n = 30），接受以下通气方案中的一种：
- S 组：患者接受保护性肺策略，每 30 分钟进行一次肺复张操作 (RM)，并在 RM 之间保持稳定的 PEEP (10) cm H2o，直至手术结束。
- D 组：患者接受保护性肺策略，每 30 分钟进行一次肺复张操作 (RM)，并在 RM 之间降低 PEEP（15、10 和 5）cm H20（每个级别 10 分钟）直至手术结束。
- 用利多卡因（1mg/kg）诱导麻醉，然后用（1.5-2mg/kg）异丙酚（理想体重）和（1-1.5μg/kg）芬太尼。 使用罗库溴铵（1mg/kg）和合适尺寸的管（8.0ID）完成气管插管。 使用七氟烷 (1-2%) 和空气中的氧气 (50%) 维持麻醉。 继续进行神经肌肉阻滞，由四人一组监测罗库溴铵推注，并根据需要给予额外剂量的阿片类药物，以达到合适的临床麻醉深度。 麻醉期间按照标准给药指南进行精确的补液。
- 患者使用 Datex-Ohmeda Aestiva/5（威斯康星州麦迪逊）麻醉机（容量控制模式）进行通气，采用肺保护策略，潮气量为 6-8 ml/kg 理想体重，(5-10 cm H2O) PEEP空气中的 50% O2 调整至 Spo2 ≥ 95%。 调整呼吸频率以保持呼气末CO2水平在(35 -45 mmHg)之间，并且吸气与呼气时间的比率为1:2。
测量
- 血流动力学参数：HR 和 MAP。
- 呼吸力学：气道峰值压力（Paw-peak）和平台压力（Paw-plat）。
氧合参数：动脉氧分压(PaO2)、PaO2/FiO2比值和氧饱和度(SpO2)。
所有之前的测量均在以下时间点记录：T0（室内空气基线值）、T5（气腹后 5 分钟）、T30（第一次 RM 后 30 分钟）、T6o（第一次 RM 后 60 分钟）、T90（90第一次 RM 后分钟）、TE（鼻插管手术结束后 20 分钟 3 L/min）。 术后 30 分钟和 1 小时后在 PACU 中进行了额外的动脉血气分析。
- 使用酶联免疫吸附测定（ELISA）（Biosource，Biosite，德国）测量血清白细胞介素（IL）-6和（IL）-8（pg/ml）作为术前和术后24小时后的基线值。 按照随附的说明进行方法和浓度程度的验证。
- 术后肺部和非肺部并发症（如果有）在 PACU 中进行评估和报告。
- 其他变量如：麻醉持续时间、手术持续时间、气腹时间、需要血管加压药的患者数量、ICU 停留时间和住院时间。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、21615
- Alexandria University Faculty of Medicin
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会身体状况分类分数为 1-2，计划用于腹腔镜减肥手术
排除标准：
- 患者拒绝，
- 有严重肺部疾病史（阻塞性或限制性），
- 既往气胸，
- 明显的心脏功能障碍（心律失常±血流动力学不稳定
- 左心室射血分数 < 40%)
- 插管困难
- 严重的肝或肾功能损害。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：S组
患者接受保护性肺策略，每 30 分钟进行一次肺复张操作 (RM)，并在 RM 之间保持稳定的 PEEP (10) cm H2O，直至手术结束。
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肺保护策略包括每 30 分钟进行肺复张操作 (RM)，并在 RM 之间保持稳定的 PEEP (10) cm H2o，直至手术结束。
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有源比较器：D组
患者接受保护性肺策略，每 30 分钟进行一次肺复张操作 (RM)，并在 RM 之间降低 PEEP（15、10 和 5）cm H20（每个级别 10 分钟）直至手术结束。
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保护性肺策略，每 30 分钟进行一次肺复张操作 (RM)，并在 RM 之间减少 PEEP（15、10 和 5）cm H20（每个级别 10 分钟）直至手术结束。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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动脉血氧分压 (PaO2)，
大体时间：术后20分钟
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术后20分钟
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血清白介素（IL）-6
大体时间：术后24小时后
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术后24小时后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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