Efeitos das Estratégias de Recrutamento Alveolar na Oxigenação Arterial e na Resposta Inflamatória Pós-operatória Durante a Cirurgia Bariátrica Laparoscópica: Um Estudo de Controle Randomizado.
Mesmo com o avanço das cirurgias bariátricas ambulatoriais, o local exato das manobras de recrutamento como uma abordagem segura e eficiente para aumentar a eficácia respiratória de pacientes obesos ainda é obscuro. Pesquisas anteriores focaram extensivamente sua atenção no recrutamento alveolar com vários níveis de pressão expiratória final positiva (PEEP) para aliviar o colapso pulmonar induzido pela anestesia e aumentar a oxigenação arterial.
Pacientes e métodos: estudo prospectivo randomizado envolvendo 60 pacientes adultos obesos (18-65 anos), com classificação de estado físico 1-2 da American Society of Anesthesiologists, incluídos em 2 grupos; Grupo S: recebeu estratégia de proteção pulmonar com manobra de recrutamento (RM) a cada 30 minutos e PEEP constante (10) cm H2o entre as RM até o final da cirurgia. Grupo D: recebeu estratégia de proteção pulmonar com manobra de recrutamento (RM) a cada 30 minutos e PEEP decrescente (15, 10 e 5) cm H20 (10 minutos para cada nível) entre as RM até o final da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
- A atelectasia surge logo após o início da anestesia, mesmo entre um voluntário saudável, e está intimamente relacionada ao aumento da hipoxemia intrapulmonar e ao inevitável desarranjo das trocas gasosas.
- sessenta pacientes adultos obesos (índice de massa corporal superior a 35 kg/m2), de ambos os sexos, com idades entre 18 e 65 anos, com classificação de estado físico da American Society of Anesthesiologists de 1 a 2, agendados para procedimentos bariátricos laparoscópicos. Os critérios de exclusão foram recusa do paciente, história de doença pulmonar significativa (obstrutiva ou restritiva), pneumotórax prévio, disfunção cardíaca significativa (arritmias ± hemodinâmica instável, fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 40%), intubação difícil, bem como aqueles que sofriam de problemas hepáticos ou renais significativos imparidade. Além disso, os pacientes que desenvolveram episódios de instabilidade hemodinâmica (como dessaturação (Sp02< 90%) ou pressão arterial média (PAM) < 60 mmHg) durante a manobra de recrutamento foram omitidos do estudo.
Os indivíduos foram distribuídos aleatoriamente - por meio da técnica de envelopes fechados abertos imediatamente antes da indução - em 2 grupos iguais (n = 30 cada) para receber 1 dos seguintes regimes ventilatórios:
- Grupo S: os pacientes receberam estratégia de proteção pulmonar com manobra de recrutamento (RM) a cada 30 minutos e PEEP constante (10) cm H2o entre as RM até o final da cirurgia.
- Grupo D: os pacientes receberam estratégia de proteção pulmonar com manobra de recrutamento (RM) a cada 30 minutos e PEEP decrescente (15, 10 e 5) cm H20 (10 minutos para cada nível) entre as RM até o final da cirurgia.
- A anestesia foi induzida com lidocaína (1mg/kg) seguida de (1,5 - 2 mg/kg) propofol (peso corporal ideal) e (1-1,5 μg/kg) fentanil. A intubação endotraqueal foi realizada com rocurônio (1mg/kg) e tubo de tamanho adequado (8,0 ID). A anestesia foi mantida com sevoflurano (1-2%) com (50%) oxigênio no ar. O bloqueio neuromuscular foi continuado com bolus de rocurônio monitorados por sequência de quatro, juntamente com doses adicionais de opioides administradas conforme necessário para atingir uma profundidade clínica adequada da anestesia. A reposição precisa de fluidos foi administrada de acordo com as diretrizes de administração padrão durante a anestesia.
- Os pacientes foram ventilados usando a máquina de anestesia Datex-Ohmeda Aestiva/5 (Madison, WI), (modo controlado por volume) com estratégia de proteção pulmonar usando um volume corrente de 6-8 ml/kg de peso corporal ideal, (5-10 cm H20) PEEP e 50% O2 no ar ajustado para atingir Spo2 ≥ 95%. A frequência respiratória foi ajustada para manter o nível expiratório de CO2 entre (35 -45 mmHg) e os tempos inspiratório para expiratório na proporção de 1:2.
Medidas
- Parâmetros hemodinâmicos: FC e PAM.
- Mecânica respiratória: Pressão de pico nas vias aéreas (Paw-peak) e Pressão de platô (Paw-plat).
Parâmetros de oxigenação: Tensão arterial parcial de oxigênio (PaO2), relação PaO2/FiO2 e saturação de oxigênio (SpO2).
Todas as medidas anteriores foram registradas nos seguintes momentos: T0 (valor basal em ar ambiente), T5 (5 minutos após o pneumoperitônio), T30 (30 minutos após a primeira RM), T6o (60 minutos após a primeira RM), T90 (90 minutos após a primeira RM), TE (20 minutos após o término da cirurgia com cânula nasal 3 L/min). A gasometria arterial adicional foi realizada na SRPA após 30 minutos e 1 hora de pós-operatório.
- As interleucinas séricas (IL)-6 e (IL)-8, usando ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) (Biosource, Biosite, Alemanha) em (pg/ml) foram medidas como valor pré-operatório basal e após 24 horas de pós-operatório. A validação dos métodos e graus de concentração foi feita seguindo as instruções que acompanham.
- Complicações pulmonares e não pulmonares pós-operatórias - (se houver) - foram avaliadas e relatadas na SRPA.
- Outras variáveis como: duração da anestesia, duração da cirurgia, tempo de pneumoperitônio, número de pacientes que necessitaram de vasopressores, tempo de internação na UTI e internação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21615
- Alexandria University Faculty of Medicin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuações de classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas de 1-2, agendadas para procedimentos bariátricos laparoscópicos
Critério de exclusão:
- recusa do paciente,
- história de doença pulmonar significativa (obstrutiva ou restritiva),
- pneumotórax anterior,
- disfunção cardíaca significativa (arritmias ± hemodinâmica instável
- fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 40%)
- intubação difícil
- insuficiência hepática ou renal significativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo S
os pacientes receberam estratégia de proteção pulmonar com manobra de recrutamento (RM) a cada 30 minutos e PEEP constante (10) cm H2O entre as RM até o final da cirurgia.
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estratégia de proteção pulmonar com manobra de recrutamento (RM) a cada 30 minutos e PEEP constante (10) cm H2o entre as RM até o final da cirurgia.
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Comparador Ativo: Grupo D
os pacientes receberam estratégia de proteção pulmonar com manobra de recrutamento (RM) a cada 30 minutos e PEEP decrescente (15, 10 e 5) cm H20 (10 minutos para cada nível) entre as RM até o final da cirurgia.
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estratégia de proteção pulmonar com manobra de recrutamento (RM) a cada 30 minutos e PEEP decrescente (15, 10 e 5) cm H20 (10 minutos para cada nível) entre as RM até o final da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tensão arterial parcial de oxigênio (PaO2),
Prazo: 20 minutos de pós-operatório
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20 minutos de pós-operatório
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Interleucinas séricas (IL)-6
Prazo: após 24 horas de pós-operatório
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após 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0305904
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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