Effets des stratégies de recrutement alvéolaire sur l'oxygénation artérielle et la réponse inflammatoire postopératoire pendant la chirurgie bariatrique laparoscopique : un essai contrôlé randomisé.
Même si l'avancement des chirurgies bariatriques ambulatoires, l'endroit précis des manœuvres de recrutement en tant qu'approche sûre et efficace pour améliorer l'efficacité respiratoire des patients obèses est encore obscurci. Des recherches antérieures ont largement concentré leur attention sur le recrutement alvéolaire avec divers niveaux de pression positive en fin d'expiration (PEP) pour atténuer le collapsus pulmonaire induit par l'anesthésie et améliorer l'oxygénation artérielle.
Patients et méthodes : une étude prospective randomisée a impliqué 60 patients adultes obèses (18-65 ans), avec une classification de statut physique de l'American Society of Anesthesiologists 1-2, inclus dans 2 groupes ; Groupe S : stratégie pulmonaire protectrice avec manœuvre de recrutement (RM) toutes les 30 minutes et PEP constante (10) cm H2o entre les RM et la fin de l'intervention. Groupe D : a reçu une stratégie pulmonaire protectrice avec une manœuvre de recrutement (RM) toutes les 30 minutes et une PEP décroissante (15, 10 et 5) cm H20 (10 minutes pour chaque niveau) entre les RM jusqu'à la fin de la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
- L'atélectasie survient peu de temps après le début de l'anesthésie, même chez un volontaire sain, et est étroitement corrélée à l'aggravation de l'hypoxémie intrapulmonaire et au dérangement inévitable des échanges gazeux .
- soixante patients adultes obèses (indice de masse corporelle supérieur à 35 kg/m2), des deux sexes, âgés de 18 à 65 ans, avec des scores de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists de 1-2, programmés pour des procédures bariatriques laparoscopiques. Les critères d'exclusion étaient le refus des patients, un antécédent de maladie pulmonaire importante (obstructive ou restrictive), un antécédent de pneumothorax, un dysfonctionnement cardiaque important (arythmies ± hémodynamique instable, fraction d'éjection ventriculaire gauche < 40 %), une intubation difficile ainsi que les patients souffrant d'atteintes hépatiques ou rénales importantes. déficience. De plus, les patients ayant développé des épisodes d'instabilité hémodynamique (comme la désaturation (Sp02 < 90 %) ou la pression artérielle moyenne (MAP) < 60 mmHg) pendant la manœuvre de recrutement ont été omis de l'étude.
Les sujets ont été répartis au hasard - via la technique des enveloppes fermées ouvertes immédiatement avant l'induction - en 2 groupes égaux (n = 30 chacun) pour recevoir 1 des régimes ventilatoires suivants :
- Groupe S : les patients ont reçu une stratégie pulmonaire protectrice avec une manœuvre de recrutement (RM) toutes les 30 minutes et une PEP constante (10) cm H2o entre les RM et la fin de la chirurgie.
- Groupe D : les patients ont reçu une stratégie pulmonaire protectrice avec une manœuvre de recrutement (RM) toutes les 30 minutes et une PEP décroissante (15, 10 et 5) cm H20 (10 minutes pour chaque niveau) entre les RM jusqu'à la fin de la chirurgie.
- L'anesthésie a été induite avec de la lidocaïne (1 mg/kg) suivie de (1,5 à 2 mg/kg) de propofol (poids corporel idéal) et de (1 à 1,5 μg/kg) de fentanyl. L'intubation endotrachéale a été réalisée avec du rocuronium (1 mg/kg) et un tube de taille appropriée (8,0 ID). L'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane (1-2 %) avec (50 %) de l'oxygène dans l'air. Le bloc neuromusculaire a été poursuivi avec des bolus de rocuronium surveillés par un train de quatre ainsi que des doses supplémentaires d'opioïdes administrées au besoin pour obtenir une profondeur d'anesthésie clinique appropriée. Un remplacement liquidien précis a été administré conformément aux directives d'administration standard pendant l'anesthésie.
- Les patients ont été ventilés à l'aide d'un appareil d'anesthésie Datex-Ohmeda Aestiva/5 (Madison, WI), (mode à volume contrôlé) avec une stratégie de protection pulmonaire utilisant un volume courant de 6 à 8 ml/kg de poids corporel idéal, (5 à 10 cm H20) PEP et 50 % O2 dans l'air ajusté pour atteindre Spo2 ≥ 95 %. La fréquence respiratoire a été ajustée pour maintenir le niveau de Co2 en fin d'expiration entre (35 et 45 mmHg) et les temps inspiratoire et expiratoire dans un rapport de 1:2.
Des mesures
- Paramètres hémodynamiques : FC et PAM.
- Mécanique respiratoire : Pression maximale des voies respiratoires (Paw-peak) et Pression de plateau (Paw-plat).
Paramètres d'oxygénation : tension artérielle partielle en oxygène (PaO2), rapport PaO2/FiO2 et saturation en oxygène (SpO2).
Toutes les mesures précédentes ont été enregistrées aux points temporels suivants : T0 (valeur de base à l'air ambiant), T5 (5 minutes après le pneumopéritoine), T30 (30 minutes après le premier RM), T6o (60 minutes après le premier RM), T90 (90 minutes après le premier RM), TE (20 minutes après la fin de l'intervention sur canule nasale 3 L/min). Une analyse supplémentaire des gaz du sang artériel a été effectuée dans la salle de réveil après 30 minutes et 1 heure après l'opération.
- Les interleukines sériques (IL)-6 et (IL)-8, à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA) (Biosource, Biosite, Allemagne) en (pg / ml) ont été mesurées comme valeur préopératoire de base et après 24 heures après l'opération. La validation des méthodes et des degrés de concentration a été effectuée en suivant les instructions jointes.
- Les complications pulmonaires et non pulmonaires postopératoires - (le cas échéant) - ont été évaluées et signalées en salle de réveil.
- D'autres variables telles que : la durée de l'anesthésie, la durée de la chirurgie, la durée du pneumopéritoine, le nombre de patients ayant besoin de vasopresseurs, la durée du séjour en soins intensifs et le séjour à l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21615
- Alexandria University Faculty of Medicin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Scores de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists de 1 à 2, prévus pour les procédures bariatriques laparoscopiques
Critère d'exclusion:
- refus des patients,
- antécédent de maladie pulmonaire importante (obstructive ou restrictive),
- pneumothorax antérieur,
- dysfonctionnement cardiaque important (arythmies ± hémodynamique instable
- fraction d'éjection ventriculaire gauche < 40 %)
- intubation difficile
- insuffisance hépatique ou rénale importante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe S
les patients ont reçu une stratégie pulmonaire protectrice avec une manœuvre de recrutement (RM) toutes les 30 minutes et une PEP constante (10) cm H2O entre les RM jusqu'à la fin de la chirurgie.
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stratégie pulmonaire protectrice avec manœuvre de recrutement (RM) toutes les 30 minutes et PEP constante (10) cm H2o entre les RM jusqu'à la fin de la chirurgie.
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Comparateur actif: Groupe D
les patients ont reçu une stratégie pulmonaire protectrice avec une manœuvre de recrutement (RM) toutes les 30 minutes et une PEP décroissante (15, 10 et 5) cm H20 (10 minutes pour chaque niveau) entre les RM jusqu'à la fin de la chirurgie.
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Procédure: stratégie pulmonaire protectrice avec manœuvre de recrutement (RM) - diminution de la PEP
stratégie pulmonaire protectrice avec manœuvre de recrutement (RM) toutes les 30 minutes et diminution de la PEP (15, 10 et 5) cm H20 (10 minutes pour chaque niveau) entre les RM jusqu'à la fin de la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Tension artérielle partielle d'oxygène (PaO2),
Délai: 20 minutes après l'opération
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20 minutes après l'opération
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Interleukines sériques (IL)-6
Délai: après 24h post opératoire
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après 24h post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0305904
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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