Efectos de las estrategias de reclutamiento alveolar sobre la oxigenación arterial y la respuesta inflamatoria posoperatoria durante la cirugía bariátrica laparoscópica: un ensayo de control aleatorio.
A pesar del avance de las cirugías bariátricas ambulatorias, aún se oscurece el lugar preciso de las maniobras de reclutamiento como un enfoque seguro y eficiente para mejorar la eficacia respiratoria de los pacientes obesos. Investigaciones anteriores han centrado ampliamente su atención en el reclutamiento alveolar con varios niveles de presión positiva al final de la espiración (PEEP) para aliviar el colapso pulmonar inducido por la anestesia y mejorar la oxigenación arterial.
Pacientes y métodos: estudio prospectivo aleatorizado en el que participaron 60 pacientes adultos obesos (18-65 años), con clasificación 1-2 del estado físico de la American Society of Anesthesiologists, incluidos en 2 grupos; Grupo S: recibió estrategia pulmonar protectora con maniobra de reclutamiento (RM) cada 30 minutos y PEEP constante (10) cm H2o entre RM hasta el final de la cirugía. Grupo D: recibió estrategia de protección pulmonar con maniobra de reclutamiento (RM) cada 30 minutos y disminución de PEEP (15, 10 y 5) cm H20 (10 minutos para cada nivel) entre RM hasta el final de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
- La atelectasia surge poco después del inicio de la anestesia, incluso entre un voluntario sano, y está estrechamente relacionada con el aumento de la hipoxemia intrapulmonar y el inevitable trastorno del intercambio de gases.
- sesenta pacientes adultos obesos (índice de masa corporal mayor a 35 kg/m2), de ambos sexos, con edades comprendidas entre 18 y 65 años, con puntajes de clasificación del estado físico de la American Society of Anesthesiologists de 1 a 2, programados para procedimientos bariátricos laparoscópicos. Los criterios de exclusión fueron la negativa de los pacientes, antecedentes de enfermedad pulmonar significativa (obstructiva o restrictiva), neumotórax previo, disfunción cardíaca significativa (arritmias ± hemodinámica inestable, fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40%), intubación difícil, así como aquellos que padecían insuficiencia hepática o renal significativa. discapacidad. Además, se omitieron del estudio los pacientes que desarrollaron episodios de inestabilidad hemodinámica (como desaturación (Sp02< 90 %) o presión arterial media (PAM) < 60 mmHg) durante la maniobra de reclutamiento.
Los sujetos fueron asignados aleatoriamente -mediante la técnica de sobres cerrados abiertos inmediatamente antes de la inducción- en 2 grupos iguales (n=30 cada uno) para recibir 1 de los siguientes regímenes ventilatorios:
- Grupo S: los pacientes recibieron estrategia pulmonar protectora con maniobra de reclutamiento (RM) cada 30 minutos y PEEP constante (10) cm H2o entre RM hasta el final de la cirugía.
- Grupo D: los pacientes recibieron estrategia pulmonar protectora con maniobra de reclutamiento (RM) cada 30 minutos y disminución de PEEP (15, 10 y 5) cm H20 (10 minutos para cada nivel) entre RM hasta el final de la cirugía.
- La anestesia se indujo con lidocaína (1 mg/kg) seguido de (1,5 - 2 mg/kg) propofol (peso corporal ideal) y (1-1,5 μg/kg) fentanilo. La intubación endotraqueal se realizó con rocuronio (1 mg/kg) y un tubo de tamaño adecuado (8,0 ID). La anestesia se mantuvo con sevoflurano (1-2 %) con (50 %) oxígeno en aire. El bloqueo neuromuscular se continuó con bolos de rocuronio monitoreados por tren de cuatro junto con dosis adicionales de opioides administradas según se requiriera para lograr una profundidad clínica adecuada de la anestesia. Se administró reposición precisa de líquidos de acuerdo con las pautas de administración estándar durante la anestesia.
- Los pacientes fueron ventilados usando una máquina de anestesia Datex-Ohmeda Aestiva/5 (Madison, WI), (modo controlado por volumen) con estrategia de protección pulmonar usando un volumen tidal de 6-8 ml/kg de peso corporal ideal, (5-10 cm H20) PEEP y 50 % O2 en aire ajustado para alcanzar Spo2 ≥ 95 %. La frecuencia respiratoria se ajustó para mantener el nivel de CO2 al final de la corriente entre (35 -45 mmHg) y los tiempos de inspiración a espiración en una proporción de 1:2.
Mediciones
- Parámetros hemodinámicos: FC y PAM.
- Mecánica respiratoria: Presión pico en la vía aérea (Paw-peak) y Presión meseta (Paw-plat).
Parámetros de oxigenación: Tensión arterial parcial de oxígeno (PaO2), relación PaO2/FiO2 y saturación de oxígeno (SpO2).
Todas las mediciones anteriores se registraron en los siguientes puntos temporales: T0 (valor basal en aire ambiente), T5 (5 minutos después del neumoperitoneo), T30 (30 minutos después de la primera RM), T6o (60 minutos después de la primera RM), T90 (90 minutos después de la primera RM), TE (20 minutos después del final de la cirugía en cánula nasal 3 L/min). Se realizaron análisis adicionales de gases en sangre arterial en la PACU después de 30 minutos y 1 hora después de la operación.
- Se midieron las interleucinas séricas (IL)-6 e (IL)-8 mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) (Biosource, Biosite, Alemania) en (pg/ml) como valor preoperatorio inicial y después de 24 horas después de la operación. La validación de métodos y grados de concentración se realizó siguiendo las instrucciones adjuntas.
- Las complicaciones pulmonares y no pulmonares postoperatorias (si las hubo) fueron evaluadas e informadas en la PACU.
- Otras variables como: duración de la anestesia, duración de la cirugía, tiempo de neumoperitoneo, número de pacientes que necesitaron vasopresores, tiempo de estancia en UCI y estancia hospitalaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21615
- Alexandria University Faculty of Medicin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntajes de clasificación de estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos de 1-2, programados para procedimientos bariátricos laparoscópicos
Criterio de exclusión:
- negativa de los pacientes,
- antecedentes de enfermedad pulmonar significativa (obstructiva o restrictiva),
- neumotórax previo,
- disfunción cardíaca significativa (arritmias ± hemodinámica inestable
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40%)
- intubación difícil
- insuficiencia hepática o renal significativa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo S
los pacientes recibieron una estrategia pulmonar protectora con maniobra de reclutamiento (RM) cada 30 minutos y PEEP constante (10) cm H2O entre RM hasta el final de la cirugía.
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estrategia pulmonar protectora con maniobra de reclutamiento (RM) cada 30 minutos y PEEP constante (10) cm H2o entre RM hasta el final de la cirugía.
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Comparador activo: Grupo D
los pacientes recibieron estrategia de protección pulmonar con maniobra de reclutamiento (RM) cada 30 minutos y disminución de PEEP (15, 10 y 5) cm H20 (10 minutos para cada nivel) entre RM hasta el final de la cirugía.
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estrategia de protección pulmonar con maniobra de reclutamiento (RM) cada 30 minutos y disminución de PEEP (15, 10 y 5) cm H20 (10 minutos para cada nivel) entre RM hasta el final de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tensión arterial parcial de oxígeno (PaO2),
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la operación
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20 minutos después de la operación
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Interleucinas séricas (IL)-6
Periodo de tiempo: después de 24 horas postoperatorio
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después de 24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización del estudio (Actual)
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- 0305904
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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