Effetti delle strategie di reclutamento alveolare sull'ossigenazione arteriosa e sulla risposta infiammatoria postoperatoria durante la chirurgia bariatrica laparoscopica: uno studio di controllo randomizzato.
anche se il progresso degli interventi chirurgici bariatrici ambulatoriali, tuttavia il punto preciso delle manovre di reclutamento come approccio sicuro ed efficiente per migliorare l'efficacia respiratoria dei pazienti obesi è ancora oscurato. Ricerche precedenti hanno ampiamente focalizzato la loro attenzione sul reclutamento alveolare con vari livelli di pressione positiva di fine espirazione (PEEP) per alleviare il collasso polmonare indotto dall'anestesia e migliorare l'ossigenazione arteriosa.
Pazienti e metodi: uno studio prospettico randomizzato ha coinvolto 60 pazienti adulti obesi (18-65 anni), con classificazione 1-2 dello stato fisico dell'American Society of Anaesthesiologists, arruolati in 2 gruppi; Gruppo S: ha ricevuto una strategia polmonare protettiva con manovra di reclutamento (RM) ogni 30 minuti e PEEP costante (10) cm H2o tra RM fino alla fine dell'intervento. Gruppo D: ha ricevuto una strategia polmonare protettiva con manovra di reclutamento (RM) ogni 30 minuti e PEEP decrescente (15, 10 e 5) cm H20 (10 minuti per ogni livello) tra RM e fine dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- L'atelettasia insorge poco dopo l'inizio dell'anestesia anche in un volontario sano ed è strettamente correlata all'escalation dell'ipossiemia intrapolmonare e all'inevitabile squilibrio degli scambi gassosi.
- sessanta pazienti adulti obesi (indice di massa corporea superiore a 35 kg/m2), di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 65 anni, con punteggio di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anaesthesiologists di 1-2, programmati per procedure bariatriche laparoscopiche. I criteri di esclusione erano il rifiuto dei pazienti, storia di malattia polmonare significativa (ostruttiva o restrittiva), precedente pneumotorace, disfunzione cardiaca significativa (aritmie ± emodinamica instabile, frazione di eiezione ventricolare sinistra < 40%), intubazione difficile e coloro che soffrivano di significativa malattia epatica o renale menomazione. Inoltre, i pazienti che hanno sviluppato episodi di instabilità emodinamica (come desaturazione (Sp02<90%) o pressione arteriosa media (MAP) <60 mmHg) durante la manovra di reclutamento sono stati omessi dallo studio.
I soggetti sono stati assegnati in modo casuale -tramite la tecnica delle buste chiuse aperte immediatamente prima dell'induzione- in 2 gruppi uguali (n=30 ciascuno) per ricevere 1 dei seguenti regimi di ventilazione:
- Gruppo S: i pazienti hanno ricevuto una strategia polmonare protettiva con manovra di reclutamento (RM) ogni 30 minuti e PEEP costante (10) cm H2o tra RM fino alla fine dell'intervento.
- Gruppo D: i pazienti hanno ricevuto una strategia polmonare protettiva con manovra di reclutamento (RM) ogni 30 minuti e diminuzione della PEEP (15, 10 e 5) cm H20 (10 minuti per ogni livello) tra RM e fine intervento.
- L'anestesia è stata indotta con lidocaina (1 mg/kg) seguita da (1,5 - 2 mg/kg) propofol (peso corporeo ideale) e (1-1,5 μg/kg) fentanil. L'intubazione endotracheale è stata eseguita con rocuronio (1 mg/kg) e un tubo di dimensioni adeguate (8,0 ID). L'anestesia è stata mantenuta con sevoflurano (1-2%) con (50%) ossigeno nell'aria. Il blocco neuromuscolare è proseguito con boli di rocuronio monitorati per treno di quattro insieme a dosi aggiuntive di oppioidi somministrate secondo necessità per ottenere un'adeguata profondità clinica dell'anestesia. Durante l'anestesia è stata somministrata una sostituzione precisa dei fluidi in linea con le linee guida di somministrazione standard.
- I pazienti sono stati ventilati utilizzando una macchina per anestesia Datex-Ohmeda Aestiva/5 (Madison, WI), (modalità a volume controllato) con strategia di protezione polmonare utilizzando un volume corrente di 6-8 ml/kg di peso corporeo ideale, (5-10 cm H20) PEEP e 50 % O2 in aria regolato per raggiungere Spo2 ≥ 95 %. La frequenza respiratoria è stata regolata per mantenere il livello di CO2 di fine espirazione tra (35-45 mmHg) e il tempo inspiratorio ed espiratorio con un rapporto 1:2.
Misure
- Parametri emodinamici: HR e MAP.
- Meccanica respiratoria: Pressione di picco delle vie aeree (Paw-peak) e Pressione di plateau (Paw-plat).
Parametri di ossigenazione: Tensione arteriosa parziale dell'ossigeno (PaO2), rapporto PaO2/FiO2 e saturazione dell'ossigeno (SpO2).
Tutte le misurazioni precedenti sono state registrate nei seguenti punti temporali: T0 (valore basale in aria ambiente), T5 (5 minuti dopo il pneumoperitoneo), T30 (30 minuti dopo il primo RM), T6o (60 minuti dopo il primo RM), T90 (90 minuti dopo il primo RM). minuti dopo la prima RM), TE (20 minuti dopo la fine dell'intervento su cannula nasale 3 L /min). Un'ulteriore analisi dei gas del sangue arterioso è stata eseguita nel PACU dopo 30 minuti e 1 ora dopo l'intervento.
- Le interleuchine sieriche (IL)-6 e (IL)-8, utilizzando il test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) (Biosource, Biosite, Germania) in (pg/ml) sono state misurate come valore preoperatorio al basale e dopo 24 ore dopo l'intervento. La convalida dei metodi e dei gradi di concentrazione è stata effettuata seguendo le istruzioni allegate.
- Le complicanze polmonari e non polmonari postoperatorie - (se presenti) - sono state valutate e riportate nel PACU.
- Altre variabili come: durata dell'anestesia, durata dell'intervento chirurgico, tempo di pneumoperitoneo, numero di pazienti che necessitavano di vasopressori, durata della degenza in terapia intensiva e degenza ospedaliera.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 21615
- Alexandria University Faculty of Medicin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggi di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists di 1-2, programmati per procedure bariatriche laparoscopiche
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente,
- storia di malattia polmonare significativa (ostruttiva o restrittiva),
- precedente pneumotorace,
- disfunzione cardiaca significativa (aritmie ± emodinamica instabile
- frazione di eiezione ventricolare sinistra < 40%)
- intubazione difficile
- compromissione epatica o renale significativa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo S
i pazienti hanno ricevuto una strategia polmonare protettiva con manovra di reclutamento (RM) ogni 30 minuti e PEEP costante (10) cm H2O tra RM fino alla fine dell'intervento.
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strategia polmonare protettiva con manovra di reclutamento (RM) ogni 30 minuti e PEEP costante (10) cm H2o tra RM fino alla fine dell'intervento.
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Comparatore attivo: Gruppo D
i pazienti hanno ricevuto una strategia polmonare protettiva con manovra di reclutamento (RM) ogni 30 minuti e PEEP decrescente (15, 10 e 5) cm H20 (10 minuti per ogni livello) tra RM e fine dell'intervento.
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strategia polmonare protettiva con manovra di reclutamento (RM) ogni 30 minuti e PEEP decrescente (15, 10 e 5) cm H20 (10 minuti per ogni livello) tra RM e fine intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tensione arteriosa parziale dell'ossigeno (PaO2),
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'intervento
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20 minuti dopo l'intervento
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Interleuchine sieriche (IL)-6
Lasso di tempo: dopo 24 ore dall'intervento
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dopo 24 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 0305904
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