폐이식 감염에 대한 분자적 대 기존 미생물학적 진단 (PNEUMOARRAY)
폐이식 환자의 기관지폐포세척액에 대한 미생물학적 진단에서 Rapid Molecular Technique BioFire Pneumonia Panel Filmarray와 기존 배양 기반 방법의 비교
이 전향적 연구의 목표는 폐 이식 환자의 기관지폐포 세척에 대한 미생물학적 진단에서 신속 분자 기술 BioFire Pneumonia Panel Filmarray와 기존의 배양 기반 방법을 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 폐 이식 전에 기증자의 기관지 폐포 세척에 대한 분자 진단 및 기존 배양 기술 간의 미생물학적 일치성을 결정합니다.
- 폐 이식 72시간 후 수행된 수혜자의 기관지폐포 세척에 대한 분자 진단 및 기존 배양 기술 사이의 미생물학적 일치성을 결정합니다.
- 분자 저항 패턴을 감지하는 데 있어 분자 진단과 기존 배양 기술 사이의 미생물학적 일치성을 결정합니다.
- 분자 진단법과 기존 배양 기술 사이의 미생물학적 결과까지의 시간차를 결정합니다.
- 기존 배양 기술과 비교하여 분자 진단 기술을 기반으로 임상 결정까지의 시간 결정
연구 개요
상세 설명
배양이 아닌 핵산 서열로 세균 유기체를 검출하는 분자 분석법은 하기도 감염에 대한 진단 시간을 단축할 수 있는 가능성이 있습니다. 그러나 이들의 성능 특성은 폐 이식 수혜자에게 알려져 있지 않습니다.
PNEUMOARRAY는 밀라노의 IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico에서 2022년 9월부터 폐 이식을 받은 18세 이상의 모든 환자를 포함하는 전향적 연구입니다. 포함 기준을 충족하지 않는 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
기관지 폐포 세척(BAL)을 이용한 섬유-기관지경 검사(FBS)는 임상 실습에 따라 폐 기증자와 수혜자 모두에게 수행됩니다. 기증자의 BAL은 이식편 이식 전에 수집되는 반면, 폐 이식 수혜자의 BAL은 이식 후 72시간에 수행됩니다. 각 BAL 샘플에 대해 폐 기증자와 수혜자 모두 분자 진단 및 배양 검사를 수행합니다.
이 전향적 연구의 목표는 폐 이식 환자의 기관지폐포 세척에 대한 미생물학적 진단에서 신속 분자 기술 BioFire Pneumonia Panel Filamarray와 기존의 배양 기반 방법을 비교하는 것입니다.
주요 결과는 다음과 같습니다.
-폐 이식 전 기증자의 기관지폐포 세척에 대한 분자 진단법과 기존 배양 기술 사이의 미생물학적 일치성을 결정합니다.
이차 결과는 다음과 같습니다.
- 폐 이식 72시간 후 수행된 수혜자의 기관지폐포 세척에 대한 분자 진단 및 기존 배양 기술 사이의 미생물학적 일치성을 결정합니다.
- 분자 저항 패턴을 감지하는 데 있어 분자 진단과 기존 배양 기술 사이의 미생물학적 일치성을 결정합니다.
- 분자 진단법과 기존 배양 기술 사이의 미생물학적 결과까지의 시간차를 결정합니다.
- 기존 배양 기술과 비교하여 분자 진단 기술을 기반으로 임상 결정까지의 시간 결정
통계적 유의성에 대한 샘플 크기에는 53명의 환자가 포함됩니다.
대부분의 박테리아와 진균의 경우 BAL의 미생물 배양은 진단을 위한 표준으로 남아 있지만 배양은 긴 처리 시간과 경험적 항감염 치료를 받은 환자의 민감도 감소로 인해 제한됩니다. 이 환경에서 빠른 미생물학적 진단은 표적 항생제 치료/예방을 시작하고 표적 치료를 시행하고 항생제 내성을 줄이기 위해 내성을 코딩하는 유전자를 식별하는 데 중요할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Valeria Pastore
- 전화번호: 00390255034770
- 이메일: valeria.pastore@policlinico.mi.it
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20155
- 모병
- Irccs Fondazione Ca' Granda Policlinico Di Milano
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연락하다:
- Alessandra Bandera, Professor
- 전화번호: 00390255034770
- 이메일: alessandra.bandera@unimi.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2023년 2월부터 밀라노의 IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico에서 폐 이식을 받고 FBS+BAL을 수행한 18세 이상의 모든 환자
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐 이식 환자
폐 이식을 받고 BioFire Pneumonia Panel Plus와 기존 배양으로 미생물학적 평가를 받은 53명의 환자
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폐이식에서 BioFire Pneumonia Panel Plus의 민감도 및 특이도 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기증자의 BAL에 대한 미생물학적 일치
기간: 2023-2024
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폐 이식 전에 기증자의 기관지 폐포 세척에 대한 분자 진단 및 기존 배양 기술 간의 미생물학적 일치성을 결정합니다.
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2023-2024
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수혜자의 BAL에 대한 미생물학적 일치
기간: 2023-2024
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폐 이식 72시간 후 수행된 수혜자의 기관지폐포 세척에 대한 분자 진단 및 기존 배양 기술 사이의 미생물학적 일치성을 결정합니다.
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2023-2024
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분자 저항 패턴 감지의 일치
기간: 2023-2024
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분자 저항 패턴을 감지하는 데 있어 분자 진단과 기존 배양 기술 사이의 미생물학적 일치성을 결정합니다.
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2023-2024
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미생물학적 결과에 대한 시간차
기간: 2023-2024
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분자 진단법과 기존 배양 기술 사이의 미생물학적 결과까지의 시간차를 결정합니다.
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2023-2024
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임상 결정까지의 시간 결정
기간: 2023-2024
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기존 배양 기술과 비교하여 분자 진단 기술을 기반으로 임상 결정까지의 시간 결정
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2023-2024
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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