Diagnóstico Microbiológico Molecular vs Convencional para Infecções em Transplante Pulmonar (PNEUMOARRAY)

Ensaios moleculares que detectam organismos bacterianos por sequências de ácidos nucleicos, em vez de cultura, têm o potencial de melhorar o tempo para o diagnóstico de infecções do trato respiratório inferior. No entanto, suas características de desempenho são desconhecidas em receptores de transplante de pulmão.

PNEUMOARRAY é um estudo prospectivo, incluindo todos os pacientes com idade > 18 anos submetidos a transplante pulmonar a partir de setembro de 2022, no IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico em Milão. Os pacientes que não atendem aos critérios de inclusão são excluídos deste estudo.

A fibrobroncoscopia (FBS) com lavado broncoalveolar (BAL) é realizada, de acordo com a prática clínica, tanto no pulmão doador quanto no receptor. O LBA do doador é coletado antes do transplante do enxerto, enquanto o BAL do receptor do transplante de pulmão é realizado 72 horas após o transplante. Em cada amostra de LBA, tanto do pulmão do doador quanto do receptor, são realizados diagnóstico molecular e exame de cultura.

O objetivo deste estudo prospectivo é comparar a técnica molecular rápida BioFire Pneumonia Panel Filamarray e os métodos convencionais baseados em cultura no diagnóstico microbiológico do lavado broncoalveolar de pacientes transplantados pulmonares.

O resultado primário é:

- determinar a concordância microbiológica entre o diagnóstico molecular e as técnicas convencionais de cultura no lavado broncoalveolar do doador antes do transplante pulmonar

Os resultados secundários são:

• determinar a concordância microbiológica entre o diagnóstico molecular e as técnicas convencionais de cultura no lavado broncoalveolar do receptor, realizado 72 horas após o transplante pulmonar
• determinar a concordância microbiológica entre o diagnóstico molecular e as técnicas convencionais de cultura na detecção de padrões de resistência molecular
• determinar a diferença no tempo para resultados microbiológicos entre técnicas de diagnóstico molecular e cultura convencional
• determinar o tempo para decisão clínica com base em técnicas de diagnóstico molecular em comparação com técnicas de cultura convencionais

O tamanho da amostra para significância estatística inclui 53 pacientes.

Para a maioria das bactérias e fungos, a cultura microbiológica do LBA continua sendo o padrão-ouro para o diagnóstico, mas as culturas são limitadas pelo longo tempo de resposta e diminuição da sensibilidade em pacientes que receberam terapia anti-infecciosa empírica. Nesse cenário, o diagnóstico microbiológico rápido pode ser crucial para iniciar a terapia/profilaxia antimicrobiana direcionada e identificar os genes que codificam a resistência, a fim de administrar a terapia direcionada e reduzir a resistência antimicrobiana.