Molekulare vs. konventionelle mikrobiologische Diagnose von Infektionen bei Lungentransplantationen (PNEUMOARRAY)

Molekulare Tests, die bakterielle Organismen anhand von Nukleinsäuresequenzen und nicht anhand von Kulturen nachweisen, haben das Potenzial, die Zeit bis zur Diagnose von Infektionen der unteren Atemwege zu verkürzen. Allerdings sind ihre Leistungsmerkmale bei Lungentransplantatempfängern unbekannt.

PNEUMOARRAY ist eine prospektive Studie an der IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico in Mailand, die ab September 2022 alle Patienten im Alter von > 18 Jahren einschließt, die sich einer Lungentransplantation unterziehen. Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden von dieser Studie ausgeschlossen.

Eine Fibrobronchoskopie (FBS) mit bronchoalveolärer Lavage (BAL) wird entsprechend der klinischen Praxis sowohl an der Lunge des Spenders als auch der Lunge des Empfängers durchgeführt. Die BAL des Spenders wird vor der Transplantattransplantation erhoben, während die BAL beim Lungentransplantatempfänger 72 Stunden nach der Transplantation durchgeführt wird. An jeder BAL-Probe werden sowohl vom Lungenspender als auch vom Empfänger eine molekulare Diagnostik und eine Kulturuntersuchung durchgeführt.

Das Ziel dieser prospektiven Studie ist der Vergleich der schnellen molekularen Technik BioFire Pneumonia Panel Filamarray und konventioneller kulturbasierter Methoden in der mikrobiologischen Diagnose der bronchoalveolären Lavage von Lungentransplantationspatienten.

Das primäre Ergebnis ist:

-Bestimmen Sie die mikrobiologische Übereinstimmung zwischen molekulardiagnostischen und konventionellen Kulturtechniken an der bronchoalveolären Lavage des Spenders vor der Lungentransplantation

Sekundäre Ergebnisse sind:

• Bestimmen Sie die mikrobiologische Übereinstimmung zwischen molekulardiagnostischen und konventionellen Kulturtechniken an der bronchoalveolären Lavage des Empfängers, die 72 Stunden nach der Lungentransplantation durchgeführt wird
• Bestimmen Sie die mikrobiologische Übereinstimmung zwischen molekulardiagnostischen und konventionellen Kulturtechniken beim Nachweis molekularer Resistenzmuster
• Bestimmen Sie den Zeitunterschied zu mikrobiologischen Ergebnissen zwischen molekulardiagnostischen und herkömmlichen Kulturtechniken
• Bestimmen Sie die Zeit bis zur klinischen Entscheidung auf der Grundlage molekulardiagnostischer Techniken im Vergleich zu herkömmlichen Kulturtechniken

Die Stichprobengröße für die statistische Signifikanz umfasst 53 Patienten.

Für die meisten Bakterien und Pilze bleibt die mikrobiologische Kultur von BAL der Goldstandard für die Diagnose, aber Kulturen sind durch lange Bearbeitungszeiten und verminderte Empfindlichkeit bei Patienten, die eine empirische antiinfektiöse Therapie erhalten haben, begrenzt. In dieser Situation kann eine schnelle mikrobiologische Diagnose von entscheidender Bedeutung sein, um eine gezielte antimikrobielle Therapie/Prophylaxe einzuleiten und Gene zu identifizieren, die für Resistenzen kodieren, um eine gezielte Therapie durchzuführen und die antimikrobielle Resistenz zu reduzieren.