Moleculaire versus conventionele microbiologische diagnose voor infecties bij longtransplantatie (PNEUMOARRAY)

Moleculaire assays die bacteriële organismen detecteren door middel van nucleïnezuursequenties in plaats van kweek, hebben het potentieel om de tijd tot diagnose van lagere luchtweginfecties te verbeteren. Hun prestatiekenmerken zijn echter onbekend bij ontvangers van een longtransplantatie.

PNEUMOARRAY is een prospectieve studie, waarbij alle patiënten van >18 jaar worden betrokken die vanaf september 2022 een longtransplantatie ondergaan bij IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico in Milaan. Patiënten die niet aan de inclusiecriteria voldoen, worden uitgesloten van deze studie.

Een fibro-bronchoscopie (FBS) met bronchoalveolaire lavage (BAL) wordt uitgevoerd, volgens de klinische praktijk, zowel bij de longdonor als bij de ontvanger. De BAL van de donor wordt verzameld vóór de transplantaattransplantatie, terwijl de BAL bij de ontvanger van een longtransplantaat 72 uur na de transplantatie wordt uitgevoerd. Op elk BAL-monster wordt zowel van de longdonor als de ontvanger een moleculair diagnostisch en kweekonderzoek uitgevoerd.

Het doel van deze prospectieve studie is om de snelle moleculaire techniek BioFire Pneumonia Panel Filamarray en conventionele op cultuur gebaseerde methoden te vergelijken bij de microbiologische diagnose van bronchoalveolaire lavage van longtransplantatiepatiënten.

De primaire uitkomst is:

-de microbiologische concordantie bepalen tussen moleculaire diagnostische en conventionele kweektechnieken op de bronchoalveolaire lavage van de donor vóór longtransplantatie

Secundaire uitkomsten zijn:

• de microbiologische overeenstemming bepalen tussen moleculaire diagnostische en conventionele kweektechnieken op de bronchoalveolaire lavage van de ontvanger, uitgevoerd 72 uur na longtransplantatie
• de microbiologische overeenstemming bepalen tussen moleculaire diagnostische en conventionele kweektechnieken bij het detecteren van moleculaire resistentiepatronen
• het verschil in tijd tot microbiologische resultaten bepalen tussen moleculaire diagnostische en conventionele kweektechnieken
• tijd tot klinische beslissing bepalen op basis van moleculaire diagnostische technieken in vergelijking met conventionele kweektechnieken

De steekproefomvang voor statistische significantie omvat 53 patiënten.

Voor de meeste bacteriën en schimmels blijft de microbiologische kweek van BAL de gouden standaard voor diagnose, maar culturen worden beperkt door de lange doorlooptijd en verminderde gevoeligheid bij patiënten die empirische anti-infectieuze therapie hebben gekregen. In deze setting kan een snelle microbiologische diagnose cruciaal zijn om gerichte antimicrobiële therapie/profylaxe te starten en genen te identificeren die coderen voor resistentie, om gerichte therapie toe te dienen en antimicrobiële resistentie te verminderen.