Diagnosi microbiologica molecolare vs convenzionale per le infezioni nel trapianto di polmone (PNEUMOARRAY)

I test molecolari che rilevano gli organismi batterici mediante sequenze di acido nucleico piuttosto che la coltura hanno il potenziale per migliorare il tempo di diagnosi per le infezioni del tratto respiratorio inferiore. Tuttavia, le loro caratteristiche prestazionali sono sconosciute nei riceventi di trapianto di polmone.

PNEUMOARRAY è uno studio prospettico, che include tutti i pazienti di età >18 anni sottoposti a trapianto di polmone da settembre 2022, presso l'IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico di Milano. I pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione sono esclusi da questo studio.

La fibrobroncoscopia (FBS) con lavaggio broncoalveolare (BAL) viene eseguita, secondo la pratica clinica, sia sul donatore che sul ricevente di polmoni. Il BAL del donatore viene raccolto prima del trapianto di innesto, mentre il BAL sul ricevente del trapianto di polmone viene eseguito 72 ore dopo il trapianto. Su ogni campione di BAL, sia del donatore che del ricevente, viene eseguito l'esame diagnostico molecolare e colturale.

L'obiettivo di questo studio prospettico è confrontare la tecnica molecolare rapida BioFire Pneumonia Panel Filamarray e i metodi convenzionali basati sulla coltura nella diagnosi microbiologica sul lavaggio broncoalveolare dei pazienti sottoposti a trapianto di polmone.

L'esito primario è:

-determinare la concordanza microbiologica tra diagnostica molecolare e tecniche di coltura convenzionali sul lavaggio broncoalveolare del donatore prima del trapianto di polmone

Gli esiti secondari sono:

• determinare la concordanza microbiologica tra diagnostica molecolare e tecniche di coltura convenzionali sul lavaggio broncoalveolare del ricevente, eseguito 72 ore dopo il trapianto di polmone
• determinare la concordanza microbiologica tra la diagnostica molecolare e le tecniche di coltura convenzionali nel rilevare modelli di resistenza molecolare
• determinare la differenza nel tempo dei risultati microbiologici tra la diagnostica molecolare e le tecniche di coltura convenzionali
• determinare il tempo per la decisione clinica sulla base di tecniche diagnostiche molecolari rispetto alle tecniche di coltura convenzionali

La dimensione del campione per la significatività statistica include 53 pazienti.

Per la maggior parte dei batteri e dei funghi, la coltura microbiologica del BAL rimane il gold standard per la diagnosi, ma le colture sono limitate dai lunghi tempi di risposta e dalla ridotta sensibilità nei pazienti che hanno ricevuto una terapia antinfettiva empirica. In questo contesto, una rapida diagnosi microbiologica può essere cruciale per iniziare una terapia/profilassi antimicrobica mirata e identificare i geni che codificano la resistenza, al fine di somministrare una terapia mirata e ridurre la resistenza antimicrobica.