Molekulární vs konvenční mikrobiologická diagnostika infekcí při transplantaci plic (PNEUMOARRAY)

Molekulární testy, které detekují bakteriální organismy spíše pomocí sekvencí nukleové kyseliny než kultivace, mají potenciál zkrátit dobu do diagnózy infekcí dolních cest dýchacích. Jejich výkonnostní charakteristiky jsou však u příjemců transplantátu plic neznámé.

PNEUMOARRAY je prospektivní studie zahrnující všechny pacienty ve věku >18 let, kteří podstoupí transplantaci plic od září 2022, na IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico v Miláně. Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení, jsou z této studie vyloučeni.

Fibrobronchoskopie (FBS) s bronchoalveolární laváží (BAL) se provádí podle klinické praxe u dárce i příjemce plic. BAL dárce se odebírá před transplantací štěpu, zatímco BAL u příjemce transplantátu plic se provádí 72 hodin po transplantaci. U každého vzorku BAL, dárce i příjemce plic, se provádí molekulární diagnostika a kultivační vyšetření.

Cílem této prospektivní studie je porovnat rychlou molekulární techniku ​​BioFire Pneumonia Panel Filamarray a konvenční kultivační metody v mikrobiologické diagnostice na bronchoalveolární laváži pacientů po transplantaci plic.

Primárním výsledkem je:

- určit mikrobiologickou shodu mezi molekulární diagnostikou a konvenčními kultivačními technikami na bronchoalveolární laváži dárce před transplantací plic

Sekundární výsledky jsou:

• stanovit mikrobiologickou shodu mezi molekulárními diagnostickými a konvenčními kultivačními technikami na bronchoalveolární laváži příjemce, provedené 72 hodin po transplantaci plic
• určit mikrobiologickou shodu mezi molekulárními diagnostickými a konvenčními kultivačními technikami při zjišťování vzorců molekulární rezistence
• určit rozdíl v čase k mikrobiologickým výsledkům mezi molekulárními diagnostickými a konvenčními kultivačními technikami
• určit čas do klinického rozhodnutí na základě molekulárních diagnostických technik ve srovnání s konvenčními kultivačními technikami

Velikost vzorku pro statistickou významnost zahrnuje 53 pacientů.

Pro většinu bakterií a hub zůstává zlatým standardem pro diagnostiku mikrobiologická kultivace z BAL, ale kultivace jsou omezeny dlouhou dobou obratu a sníženou citlivostí u pacientů, kteří podstoupili empirickou antiinfekční léčbu. V tomto prostředí může být rychlá mikrobiologická diagnostika klíčová pro zahájení cílené antimikrobiální terapie/profylaxe a identifikaci genů kódujících rezistenci, aby bylo možné aplikovat cílenou léčbu a snížit antimikrobiální rezistenci.