Molekylær vs konventionel mikrobiologisk diagnose for infektioner ved lungetransplantation (PNEUMOARRAY)

Molekylære assays, der detekterer bakterielle organismer ved hjælp af nukleinsyresekvenser snarere end kultur, har potentialet til at forbedre tiden til diagnosticering af infektioner i de nedre luftveje. Imidlertid er deres præstationskarakteristika ukendte hos lungetransplanterede modtagere.

PNEUMOARRAY er et prospektivt studie, der omfatter alle patienter i alderen >18 år, der skal gennemgå lungetransplantation fra september 2022, på IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico i Milano. Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne, er udelukket fra denne undersøgelse.

En fibro-bronkoskopi (FBS) med bronkoalveolær lavage (BAL) udføres ifølge klinisk praksis både på lungedonor og -recipient. Donors BAL opsamles før transplantattransplantation, mens BAL på lungetransplantationsmodtager udføres 72 timer efter transplantation. På hver BAL-prøve udføres både lungedonor og -recipient, molekylær diagnostisk og dyrkningsundersøgelse.

Målet med denne prospektive undersøgelse er at sammenligne hurtig molekylær teknik BioFire Pneumonia Panel Filamarray og konventionelle kultur-baserede metoder i den mikrobiologiske diagnose på bronkoalveolær lavage af lungetransplanterede patienter.

Det primære resultat er:

-bestemme den mikrobiologiske overensstemmelse mellem molekylær diagnostisk og konventionelle dyrkningsteknikker på donors bronkoalveolære lavage før lungetransplantation

Sekundære resultater er:

• bestemme den mikrobiologiske overensstemmelse mellem molekylær diagnostisk og konventionelle dyrkningsteknikker på modtagerens bronkoalveolære udskylning, udført 72 timer efter lungetransplantation
• bestemme den mikrobiologiske overensstemmelse mellem molekylær diagnostisk og konventionelle dyrkningsteknikker til påvisning af molekylære resistensmønstre
• bestemme forskellen i tid til mikrobiologiske resultater mellem molekylær diagnostiske og konventionelle dyrkningsteknikker
• bestemme tid til klinisk beslutning baseret på molekylære diagnostiske teknikker sammenlignet med konventionelle dyrkningsteknikker

Prøvestørrelse for statistisk signifikans omfatter 53 patienter.

For størstedelen af ​​bakterier og svampe er mikrobiologisk kultur fra BAL fortsat guldstandarden for diagnosticering, men kulturer er begrænset af lang behandlingstid og nedsat følsomhed hos patienter, der har modtaget empirisk anti-infektionsterapi. I denne indstilling kan hurtig mikrobiologisk diagnose være afgørende for at begynde målrettet antimikrobiel terapi/profylakse og identificere gener, der koder for resistens, for at administrere målrettet terapi og reducere antimikrobiel resistens.