Diagnóstico Microbiológico Molecular vs Convencional de Infecciones en Trasplante Pulmonar (PNEUMOARRAY)

Los ensayos moleculares que detectan organismos bacterianos por secuencias de ácido nucleico en lugar de cultivo tienen el potencial de mejorar el tiempo de diagnóstico de infecciones del tracto respiratorio inferior. Sin embargo, se desconocen sus características de desempeño en receptores de trasplante de pulmón.

PNEUMOARRAY es un estudio prospectivo que incluye a todos los pacientes mayores de 18 años que se someten a un trasplante de pulmón a partir de septiembre de 2022, en el IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico de Milán. Los pacientes que no cumplan con los criterios de inclusión quedan excluidos de este estudio.

Se realiza fibrobroncoscopia (FBS) con lavado broncoalveolar (BAL), según práctica clínica, tanto al donante como al receptor de pulmón. El BAL del donante se recolecta antes del trasplante del injerto, mientras que el BAL del receptor del trasplante de pulmón se realiza 72 horas después del trasplante. En cada muestra de LBA, tanto del donante como del receptor de pulmón, se realiza un diagnóstico molecular y un examen de cultivo.

El objetivo de este estudio prospectivo es comparar la técnica molecular rápida BioFire Pneumonia Panel Filamarray y los métodos convencionales basados ​​en cultivos en el diagnóstico microbiológico sobre lavado broncoalveolar de pacientes trasplantados de pulmón.

El resultado primario es:

-determinar la concordancia microbiológica entre el diagnóstico molecular y las técnicas de cultivo convencionales en el lavado broncoalveolar del donante antes del trasplante pulmonar

Los resultados secundarios son:

• determinar la concordancia microbiológica entre el diagnóstico molecular y las técnicas de cultivo convencionales en el lavado broncoalveolar del receptor, realizado 72 horas después del trasplante pulmonar
• determinar la concordancia microbiológica entre el diagnóstico molecular y las técnicas de cultivo convencionales en la detección de patrones de resistencia molecular
• determinar la diferencia en el tiempo de los resultados microbiológicos entre el diagnóstico molecular y las técnicas de cultivo convencionales
• Determinar el tiempo de decisión clínica basado en técnicas de diagnóstico molecular en comparación con las técnicas de cultivo convencionales.

El tamaño de la muestra para la significación estadística incluye 53 pacientes.

Para la mayoría de las bacterias y los hongos, el cultivo microbiológico de BAL sigue siendo el estándar de oro para el diagnóstico, pero los cultivos están limitados por el largo tiempo de respuesta y la disminución de la sensibilidad en pacientes que han recibido terapia antiinfecciosa empírica. En este contexto, el diagnóstico microbiológico rápido puede ser crucial para comenzar la terapia/profilaxis antimicrobiana dirigida e identificar los genes que codifican la resistencia, con el fin de administrar la terapia dirigida y reducir la resistencia antimicrobiana.