Molekylær vs konvensjonell mikrobiologisk diagnose for infeksjoner ved lungetransplantasjon (PNEUMOARRAY)

Molekylære analyser som oppdager bakterielle organismer ved hjelp av nukleinsyresekvenser i stedet for kultur har potensial til å forbedre tiden til diagnose for nedre luftveisinfeksjoner. Imidlertid er ytelsesegenskapene deres ukjente hos lungetransplanterte.

PNEUMOARRAY er en prospektiv studie, inkludert alle pasienter i alderen >18 år som gjennomgår lungetransplantasjon fra september 2022, ved IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico i Milano. Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene er ekskludert fra denne studien.

En fibro-bronkoskopi (FBS) med bronkoalveolar lavage (BAL) utføres, i henhold til klinisk praksis, både på lungedonor og mottaker. Donors BAL samles før grafttransplantasjon, mens BAL på lungetransplantasjonsmottaker utføres 72 timer etter transplantasjon. På hver BAL-prøve utføres både lungedonor og mottaker, molekylær diagnostisk og kulturundersøkelse.

Målet med denne prospektive studien er å sammenligne rask molekylær teknikk BioFire Pneumonia Panel Filamarray og konvensjonelle kulturbaserte metoder i den mikrobiologiske diagnosen på bronkoalveolær lavage av lungetransplanterte pasienter.

Det primære resultatet er:

-bestemme den mikrobiologiske samsvaret mellom molekylær diagnostisk og konvensjonelle kulturteknikker på donors bronkoalveolære lavage før lungetransplantasjon

Sekundære utfall er:

• bestemme den mikrobiologiske samsvaret mellom molekylær diagnostisk og konvensjonelle kulturteknikker på mottakerens bronkoalveolære lavage, utført 72 timer etter lungetransplantasjon
• bestemme den mikrobiologiske samsvaret mellom molekylær diagnostisk og konvensjonelle kulturteknikker for å oppdage molekylære resistensmønstre
• bestemme forskjellen i tid til mikrobiologiske resultater mellom molekylær diagnostiske og konvensjonelle kulturteknikker
• bestemme tid til klinisk beslutning basert på molekylær diagnostiske teknikker sammenlignet med konvensjonelle dyrkingsteknikker

Prøvestørrelse for statistisk signifikans inkluderer 53 pasienter.

For flertallet av bakterier og sopp er mikrobiologisk kultur fra BAL fortsatt gullstandarden for diagnose, men kulturer er begrenset av lang behandlingstid og redusert sensitivitet hos pasienter som har mottatt empirisk anti-infeksjonsterapi. I denne innstillingen kan rask mikrobiologisk diagnose være avgjørende for å starte målrettet antimikrobiell terapi/profylakse og identifisere gener som koder for resistens, for å administrere målrettet terapi og redusere antimikrobiell resistens.