Молекулярная и обычная микробиологическая диагностика инфекций при трансплантации легких (PNEUMOARRAY)

Молекулярные анализы, которые выявляют бактериальные организмы по последовательностям нуклеиновых кислот, а не культуре, могут сократить время до диагностики инфекций нижних дыхательных путей. Однако их рабочие характеристики неизвестны у реципиентов трансплантата легких.

PNEUMOARRAY — это проспективное исследование, включающее всех пациентов старше 18 лет, перенесших трансплантацию легких с сентября 2022 года, в IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico в Милане. Пациенты, не соответствующие критериям включения, исключаются из этого исследования.

Фибробронхоскопию (ФБС) с бронхоальвеолярным лаважем (БАЛ) проводят согласно клинической практике как легких донора, так и реципиента. БАЛ донора собирают до трансплантации трансплантата, а БАЛ реципиента легкого проводят через 72 часа после трансплантации. На каждом образце БАЛ, как донорского, так и реципиентного легких, проводится молекулярная диагностика и культуральное исследование.

Целью этого проспективного исследования является сравнение быстрой молекулярной методики BioFire Pneumonia Panel Filamarray и традиционных культуральных методов в микробиологической диагностике бронхоальвеолярного лаважа у пациентов с трансплантацией легких.

Первичный результат:

-определить микробиологическую согласованность между методами молекулярной диагностики и традиционными культуральными методами бронхоальвеолярного лаважа донора перед трансплантацией легких

Вторичные результаты:

• определить микробиологическую согласованность между методами молекулярной диагностики и традиционными культуральными методами бронхоальвеолярного лаважа реципиента, выполненного через 72 часа после трансплантации легких
• определить микробиологическую согласованность между методами молекулярной диагностики и традиционными культуральными методами при обнаружении моделей молекулярной резистентности
• определить разницу во времени до микробиологических результатов между методами молекулярной диагностики и традиционными культуральными методами
• определить время до принятия клинического решения на основе методов молекулярной диагностики по сравнению с обычными культуральными методами

Размер выборки для статистической значимости включает 53 пациента.

Для большинства бактерий и грибков микробиологическая культура из БАЛ остается золотым стандартом диагностики, но культура ограничена длительным временем обработки и сниженной чувствительностью у пациентов, получавших эмпирическую противоинфекционную терапию. В этих условиях быстрая микробиологическая диагностика может иметь решающее значение для начала целенаправленной противомикробной терапии/профилактики и выявления генов, кодирующих резистентность, для проведения целенаправленной терапии и снижения устойчивости к противомикробным препаратам.