Molekularna a konwencjonalna diagnostyka mikrobiologiczna zakażeń w transplantacji płuc (PNEUMOARRAY)

Testy molekularne, które wykrywają organizmy bakteryjne na podstawie sekwencji kwasów nukleinowych, a nie hodowli, mogą potencjalnie skrócić czas diagnozy infekcji dolnych dróg oddechowych. Jednak ich charakterystyka działania jest nieznana u biorców przeszczepu płuc.

PNEUMOARRAY to badanie prospektywne, obejmujące wszystkich pacjentów w wieku >18 lat, którzy przeszli przeszczep płuc od września 2022 r., w IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico w Mediolanie. Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia, są wykluczeni z tego badania.

Fibrobronchoskopię (FBS) z płukaniem oskrzelowo-pęcherzykowym (BAL) wykonuje się zgodnie z praktyką kliniczną zarówno u dawcy, jak i biorcy płuc. BAL dawcy jest pobierany przed przeszczepieniem przeszczepu, podczas gdy BAL biorcy przeszczepu płuc jest wykonywany 72 godziny po przeszczepie. Na każdej próbce BAL przeprowadza się zarówno dawcę, jak i biorcę płuca, diagnostykę molekularną i badanie posiewu.

Celem tego prospektywnego badania jest porównanie szybkiej techniki molekularnej BioFire Pneumonia Panel Filamarray i konwencjonalnych metod opartych na hodowli w diagnostyce mikrobiologicznej płukania oskrzelowo-pęcherzykowego pacjentów po przeszczepieniu płuc.

Podstawowym rezultatem jest:

-określić zgodność mikrobiologiczną między diagnostyką molekularną a konwencjonalnymi technikami posiewu w popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych dawcy przed przeszczepieniem płuca

Wyniki drugorzędne to:

• określenie zgodności mikrobiologicznej między diagnostyką molekularną a konwencjonalnymi technikami posiewów z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych biorcy, wykonanych 72 godziny po przeszczepieniu płuca
• określić zgodność mikrobiologiczną między diagnostyką molekularną a konwencjonalnymi technikami hodowli w wykrywaniu wzorców oporności molekularnej
• określić różnicę w czasie uzyskiwania wyników mikrobiologicznych między diagnostyką molekularną a konwencjonalnymi technikami hodowli
• określić czas do podjęcia decyzji klinicznej na podstawie molekularnych technik diagnostycznych w porównaniu z konwencjonalnymi technikami hodowlanymi

Wielkość próby dla istotności statystycznej obejmuje 53 pacjentów.

W przypadku większości bakterii i grzybów hodowla mikrobiologiczna z BAL pozostaje złotym standardem w diagnostyce, ale hodowle są ograniczone długim czasem realizacji i zmniejszoną wrażliwością u pacjentów, którzy otrzymali empiryczną terapię przeciwinfekcyjną. W tej sytuacji szybka diagnostyka mikrobiologiczna może mieć kluczowe znaczenie dla rozpoczęcia ukierunkowanej terapii/profilaktyki przeciwdrobnoustrojowej oraz identyfikacji genów kodujących oporność, w celu zastosowania terapii celowanej i zmniejszenia oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.