Keuhkonsiirron infektioiden molekyyli- ja perinteinen mikrobiologinen diagnoosi (PNEUMOARRAY)

Molekyylimäärityksillä, jotka havaitsevat bakteeriorganismit nukleiinihapposekvensseillä viljelmän sijaan, on mahdollista pidentää alempien hengitysteiden infektioiden diagnosointiin kuluvaa aikaa. Niiden suorituskykyominaisuuksia ei kuitenkaan tunneta keuhkonsiirron saajilla.

PNEUMOARRAY on prospektiivinen tutkimus, joka sisältää kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään keuhkonsiirto syyskuusta 2022 alkaen IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinicossa Milanossa. Potilaat, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

Fibrobronkoskopia (FBS) bronkoalveolaarisella huuhtelulla (BAL) tehdään kliinisen käytännön mukaisesti sekä keuhkojen luovuttajalle että vastaanottajalle. Luovuttajan BAL kerätään ennen siirteen siirtoa, kun taas BAL keuhkonsiirron vastaanottajalle tehdään 72 tuntia siirron jälkeen. Jokaiselle BAL-näytteelle suoritetaan sekä keuhkojen luovuttajan että vastaanottajan molekyylidiagnostiikka ja viljelytutkimus.

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla nopeaa molekyylitekniikkaa BioFire Pneumonia Panel Filamarray ja perinteisiä viljelypohjaisia ​​menetelmiä keuhkonsiirtopotilaiden bronkoalveolaarisen huuhtelun mikrobiologisessa diagnoosissa.

Ensisijainen tulos on:

- määrittää mikrobiologinen yhteensopivuus molekyylidiagnostisten ja tavanomaisten viljelytekniikoiden välillä luovuttajan bronkoalveolaarisessa huuhtelussa ennen keuhkonsiirtoa

Toissijaiset tulokset ovat:

• määrittää mikrobiologinen yhteensopivuus molekyylidiagnostisten ja tavanomaisten viljelytekniikoiden välillä vastaanottajan bronkoalveolaarisessa huuhtelussa, joka suoritetaan 72 tuntia keuhkonsiirron jälkeen
• määrittää mikrobiologinen yhteensopivuus molekyylidiagnostiikan ja tavanomaisten viljelytekniikoiden välillä molekyyliresistenssimallien havaitsemisessa
• määrittää aikaero mikrobiologisiin tuloksiin molekyylidiagnostisten ja tavanomaisten viljelytekniikoiden välillä
• määrittää aika kliiniseen päätökseen molekyylidiagnostisten tekniikoiden perusteella verrattuna perinteisiin viljelytekniikoihin

Tilastollisen merkitsevyyden otoskoko sisältää 53 potilasta.

Suurimmalle osalle bakteereista ja sienistä BAL:n mikrobiologinen viljelmä on edelleen diagnoosin kultainen standardi, mutta viljelmiä rajoittaa pitkä läpimenoaika ja heikentynyt herkkyys potilailla, jotka ovat saaneet empiiristä infektionvastaista hoitoa. Tässä tilanteessa nopea mikrobiologinen diagnoosi voi olla ratkaisevan tärkeää kohdistetun antimikrobisen hoidon/profylaksin aloittamisessa ja resistenssiä koodaavien geenien tunnistamisessa, jotta voidaan antaa kohdennettua hoitoa ja vähentää mikrobilääkeresistenssiä.