후상방 커프 파열 수리와 관련된 견갑하근 파열에 대한 숙련된 방치 대 수리.
2023년 9월 21일 업데이트: Mohamed Ashraf Abdallah
숙련된 방치 대 비운동선수의 후상방 커프 파열 수리와 관련된 상부 견갑하근 파열 수리: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 운동선수가 아닌 30명의 어깨를 무작위로 2군으로 나누어 1군 15명의 환자를 대상으로 La fosse 1형 및 2형 상완 견갑하근 파열에 대한 Skillful Neglect & 관절경적 봉합술의 기능적 결과를 비교하는 것이다. (이두박근 건절단술로 숙련된 방치 치료를 받은 환자) 및 2군(이두근 건절단술로 관절경적 봉합술을 받은 환자) 15명
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
환자를 무작위로 선택한 다음 이두박근 건절단술을 받은 모든 환자에 대해 어깨 관절경을 수행하지만 그룹 1에서는 조사관이 상부 경계 파열을 무시하고 그룹 2에서는 조사관이 앵커로 상부 경계 파열을 수리한 다음 절차가 완료된 후 조사관이 따라갈 것입니다. ASES 점수 상승
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed As Abdallah
- 전화번호: 00201022677132
- 이메일: mohamedkhamis657@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yahia Mo Haroun
- 전화번호: 00201006124615
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Ain Shams University Hospitals
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연락하다:
- mohamed ashraf, master
- 전화번호: 00201022677132
- 이메일: mohamedkhamis657@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Lafosse 1형과 2형의 결합형 상견갑하근 경계파열 환자.
제외 기준:
- 견상완관절염.
- SLAP 병변과 같은 다른 관절 내 병리가 있는 환자.
- 신경 손상(상완 신경총 손상).
- 수정 사례.
- 견갑하근연부파열 3형, 4형, 5형 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
상지 견갑하근 파열 방치 및 이두박근 건절술 시행
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표준 기법으로 여겨지는 상견갑하근 경계 부분 파열 보존적 치료의 고립 또는 결합 확인을 위해 다음과 같은 기법을 활용할 것이다.
다음 기술은 표준 기술로 간주되는 분리 또는 결합된 상부 견갑하근 경계 부분 파열 봉합을 확인하는 데 활용됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2
상부 경계 견갑골 파열의 수리 및 이두근 건 절개술 수행
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표준 기법으로 여겨지는 상견갑하근 경계 부분 파열 보존적 치료의 고립 또는 결합 확인을 위해 다음과 같은 기법을 활용할 것이다.
다음 기술은 표준 기술로 간주되는 분리 또는 결합된 상부 견갑하근 경계 부분 파열 봉합을 확인하는 데 활용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아메리칸 숄더 엘보 점수
기간: 6개월과 12개월 후
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어깨 기능의 두 가지 측면, 즉 통증과 일상 생활 활동의 성능을 평가하는 척도입니다.
두 도메인은 각각 100포인트 중 50포인트를 차지합니다.
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6개월과 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 6개월 및 12개월
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급성 및 만성 통증에 대한 주관적인 척도.
"통증 없음"과 "가장 심한 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 점수를 기록합니다.
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수술 후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: mohamed as abdallah, master, Ain Shams University
- 연구 의자: Amr Mo Abdelhady, Ain Shams University
- 연구 책임자: Maged Mo Samy, Ain Shams University
- 연구 책임자: Mohamed Ha Sobhy, Ain Shams University
- 연구 책임자: Yahia Mo Haroun, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 26일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD 218/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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