Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyktig omsorgssvikt vs reparasjon for subscapularis-rivninger assosiert med reparasjon av posterosuperior mansjettrevner.

21. september 2023 oppdatert av: Mohamed Ashraf Abdallah

Dyktig omsorgssvikt vs reparasjon for øvre grense-subscapularis-rivning assosiert med Posterosuperior-mansjett-reparasjon hos ikke-idrettsutøvere: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne funksjonelle resultater av Skillful Neglect og artroskopisk reparasjon av øvre border subscapularis-rivning i La fosse type 1 og type 2 med biceps tenotomi hos ikke-idrettsutøvere, 30 skuldre delt tilfeldig inn i 2 grupper, 15 pasienter i gruppe 1 (pasient behandlet av dyktig omsorgssvikt med biceps tenotomi) og 15 pasienter i gruppe 2 (pasienter behandlet ved artroskopisk reparasjon med biceps tenotomi)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter velges randomisert, deretter utføres et skulderartroskop for alle pasienter med biceps tenotomi, men i gruppe 1 neglisjerer etterforskerne de øvre grense-rivningene og i gruppe 2 reparerer etterforskerne øvre grense-rivninger med ankere, og etter at prosedyren er fullført vil etterforskerne følge etter. opp med ASES-score

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Yahia Mo Haroun
  • Telefonnummer: 00201006124615

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Ain shams university hospitals
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kombinert øvre subscapularis-kantriv i Lafosse type 1 og type 2.

Ekskluderingskriterier:

  • Glenohumeral artritt.
  • Pasienter med annen intraartikulær patologi som SLAP-lesjoner.
  • Nevral skade (Plexus brachialis skade).
  • Revisjonssaker.
  • Pasient med subscapularis border tåre type 3, type 4 og type 5.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1 (pasient behandlet av dyktig omsorgssvikt med biceps tenotomi)
neglisjering av øvre grense subscapularis rive og gjøre biceps tenotomi
Fremgangsmåte: dyktig neglisjering Av øvre subscapularis-rivning i Lafosse type 1 og type 2 med lang hode biceps tenotomi.

Følgende teknikk vil bli brukt for bekreftet isolert eller kombinert øvre subscapularis grense, delvis tåre konservativ behandling som regnes som standardteknikken.

  • Halvsettende stilling under GA.
  • Standard skulderartroskopi med standard portaler for RC-reparasjon.
  • Inspeksjon av artikulær overflate på rotatorcuff og biceps sene.
  • Bursektomi, visualisering av alle rotatorer.
  • Mobilisering gjøres for tilhørende rotatorrivninger ved hjelp av barbermaskin og radiofrekvensenhet.
  • Både preoperativ Statistics randomisering som brukes til å bestemme hvilken sak som skal repareres og intraoperativt tap av spenning i det forlengede aspektet av senen brukes til å bekrefte diagnose og behandling av øvre subscapularis-kantrivning.
  • Dyktig forsømmelse til tåren.
  • Rotator reparasjonsteknikk av RC-ankere
  • Biceps Tenotomi vil i alle tilfeller gjøres ved kutting av LHBT.
Fremgangsmåte: artroskopisk reparasjon Av øvre subscapularis-rift i Lafosse type 1 og type 2 med lang hode biceps tenotomi.

Følgende teknikk vil bli brukt for bekreftet isolert eller kombinert øvre subscapularis kant delvis rive reparasjon som regnes som standard teknikk.

  • Halvsettende stilling under GA.
  • Standard skulderartroskopi med standard portaler for RC-reparasjon.
  • Inspeksjon av artikulær overflate på rotatorcuff og biceps sene.
  • Bursektomi, visualisering av alle rotatorer.
  • Mobilisering gjøres for tilhørende rotatorrivninger ved hjelp av barbermaskin og radiofrekvensenhet.
  • Både preoperativ Statistics randomisering som brukes til å bestemme hvilken sak som skal repareres og intraoperativt tap av spenning i det forlengede aspektet av senen brukes til å bekrefte diagnose og behandling av øvre subscapularis-kantrivning.
  • Dyktig forsømmelse til tåren.
  • Rotator reparasjonsteknikk av RC-ankere
  • Biceps Tenotomi vil i alle tilfeller gjøres ved kutting av LHBT.
Aktiv komparator: gruppe 2 (pasient behandlet med artroskopisk reparasjon med biceps tenotomi)
reparasjon av øvre grense subscapularis rive og gjøre biceps tenotomi
Fremgangsmåte: dyktig neglisjering Av øvre subscapularis-rivning i Lafosse type 1 og type 2 med lang hode biceps tenotomi.

Følgende teknikk vil bli brukt for bekreftet isolert eller kombinert øvre subscapularis grense, delvis tåre konservativ behandling som regnes som standardteknikken.

  • Halvsettende stilling under GA.
  • Standard skulderartroskopi med standard portaler for RC-reparasjon.
  • Inspeksjon av artikulær overflate på rotatorcuff og biceps sene.
  • Bursektomi, visualisering av alle rotatorer.
  • Mobilisering gjøres for tilhørende rotatorrivninger ved hjelp av barbermaskin og radiofrekvensenhet.
  • Både preoperativ Statistics randomisering som brukes til å bestemme hvilken sak som skal repareres og intraoperativt tap av spenning i det forlengede aspektet av senen brukes til å bekrefte diagnose og behandling av øvre subscapularis-kantrivning.
  • Dyktig forsømmelse til tåren.
  • Rotator reparasjonsteknikk av RC-ankere
  • Biceps Tenotomi vil i alle tilfeller gjøres ved kutting av LHBT.
Fremgangsmåte: artroskopisk reparasjon Av øvre subscapularis-rift i Lafosse type 1 og type 2 med lang hode biceps tenotomi.

Følgende teknikk vil bli brukt for bekreftet isolert eller kombinert øvre subscapularis kant delvis rive reparasjon som regnes som standard teknikk.

  • Halvsettende stilling under GA.
  • Standard skulderartroskopi med standard portaler for RC-reparasjon.
  • Inspeksjon av artikulær overflate på rotatorcuff og biceps sene.
  • Bursektomi, visualisering av alle rotatorer.
  • Mobilisering gjøres for tilhørende rotatorrivninger ved hjelp av barbermaskin og radiofrekvensenhet.
  • Både preoperativ Statistics randomisering som brukes til å bestemme hvilken sak som skal repareres og intraoperativt tap av spenning i det forlengede aspektet av senen brukes til å bekrefte diagnose og behandling av øvre subscapularis-kantrivning.
  • Dyktig forsømmelse til tåren.
  • Rotator reparasjonsteknikk av RC-ankere
  • Biceps Tenotomi vil i alle tilfeller gjøres ved kutting av LHBT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
amerikansk skulderalbuescore
Tidsramme: etter 6 måneder og 12 måneder
skala som evaluerer to dimensjoner av skulderfunksjon: smerte og ytelse i dagliglivets aktiviteter. Hvert av de to domenene utgjør 50 av de 100 poengene.
etter 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog poengsum
Tidsramme: Etter operasjon 6 måneder og 12 måneder
subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte."
Etter operasjon 6 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mohamed Ashraf Abdallah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mohamed as abdallah, master, Ain Shams University
  • Studiestol: Amr Mo Abdelhady, Ain Shams University
  • Studieleder: Maged Mo Samy, Ain Shams University
  • Studieleder: Mohamed Ha Sobhy, Ain Shams University
  • Studieleder: Yahia Mo Haroun, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

26. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

26. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MD 218/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere