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巧妙忽视与修复与后上袖口撕裂修复相关的肩胛下肌撕裂。

2023年9月21日 更新者：Mohamed Ashraf Abdallah

熟练忽视与非运动员肩胛下肌上缘撕裂与后上袖口撕裂修复相关的修复：一项随机对照试验

本研究的目的是比较非运动员的 La fosse 1 型和 2 型上缘肩胛下肌撕裂的熟练忽视和关节镜下修复与二头肌腱切断术的功能结果，30 个肩膀随机分为 2 组，第 1 组有 15 名患者（采用二头肌腱切断术进行巧妙忽视治疗的患者）和第 2 组中的 15 名患者（采用二头肌腱切断术进行关节镜修复术的患者）

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

患者被随机选择，然后对所有接受二头肌肌腱切断术的患者进行肩关节镜检查，但在第 1 组中，研究人员忽略了上边界撕裂，在第 2 组中，研究人员正在用锚钉修复上边界撕裂，然后在手术完成后，研究人员将遵循ASES 分数上升

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Yahia Mo Haroun
  • 电话号码：00201006124615

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Ain shams university hospitals
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • Lafosse 1 型和 2 型合并肩胛下肌上缘撕裂的患者。

排除标准：

  • 盂肱关节炎。
  • 患有其他关节内病变（如 SLAP 病变）的患者。
  • 神经损伤（臂丛神经损伤）。
  • 修改案例。
  • 肩胛下缘撕裂 3 型、4 型和 5 型患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：第 1 组（通过​​二头肌腱切断术巧妙忽视治疗的患者）
忽视肩胛下肌上缘撕裂并进行二头肌腱切断术
程序：巧妙地忽视了 Lafosse 1 型和 2 型长头二头肌腱切断术中上肩胛下肌的撕裂。

以下技术将用于确认孤立或联合肩胛下肌上缘部分撕裂的保守治疗，这被认为是标准技术。

  • GA 下的半凝固位置。
  • 标准肩关节镜检查，带有用于 RC 修复的标准入口。
  • 检查肩袖和二头肌腱的关节面。
  • 滑囊切除术，所有旋转器的可视化。
  • 通过剃须刀和射频装置对相关的旋转撕裂进行动员。
  • 用于确定修复哪种病例的术前统计随机化和术中肌腱伸长部分的张力损失均用于确认肩胛下肌上缘撕裂的诊断和治疗。
  • 巧妙地忽视了眼泪。
  • RC锚栓修复转子技术
  • 在所有情况下，二头肌腱切断术都将通过切割 LHBT 来完成。
程序：关节镜下修复 Lafosse 1 型和 2 型上肩胛下肌撕裂，长头二头肌腱切断术。

以下技术将用于确认孤立或联合肩胛下肌上缘部分撕裂修复，这被认为是标准技术。

  • GA 下的半凝固位置。
  • 标准肩关节镜检查，带有用于 RC 修复的标准入口。
  • 检查肩袖和二头肌腱的关节面。
  • 滑囊切除术，所有旋转器的可视化。
  • 通过剃须刀和射频装置对相关的旋转撕裂进行动员。
  • 用于确定修复哪种病例的术前统计随机化和术中肌腱伸长部分的张力损失均用于确认肩胛下肌上缘撕裂的诊断和治疗。
  • 巧妙地忽视了眼泪。
  • RC锚栓修复转子技术
  • 在所有情况下，二头肌腱切断术都将通过切割 LHBT 来完成。
有源比较器：第2组（接受二头肌腱切断术关节镜修复术的患者）
肩胛下肌上缘撕裂修复及肱二头肌腱切断术
程序：巧妙地忽视了 Lafosse 1 型和 2 型长头二头肌腱切断术中上肩胛下肌的撕裂。

以下技术将用于确认孤立或联合肩胛下肌上缘部分撕裂的保守治疗，这被认为是标准技术。

  • GA 下的半凝固位置。
  • 标准肩关节镜检查，带有用于 RC 修复的标准入口。
  • 检查肩袖和二头肌腱的关节面。
  • 滑囊切除术，所有旋转器的可视化。
  • 通过剃须刀和射频装置对相关的旋转撕裂进行动员。
  • 用于确定修复哪种病例的术前统计随机化和术中肌腱伸长部分的张力损失均用于确认肩胛下肌上缘撕裂的诊断和治疗。
  • 巧妙地忽视了眼泪。
  • RC锚栓修复转子技术
  • 在所有情况下，二头肌腱切断术都将通过切割 LHBT 来完成。
程序：关节镜下修复 Lafosse 1 型和 2 型上肩胛下肌撕裂，长头二头肌腱切断术。

以下技术将用于确认孤立或联合肩胛下肌上缘部分撕裂修复，这被认为是标准技术。

  • GA 下的半凝固位置。
  • 标准肩关节镜检查，带有用于 RC 修复的标准入口。
  • 检查肩袖和二头肌腱的关节面。
  • 滑囊切除术，所有旋转器的可视化。
  • 通过剃须刀和射频装置对相关的旋转撕裂进行动员。
  • 用于确定修复哪种病例的术前统计随机化和术中肌腱伸长部分的张力损失均用于确认肩胛下肌上缘撕裂的诊断和治疗。
  • 巧妙地忽视了眼泪。
  • RC锚栓修复转子技术
  • 在所有情况下，二头肌腱切断术都将通过切割 LHBT 来完成。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
美式肩肘评分
大体时间：6个月和12个月后
评估肩部功能两个维度的量表：疼痛和日常生活活动表现。 两个领域各占 100 分中的 50 分。
6个月和12个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分
大体时间：术后6个月和12个月
急性和慢性疼痛的主观测量。 通过在 10 厘米线上手写标记来记录分数，该标记代表“无疼痛”和“最严重疼痛”之间的连续体。
术后6个月和12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mohamed Ashraf Abdallah

调查人员

  • 首席研究员：mohamed as abdallah, master、Ain Shams University
  • 学习椅：Amr Mo Abdelhady、Ain Shams University
  • 研究主任：Maged Mo Samy、Ain Shams University
  • 研究主任：Mohamed Ha Sobhy、Ain Shams University
  • 研究主任：Yahia Mo Haroun、Ain Shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月30日

初级完成 (估计的)

2024年9月26日

研究完成 (估计的)

2024年9月26日

研究注册日期

首次提交

2023年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月22日

首次发布 (实际的)

2023年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月21日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • FMASU MD 218/2022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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