Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dygtig omsorgssvigt vs reparation for subscapularis-rivning forbundet med reparation af Posterosupior-manchetrevner.

21. september 2023 opdateret af: Mohamed Ashraf Abdallah

Dygtig omsorgssvigt vs reparation af øvre grænse af subscapularis-rivning associeret med posterosuperior manchetrevner Reparation hos ikke-atleter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne funktionelle resultater af Skillful Neglect & arthroscopic reparation af øvre border subscapularis tåre i La fosse type 1 og type 2 med biceps tenotomi hos ikke-atleter, 30 skuldre underinddelt tilfældigt i 2 grupper, 15 patienter i gruppe 1 (patient behandlet ved dygtig omsorgssvigt med biceps tenotomi) og 15 patienter i gruppe 2 (patienter behandlet ved artroskopisk reparation med biceps tenotomi)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

patienter er randomiseret, derefter udføres et skulderartroskop for alle patienter med biceps tenotomi, men i gruppe 1 negligerer efterforskerne de øvre grænser og i gruppe 2 reparerer efterforskerne øvre grænser med ankre, og efter at proceduren er afsluttet, vil efterforskerne følge efter. op med ASES-score

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Yahia Mo Haroun
  • Telefonnummer: 00201006124615

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Ain shams university hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kombineret øvre subscapularis-kantrivning i Lafosse type 1 og type 2.

Ekskluderingskriterier:

  • Glenohumeral arthritis.
  • Patienter med anden intraartikulær patologi som SLAP læsioner.
  • Neural skade (plexus brachialis skade).
  • Revisionssager.
  • Patient med subscapularis border tåre type 3, type 4 og type 5.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1 (patient behandlet af dygtig omsorgssvigt med biceps tenotomi)
forsømmelse af øvre grænse subscapularis rive og gøre biceps tenotomi
Procedure: dygtig forsømmelse af øvre subscapularis-rivning i Lafosse type 1 og type 2 med lang hoved biceps tenotomi.

Følgende teknik vil blive brugt til bekræftelse af isoleret eller kombineret øvre subscapularis-grænse, delvis tårekonservativ behandling, som betragtes som standardteknikken.

  • Halvsættende position under GA.
  • Standard skulderartroskopi med standard portaler til RC reparation.
  • Inspektion af artikulær overflade af rotator cuff og biceps sene.
  • Bursektomi, visualisering af alle rotatorer.
  • Mobilisering udføres for tilknyttede rotatorrivninger ved hjælp af shaver og radiofrekvensenhed.
  • Både præoperativ statistisk randomisering, der bruges til at bestemme, hvilken sag der vil blive repareret, og intraoperativt tab af spænding af det forlængede aspekt af senen, bruges til at bekræfte diagnose og behandling af øvre subscapularis-kantrivning.
  • Dygtig forsømmelse til tåren.
  • Rotator reparationsteknik ved RC-ankre
  • Biceps Tenotomi vil i alle tilfælde blive udført ved overskæring af LHBT.
Procedure: artroskopisk reparation af øvre subscapularis-rivning i Lafosse type 1 og type 2 med lang hoved biceps tenotomi.

Følgende teknik vil blive brugt til bekræftelse af isoleret eller kombineret øvre subscapularis kant delvis tårereparation, som betragtes som standardteknikken.

  • Halvsættende position under GA.
  • Standard skulderartroskopi med standard portaler til RC reparation.
  • Inspektion af artikulær overflade af rotator cuff og biceps sene.
  • Bursektomi, visualisering af alle rotatorer.
  • Mobilisering udføres for tilknyttede rotatorrivninger ved hjælp af shaver og radiofrekvensenhed.
  • Både præoperativ statistisk randomisering, der bruges til at bestemme, hvilken sag der vil blive repareret, og intraoperativt tab af spænding af det forlængede aspekt af senen, bruges til at bekræfte diagnose og behandling af øvre subscapularis-kantrivning.
  • Dygtig forsømmelse til tåren.
  • Rotator reparationsteknik ved RC-ankre
  • Biceps Tenotomi vil i alle tilfælde blive udført ved overskæring af LHBT.
Aktiv komparator: gruppe 2 (patient behandlet ved artroskopisk reparation med biceps tenotomi)
reparation af øvre grænse subscapularis rive og gøre biceps tenotomi
Procedure: dygtig forsømmelse af øvre subscapularis-rivning i Lafosse type 1 og type 2 med lang hoved biceps tenotomi.

Følgende teknik vil blive brugt til bekræftelse af isoleret eller kombineret øvre subscapularis-grænse, delvis tårekonservativ behandling, som betragtes som standardteknikken.

  • Halvsættende position under GA.
  • Standard skulderartroskopi med standard portaler til RC reparation.
  • Inspektion af artikulær overflade af rotator cuff og biceps sene.
  • Bursektomi, visualisering af alle rotatorer.
  • Mobilisering udføres for tilknyttede rotatorrivninger ved hjælp af shaver og radiofrekvensenhed.
  • Både præoperativ statistisk randomisering, der bruges til at bestemme, hvilken sag der vil blive repareret, og intraoperativt tab af spænding af det forlængede aspekt af senen, bruges til at bekræfte diagnose og behandling af øvre subscapularis-kantrivning.
  • Dygtig forsømmelse til tåren.
  • Rotator reparationsteknik ved RC-ankre
  • Biceps Tenotomi vil i alle tilfælde blive udført ved overskæring af LHBT.
Procedure: artroskopisk reparation af øvre subscapularis-rivning i Lafosse type 1 og type 2 med lang hoved biceps tenotomi.

Følgende teknik vil blive brugt til bekræftelse af isoleret eller kombineret øvre subscapularis kant delvis tårereparation, som betragtes som standardteknikken.

  • Halvsættende position under GA.
  • Standard skulderartroskopi med standard portaler til RC reparation.
  • Inspektion af artikulær overflade af rotator cuff og biceps sene.
  • Bursektomi, visualisering af alle rotatorer.
  • Mobilisering udføres for tilknyttede rotatorrivninger ved hjælp af shaver og radiofrekvensenhed.
  • Både præoperativ statistisk randomisering, der bruges til at bestemme, hvilken sag der vil blive repareret, og intraoperativt tab af spænding af det forlængede aspekt af senen, bruges til at bekræfte diagnose og behandling af øvre subscapularis-kantrivning.
  • Dygtig forsømmelse til tåren.
  • Rotator reparationsteknik ved RC-ankre
  • Biceps Tenotomi vil i alle tilfælde blive udført ved overskæring af LHBT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
amerikansk skulderalbue-score
Tidsramme: efter 6 måneder og 12 måneder
skala, der evaluerer to dimensioner af skulderfunktion: smerte og ydeevne i dagligdags aktiviteter. Hvert af de to domæner udgør 50 af de 100 point.
efter 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog score
Tidsramme: Efter operation 6 måneder og 12 måneder
subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte".
Efter operation 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mohamed Ashraf Abdallah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mohamed as abdallah, master, Ain Shams University
  • Studiestol: Amr Mo Abdelhady, Ain Shams University
  • Studieleder: Maged Mo Samy, Ain Shams University
  • Studieleder: Mohamed Ha Sobhy, Ain Shams University
  • Studieleder: Yahia Mo Haroun, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

26. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD 218/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subscapularis muskelstamme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner