Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skillful Neglect versus Repair pro slzy pod lopatkou spojené s opravou posterosuperiorních slz.

21. září 2023 aktualizováno: Mohamed Ashraf Abdallah

Dovedné zanedbání versus oprava natržení horního okraje subscapularis spojeného s opravou posterosuperiorního natržení manžety u nesportovců: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Účelem této studie je porovnat funkční výsledky Skillful Neglect & artroskopické opravy natržení horního okraje subscapularis u La fosse typu 1 a typu 2 s tenotomií bicepsu u nesportovců, 30 ramen náhodně rozdělených do 2 skupin, 15 pacientů ve skupině 1 (pacient léčený obratným zanedbáním s tenotomií bicepsu) a 15 pacientů ve skupině 2 (pacienti léčeni artroskopickou reparací s tenotomií bicepsu)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

pacienti jsou náhodně vybráni, poté je proveden artroskop ramene u všech pacientů s tenotomií bicepsu, ale ve skupině 1 vyšetřovatelé zanedbávají trhliny na horním okraji a ve skupině 2 vyšetřovatelé opravují trhliny na horním okraji pomocí kotev a po dokončení postupu budou vyšetřovatelé následovat o skóre ASES

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yahia Mo Haroun
  • Telefonní číslo: 00201006124615

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Ain Shams University Hospitals
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s kombinovanou trhlinou horního subscapularis u Lafosse typu 1 a typu 2.

Kritéria vyloučení:

  • Glenohumerální artritida.
  • Pacienti s jinou intraartikulární patologií, jako jsou SLAP léze.
  • Nervové poškození (poranění brachiálního plexu).
  • Revizní případy.
  • Pacient s hraniční trhlinou subscapularis typu 3, typu 4 a typu 5.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina 1 (pacient léčený obratným zanedbáváním s tenotomií bicepsu)
zanedbání trhliny horního okraje subscapularis a provedení tenotomie bicepsu
Postup: dovedné zanedbání trhliny horního subscapularis u Lafosse typu 1 a typu 2 s tenotomií bicepsu dlouhé hlavy.

Následující technika bude použita pro potvrzení izolované nebo kombinované konzervativní léčby částečné trhliny na hranici horního subscapularis, která je považována za standardní techniku.

  • Polonastavená pozice pod GA.
  • Standardní artroskopie ramene se standardními portály pro opravu RC.
  • Kontrola kloubního povrchu rotátorové manžety a šlachy bicepsu.
  • Bursektomie, vizualizace všech rotátorů.
  • Mobilizace se provádí pro přidružené trhliny rotátoru holicí strojek a radiofrekvenční zařízení.
  • Jak předoperační statistická randomizace, která se používá k určení, který případ bude reparován, tak intraoperační ztráta napětí prodloužené části šlachy se používají k potvrzení diagnózy a léčbě trhliny horního okraje subscapularis.
  • Dovedné zanedbávání až k slzám.
  • Technika opravy rotátorů pomocí RC kotev
  • Tenotomie bicepsu bude ve všech případech provedena řezáním LHBT.
Postup: artroskopická oprava trhliny horního subscapularis u Lafosse typu 1 a typu 2 s tenotomií bicepsu dlouhé hlavy.

Následující technika bude použita pro potvrzení izolované nebo kombinované opravy částečné trhliny na hranici horního subscapularis, která je považována za standardní techniku.

  • Polonastavená pozice pod GA.
  • Standardní artroskopie ramene se standardními portály pro opravu RC.
  • Kontrola kloubního povrchu rotátorové manžety a šlachy bicepsu.
  • Bursektomie, vizualizace všech rotátorů.
  • Mobilizace se provádí pro přidružené trhliny rotátoru holicí strojek a radiofrekvenční zařízení.
  • Jak předoperační statistická randomizace, která se používá k určení, který případ bude reparován, tak intraoperační ztráta napětí prodloužené části šlachy se používají k potvrzení diagnózy a léčbě trhliny horního okraje subscapularis.
  • Dovedné zanedbávání až k slzám.
  • Technika opravy rotátorů pomocí RC kotev
  • Tenotomie bicepsu bude ve všech případech provedena řezáním LHBT.
Aktivní komparátor: skupina 2 (pacient léčený artroskopickou reparací s tenotomií bicepsu)
oprava natržení horního okraje subscapularis a provedení tenotomie bicepsu
Postup: dovedné zanedbání trhliny horního subscapularis u Lafosse typu 1 a typu 2 s tenotomií bicepsu dlouhé hlavy.

Následující technika bude použita pro potvrzení izolované nebo kombinované konzervativní léčby částečné trhliny na hranici horního subscapularis, která je považována za standardní techniku.

  • Polonastavená pozice pod GA.
  • Standardní artroskopie ramene se standardními portály pro opravu RC.
  • Kontrola kloubního povrchu rotátorové manžety a šlachy bicepsu.
  • Bursektomie, vizualizace všech rotátorů.
  • Mobilizace se provádí pro přidružené trhliny rotátoru holicí strojek a radiofrekvenční zařízení.
  • Jak předoperační statistická randomizace, která se používá k určení, který případ bude reparován, tak intraoperační ztráta napětí prodloužené části šlachy se používají k potvrzení diagnózy a léčbě trhliny horního okraje subscapularis.
  • Dovedné zanedbávání až k slzám.
  • Technika opravy rotátorů pomocí RC kotev
  • Tenotomie bicepsu bude ve všech případech provedena řezáním LHBT.
Postup: artroskopická oprava trhliny horního subscapularis u Lafosse typu 1 a typu 2 s tenotomií bicepsu dlouhé hlavy.

Následující technika bude použita pro potvrzení izolované nebo kombinované opravy částečné trhliny na hranici horního subscapularis, která je považována za standardní techniku.

  • Polonastavená pozice pod GA.
  • Standardní artroskopie ramene se standardními portály pro opravu RC.
  • Kontrola kloubního povrchu rotátorové manžety a šlachy bicepsu.
  • Bursektomie, vizualizace všech rotátorů.
  • Mobilizace se provádí pro přidružené trhliny rotátoru holicí strojek a radiofrekvenční zařízení.
  • Jak předoperační statistická randomizace, která se používá k určení, který případ bude reparován, tak intraoperační ztráta napětí prodloužené části šlachy se používají k potvrzení diagnózy a léčbě trhliny horního okraje subscapularis.
  • Dovedné zanedbávání až k slzám.
  • Technika opravy rotátorů pomocí RC kotev
  • Tenotomie bicepsu bude ve všech případech provedena řezáním LHBT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
americké skóre na rameni loktem
Časové okno: po 6 měsících a 12 měsících
stupnice, která hodnotí dvě dimenze funkce ramene: bolest a výkon v činnostech každodenního života. Každá ze dvou domén tvoří 50 ze 100 bodů.
po 6 měsících a 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová partitura
Časové okno: Po operaci 6 měsíců a 12 měsíců
subjektivní měřítko pro akutní a chronickou bolest. Skóre se zaznamenává ručně psanou značkou na čáru o délce 10 cm, která představuje kontinuum mezi „žádnou bolestí“ a „nejhorší bolestí“.
Po operaci 6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mohamed Ashraf Abdallah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mohamed as abdallah, master, Ain Shams University
  • Studijní židle: Amr Mo Abdelhady, Ain Shams University
  • Ředitel studie: Maged Mo Samy, Ain Shams University
  • Ředitel studie: Mohamed Ha Sobhy, Ain Shams University
  • Ředitel studie: Yahia Mo Haroun, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD 218/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subscapularis svalové napětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit