Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Умелое пренебрежение против ремонта разрыва подлопаточной мышцы, связанного с ремонтом разрывов задне-верхней манжеты.

21 сентября 2023 г. обновлено: Mohamed Ashraf Abdallah

Умелое пренебрежение против восстановления разрыва верхней границы подлопаточной мышцы, связанного с задневерхним разрывом манжеты, восстановление у лиц, не занимающихся спортом: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является сравнение функциональных результатов Skillful Neglect и артроскопической пластики разрыва верхней границы подлопаточной мышцы по Lafosse типа 1 и типа 2 с тенотомией бицепса у лиц, не занимающихся спортом, 30 плечевых суставов, разделенных случайным образом на 2 группы, 15 пациентов в группе 1. (пациенты, пролеченные умелой небрежностью с тенотомией бицепса) и 15 пациентов 2-й группы (пациенты, пролеченные артроскопической пластикой с тенотомией бицепса)

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

пациенты выбираются случайным образом, затем всем пациентам с тенотомией двуглавой мышцы выполняется артроскоп плеча, но в группе 1 исследователи игнорируют разрывы верхней границы, а в группе 2 исследователи восстанавливают разрывы верхней границы с помощью анкеров, после чего после завершения процедуры исследователи будут следовать выше по шкале ASES

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed As Abdallah
  • Номер телефона: 00201022677132
  • Электронная почта: mohamedkhamis657@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yahia Mo Haroun
  • Номер телефона: 00201006124615

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Ain shams university hospitals
        • Контакт:
          • mohamed ashraf, master
          • Номер телефона: 00201022677132
          • Электронная почта: mohamedkhamis657@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с комбинированным разрывом верхней подлопаточной границы по Лафоссу 1 и 2 типа.

Критерий исключения:

  • Гленогумеральный артрит.
  • Пациенты с другой внутрисуставной патологией, такой как поражения SLAP.
  • Поражение нервной системы (травма плечевого сплетения).
  • Случаи ревизии.
  • Пациент с разрывом подлопаточной каймы 3-го, 4-го и 5-го типов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1-я группа (пациенты, пролеченные умелой небрежностью с тенотомией бицепса)
игнорирование разрыва верхней границы подлопаточной мышцы и выполнение тенотомии бицепса
Процедура: умелое игнорирование разрыва верхней подлопаточной мышцы по Лафоссу 1 и 2 типа с тенотомией длинной головки бицепса.

Следующая техника будет использоваться для подтверждения изолированного или комбинированного консервативного лечения частичного разрыва верхней подлопаточной границы, которая считается стандартной техникой.

  • Полуустановочное положение под GA.
  • Стандартная артроскопия плечевого сустава со стандартными портами для восстановления РП.
  • Осмотр суставной поверхности вращательной манжеты плеча и сухожилия двуглавой мышцы плеча.
  • Бурсэктомия, визуализация всех ротаторов.
  • При сопутствующих разрывах ротаторов проводится мобилизация с помощью шейвера и радиочастотного устройства.
  • Как предоперационная статистическая рандомизация, которая используется для определения того, какой случай будет восстановлен, так и интраоперационная потеря натяжения удлиненной части сухожилия используются для подтверждения диагноза и лечения разрыва верхней подлопаточной границы.
  • Умелое пренебрежение до слез.
  • Техника ремонта ротатора с помощью анкеров RC
  • Во всех случаях тенотомия бицепса будет выполняться путем рассечения LHBT.
Процедура: Артроскопическая коррекция разрыва верхней подлопаточной мышцы по Лафоссу типа 1 и типа 2 с тенотомией длинной головки бицепса.

Следующая техника будет использоваться для подтверждения изолированного или комбинированного частичного восстановления края подлопаточной мышцы, которая считается стандартной техникой.

  • Полуустановочное положение под GA.
  • Стандартная артроскопия плечевого сустава со стандартными портами для восстановления РП.
  • Осмотр суставной поверхности вращательной манжеты плеча и сухожилия двуглавой мышцы плеча.
  • Бурсэктомия, визуализация всех ротаторов.
  • При сопутствующих разрывах ротаторов проводится мобилизация с помощью шейвера и радиочастотного устройства.
  • Как предоперационная статистическая рандомизация, которая используется для определения того, какой случай будет восстановлен, так и интраоперационная потеря натяжения удлиненной части сухожилия используются для подтверждения диагноза и лечения разрыва верхней подлопаточной границы.
  • Умелое пренебрежение до слез.
  • Техника ремонта ротатора с помощью анкеров RC
  • Во всех случаях тенотомия бицепса будет выполняться путем рассечения LHBT.
Активный компаратор: 2-я группа (пациент, пролеченный артроскопической пластикой с тенотомией двуглавой мышцы плеча)
восстановление разрыва верхней границы подлопаточной мышцы и выполнение тенотомии бицепса
Процедура: умелое игнорирование разрыва верхней подлопаточной мышцы по Лафоссу 1 и 2 типа с тенотомией длинной головки бицепса.

Следующая техника будет использоваться для подтверждения изолированного или комбинированного консервативного лечения частичного разрыва верхней подлопаточной границы, которая считается стандартной техникой.

  • Полуустановочное положение под GA.
  • Стандартная артроскопия плечевого сустава со стандартными портами для восстановления РП.
  • Осмотр суставной поверхности вращательной манжеты плеча и сухожилия двуглавой мышцы плеча.
  • Бурсэктомия, визуализация всех ротаторов.
  • При сопутствующих разрывах ротаторов проводится мобилизация с помощью шейвера и радиочастотного устройства.
  • Как предоперационная статистическая рандомизация, которая используется для определения того, какой случай будет восстановлен, так и интраоперационная потеря натяжения удлиненной части сухожилия используются для подтверждения диагноза и лечения разрыва верхней подлопаточной границы.
  • Умелое пренебрежение до слез.
  • Техника ремонта ротатора с помощью анкеров RC
  • Во всех случаях тенотомия бицепса будет выполняться путем рассечения LHBT.
Процедура: Артроскопическая коррекция разрыва верхней подлопаточной мышцы по Лафоссу типа 1 и типа 2 с тенотомией длинной головки бицепса.

Следующая техника будет использоваться для подтверждения изолированного или комбинированного частичного восстановления края подлопаточной мышцы, которая считается стандартной техникой.

  • Полуустановочное положение под GA.
  • Стандартная артроскопия плечевого сустава со стандартными портами для восстановления РП.
  • Осмотр суставной поверхности вращательной манжеты плеча и сухожилия двуглавой мышцы плеча.
  • Бурсэктомия, визуализация всех ротаторов.
  • При сопутствующих разрывах ротаторов проводится мобилизация с помощью шейвера и радиочастотного устройства.
  • Как предоперационная статистическая рандомизация, которая используется для определения того, какой случай будет восстановлен, так и интраоперационная потеря натяжения удлиненной части сухожилия используются для подтверждения диагноза и лечения разрыва верхней подлопаточной границы.
  • Умелое пренебрежение до слез.
  • Техника ремонта ротатора с помощью анкеров RC
  • Во всех случаях тенотомия бицепса будет выполняться путем рассечения LHBT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Американский рейтинг плечевого локтя
Временное ограничение: через 6 месяцев и 12 месяцев
шкала, которая оценивает два измерения функции плеча: боль и работоспособность в повседневной жизни. Каждый из двух доменов дает 50 из 100 баллов.
через 6 месяцев и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая партитура
Временное ограничение: Послеоперационный период 6 и 12 месяцев.
субъективная мера острой и хронической боли. Результаты фиксируются путем рукописной отметки на линии длиной 10 см, которая представляет собой континуум между «нет боли» и «самая сильная боль».
Послеоперационный период 6 и 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mohamed Ashraf Abdallah

Следователи

  • Главный следователь: mohamed as abdallah, master, Ain Shams University
  • Учебный стул: Amr Mo Abdelhady, Ain Shams University
  • Директор по исследованиям: Maged Mo Samy, Ain Shams University
  • Директор по исследованиям: Mohamed Ha Sobhy, Ain Shams University
  • Директор по исследованиям: Yahia Mo Haroun, Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MD 218/2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться