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Negligencia hábil frente a la reparación del desgarro del subescapular asociado con la reparación de desgarros posterosuperiores del manguito.

21 de septiembre de 2023 actualizado por: Mohamed Ashraf Abdallah

Negligencia hábil frente a reparación del desgarro del borde superior del subescapular asociado con la reparación de desgarros posterosuperiores del manguito en personas que no son deportistas: un ensayo controlado aleatorizado

El propósito de este estudio es comparar los resultados funcionales de Skillful Neglect y la reparación artroscópica del desgarro del borde superior del subescapular en La fosse tipo 1 y tipo 2 con tenotomía del bíceps en no atletas, 30 hombros subdivididos aleatoriamente en 2 grupos, 15 pacientes en el grupo 1 (paciente tratado por negligencia hábil con tenotomía de bíceps) y 15 pacientes en el grupo 2 (pacientes tratados por reparación artroscópica con tenotomía de bíceps)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

los pacientes se eligen al azar y luego se realiza una artroscopio de hombro para todos los pacientes con tenotomía del bíceps, pero en el grupo 1 los investigadores están descuidando los desgarros del borde superior y en el grupo 2 los investigadores están reparando los desgarros del borde superior con anclas y luego, una vez que se completa el procedimiento, los investigadores seguirán arriba por puntaje ASES

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yahia Mo Haroun
  • Número de teléfono: 00201006124615

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Ain shams university hospitals
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con desgarro combinado del borde del subescapular superior en Lafosse tipo 1 y tipo 2.

Criterio de exclusión:

  • Artritis glenohumeral.
  • Pacientes con otra patología intraarticular como lesiones SLAP.
  • Daño neural (lesión del plexo braquial).
  • Casos de revisión.
  • Paciente con desgarro del borde del subescapular tipo 3, tipo 4 y tipo 5.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo 1 (paciente tratado por negligencia hábil con tenotomía de bíceps)
desgarro del subescapular del borde superior y realización de tenotomía del bíceps
Procedimiento: Descuido hábil del desgarro del subescapular superior en Lafosse tipo 1 y tipo 2 con tenotomía de bíceps de cabeza larga.

La siguiente técnica se utilizará para confirmar el tratamiento conservador de desgarro parcial del borde del subescapular superior aislado o combinado, que se considera la técnica estándar.

  • Posición de semimontaje bajo GA.
  • Artroscopia de hombro estándar con portales estándar para reparación de RC.
  • Inspección de la superficie articular del manguito rotador y el tendón del bíceps.
  • Bursectomía, visualización de todos los rotadores.
  • La movilización se realiza para los desgarros rotadores asociados mediante máquina de afeitar y dispositivo de radiofrecuencia.
  • Tanto la aleatorización estadística preoperatoria que se utiliza para determinar qué caso se reparará como la pérdida de tensión intraoperatoria del aspecto alargado del tendón se utilizan para confirmar el diagnóstico y el tratamiento del desgarro del borde del subescapular superior.
  • Descuido hábil hasta el desgarro.
  • Técnica de reparación de rotadores mediante anclajes RC
  • La tenotomía de bíceps se realizará en todos los casos mediante corte de LHBT.
Procedimiento: Reparación artroscópica de desgarro del subescapular superior en Lafosse tipo 1 y tipo 2 con tenotomía de bíceps de cabeza larga.

La siguiente técnica se utilizará para confirmar la reparación parcial aislada o combinada del borde del subescapular superior, que se considera la técnica estándar.

  • Posición de semimontaje bajo GA.
  • Artroscopia de hombro estándar con portales estándar para reparación de RC.
  • Inspección de la superficie articular del manguito rotador y el tendón del bíceps.
  • Bursectomía, visualización de todos los rotadores.
  • La movilización se realiza para los desgarros rotadores asociados mediante máquina de afeitar y dispositivo de radiofrecuencia.
  • Tanto la aleatorización estadística preoperatoria que se utiliza para determinar qué caso se reparará como la pérdida de tensión intraoperatoria del aspecto alargado del tendón se utilizan para confirmar el diagnóstico y el tratamiento del desgarro del borde del subescapular superior.
  • Descuido hábil hasta el desgarro.
  • Técnica de reparación de rotadores mediante anclajes RC
  • La tenotomía de bíceps se realizará en todos los casos mediante corte de LHBT.
Comparador activo: grupo 2 (paciente tratado mediante reparación artroscópica con tenotomía de bíceps)
reparación de desgarro del borde superior del subescapular y tenotomía del bíceps
Procedimiento: Descuido hábil del desgarro del subescapular superior en Lafosse tipo 1 y tipo 2 con tenotomía de bíceps de cabeza larga.

La siguiente técnica se utilizará para confirmar el tratamiento conservador de desgarro parcial del borde del subescapular superior aislado o combinado, que se considera la técnica estándar.

  • Posición de semimontaje bajo GA.
  • Artroscopia de hombro estándar con portales estándar para reparación de RC.
  • Inspección de la superficie articular del manguito rotador y el tendón del bíceps.
  • Bursectomía, visualización de todos los rotadores.
  • La movilización se realiza para los desgarros rotadores asociados mediante máquina de afeitar y dispositivo de radiofrecuencia.
  • Tanto la aleatorización estadística preoperatoria que se utiliza para determinar qué caso se reparará como la pérdida de tensión intraoperatoria del aspecto alargado del tendón se utilizan para confirmar el diagnóstico y el tratamiento del desgarro del borde del subescapular superior.
  • Descuido hábil hasta el desgarro.
  • Técnica de reparación de rotadores mediante anclajes RC
  • La tenotomía de bíceps se realizará en todos los casos mediante corte de LHBT.
Procedimiento: Reparación artroscópica de desgarro del subescapular superior en Lafosse tipo 1 y tipo 2 con tenotomía de bíceps de cabeza larga.

La siguiente técnica se utilizará para confirmar la reparación parcial aislada o combinada del borde del subescapular superior, que se considera la técnica estándar.

  • Posición de semimontaje bajo GA.
  • Artroscopia de hombro estándar con portales estándar para reparación de RC.
  • Inspección de la superficie articular del manguito rotador y el tendón del bíceps.
  • Bursectomía, visualización de todos los rotadores.
  • La movilización se realiza para los desgarros rotadores asociados mediante máquina de afeitar y dispositivo de radiofrecuencia.
  • Tanto la aleatorización estadística preoperatoria que se utiliza para determinar qué caso se reparará como la pérdida de tensión intraoperatoria del aspecto alargado del tendón se utilizan para confirmar el diagnóstico y el tratamiento del desgarro del borde del subescapular superior.
  • Descuido hábil hasta el desgarro.
  • Técnica de reparación de rotadores mediante anclajes RC
  • La tenotomía de bíceps se realizará en todos los casos mediante corte de LHBT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación americana del codo del hombro
Periodo de tiempo: después de 6 meses y 12 meses
escala que evalúa dos dimensiones de la función del hombro: dolor y rendimiento en actividades de la vida diaria. Cada uno de los dos dominios supone 50 de los 100 puntos.
después de 6 meses y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación visual analógica
Periodo de tiempo: Post operatorio 6 meses y 12 meses
Medida subjetiva del dolor agudo y crónico. Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa una continuidad entre "sin dolor" y "peor dolor".
Post operatorio 6 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mohamed Ashraf Abdallah

Investigadores

  • Investigador principal: mohamed as abdallah, master, Ain Shams University
  • Silla de estudio: Amr Mo Abdelhady, Ain Shams University
  • Director de estudio: Maged Mo Samy, Ain Shams University
  • Director de estudio: Mohamed Ha Sobhy, Ain Shams University
  • Director de estudio: Yahia Mo Haroun, Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

26 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

26 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU MD 218/2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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