Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umiejętne zaniedbanie kontra naprawa rozdarcia podłopatkowego związanego z naprawą rozdarć mankietu tylnego górnego.

21 września 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Ashraf Abdallah

Umiejętne zaniedbanie vs naprawa rozdarcia podłopatkowego górnej granicy związanego z naprawą rozdarć mankietu tylnego górnego u osób niebędących sportowcami: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest porównanie funkcjonalnych wyników Umiejętnego Zaniedbania i artroskopowej naprawy rozdarcia górnej granicy podłopatkowej w la fosse typu 1 i typu 2 z tenotomią mięśnia dwugłowego u osób niebędących sportowcami, 30 barków podzielono losowo na 2 grupy, 15 pacjentów w grupie 1 (pacjent leczony metodą umiejętnego zaniedbania z tenotomią mięśnia dwugłowego) oraz 15 pacjentów z grupy 2 (pacjenci leczeni metodą artroskopii naprawczej z tenotomią mięśnia dwugłowego)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

pacjenci są wybierani losowo, następnie wykonuje się artroskopię barku u wszystkich pacjentów z tenotomią mięśnia dwugłowego, ale w grupie 1 badacze zaniedbują rozdarcia górnej granicy, aw grupie 2 badacze naprawiają rozdarcia górnej granicy za pomocą kotwic, a po zakończeniu procedury badacze śledzą w górę o wynik ASES

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Yahia Mo Haroun
  • Numer telefonu: 00201006124615

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Ain shams university hospitals
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z połączonym pęknięciem górnej części podłopatkowej w zespole Lafosse typu 1 i typu 2.

Kryteria wyłączenia:

  • Zapalenie stawu ramiennego.
  • Pacjenci z innymi patologiami dostawowymi, takimi jak zmiany SLAP.
  • Uszkodzenie nerwów (uszkodzenie splotu ramiennego).
  • Sprawy rewizyjne.
  • Pacjent z rozdarciem granicznym podłopatkowym typu 3, typu 4 i typu 5.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa 1 (pacjent leczony umiejętnie zaniedbaniem z tenotomią mięśnia dwugłowego)
zaniedbanie naderwania górnej granicy mięśnia podłopatkowego i wykonanie tenotomii mięśnia dwugłowego
Procedura: umiejętne zaniedbanie naderwania mięśnia podłopatkowego górnego w typie 1 i 2 Lafosse'a z tenotomią głowy długiej bicepsa.

Poniższa technika zostanie wykorzystana do potwierdzenia izolowanego lub połączonego leczenia zachowawczego częściowego rozdarcia górnej części podłopatkowej, które jest uważane za technikę standardową.

  • Pozycja półautomatyczna pod GA.
  • Standardowa artroskopia barku ze standardowymi portalami do naprawy RC.
  • Kontrola powierzchni stawowej pierścienia rotatorów i ścięgna mięśnia dwugłowego.
  • Bursektomia, wizualizacja wszystkich rotatorów.
  • Mobilizacja jest wykonywana w przypadku powiązanych łez rotatorów za pomocą golarki i urządzenia o częstotliwości radiowej.
  • Zarówno przedoperacyjna randomizacja Statystyk, która służy do określenia, który przypadek będzie naprawiony, jak i śródoperacyjna utrata napięcia wydłużonej części ścięgna są wykorzystywane do potwierdzenia rozpoznania i leczenia rozdarcia górnej części podłopatkowej.
  • Umiejętne zaniedbanie łzy.
  • Technika naprawy rotatora za pomocą kotew RC
  • Biceps Tenotomia będzie wykonywana we wszystkich przypadkach przez przecięcie LHBT.
Procedura: artroskopowa naprawa naderwania mięśnia podłopatkowego górnego w Lafosse typu 1 i typu 2 z tenotomią głowy długiej mięśnia dwugłowego.

Poniższa technika zostanie wykorzystana do potwierdzenia izolowanej lub połączonej naprawy częściowego pęknięcia górnej części tkanki podłopatkowej, która jest uważana za technikę standardową.

  • Pozycja półautomatyczna pod GA.
  • Standardowa artroskopia barku ze standardowymi portalami do naprawy RC.
  • Kontrola powierzchni stawowej pierścienia rotatorów i ścięgna mięśnia dwugłowego.
  • Bursektomia, wizualizacja wszystkich rotatorów.
  • Mobilizacja jest wykonywana w przypadku powiązanych łez rotatorów za pomocą golarki i urządzenia o częstotliwości radiowej.
  • Zarówno przedoperacyjna randomizacja Statystyk, która służy do określenia, który przypadek będzie naprawiony, jak i śródoperacyjna utrata napięcia wydłużonej części ścięgna są wykorzystywane do potwierdzenia rozpoznania i leczenia rozdarcia górnej części podłopatkowej.
  • Umiejętne zaniedbanie łzy.
  • Technika naprawy rotatora za pomocą kotew RC
  • Biceps Tenotomia będzie wykonywana we wszystkich przypadkach przez przecięcie LHBT.
Aktywny komparator: grupa 2 (pacjent leczony artroskopowo z tenotomią mięśnia dwugłowego)
naprawa naderwania górnej części mięśnia podłopatkowego i wykonanie tenotomii mięśnia dwugłowego
Procedura: umiejętne zaniedbanie naderwania mięśnia podłopatkowego górnego w typie 1 i 2 Lafosse'a z tenotomią głowy długiej bicepsa.

Poniższa technika zostanie wykorzystana do potwierdzenia izolowanego lub połączonego leczenia zachowawczego częściowego rozdarcia górnej części podłopatkowej, które jest uważane za technikę standardową.

  • Pozycja półautomatyczna pod GA.
  • Standardowa artroskopia barku ze standardowymi portalami do naprawy RC.
  • Kontrola powierzchni stawowej pierścienia rotatorów i ścięgna mięśnia dwugłowego.
  • Bursektomia, wizualizacja wszystkich rotatorów.
  • Mobilizacja jest wykonywana w przypadku powiązanych łez rotatorów za pomocą golarki i urządzenia o częstotliwości radiowej.
  • Zarówno przedoperacyjna randomizacja Statystyk, która służy do określenia, który przypadek będzie naprawiony, jak i śródoperacyjna utrata napięcia wydłużonej części ścięgna są wykorzystywane do potwierdzenia rozpoznania i leczenia rozdarcia górnej części podłopatkowej.
  • Umiejętne zaniedbanie łzy.
  • Technika naprawy rotatora za pomocą kotew RC
  • Biceps Tenotomia będzie wykonywana we wszystkich przypadkach przez przecięcie LHBT.
Procedura: artroskopowa naprawa naderwania mięśnia podłopatkowego górnego w Lafosse typu 1 i typu 2 z tenotomią głowy długiej mięśnia dwugłowego.

Poniższa technika zostanie wykorzystana do potwierdzenia izolowanej lub połączonej naprawy częściowego pęknięcia górnej części tkanki podłopatkowej, która jest uważana za technikę standardową.

  • Pozycja półautomatyczna pod GA.
  • Standardowa artroskopia barku ze standardowymi portalami do naprawy RC.
  • Kontrola powierzchni stawowej pierścienia rotatorów i ścięgna mięśnia dwugłowego.
  • Bursektomia, wizualizacja wszystkich rotatorów.
  • Mobilizacja jest wykonywana w przypadku powiązanych łez rotatorów za pomocą golarki i urządzenia o częstotliwości radiowej.
  • Zarówno przedoperacyjna randomizacja Statystyk, która służy do określenia, który przypadek będzie naprawiony, jak i śródoperacyjna utrata napięcia wydłużonej części ścięgna są wykorzystywane do potwierdzenia rozpoznania i leczenia rozdarcia górnej części podłopatkowej.
  • Umiejętne zaniedbanie łzy.
  • Technika naprawy rotatora za pomocą kotew RC
  • Biceps Tenotomia będzie wykonywana we wszystkich przypadkach przez przecięcie LHBT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
amerykański wynik łokcia barkowego
Ramy czasowe: po 6 i 12 miesiącach
skala oceniająca dwa wymiary funkcji barku: ból i wydajność w codziennych czynnościach. Każda z dwóch dziedzin stanowi 50 ze 100 punktów.
po 6 i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: Po operacji 6 miesięcy i 12 miesięcy
subiektywna miara bólu ostrego i przewlekłego. Wyniki zapisuje się poprzez odręczne zaznaczenie na linii o długości 10 cm, która przedstawia kontinuum pomiędzy „brakem bólu” a „najgorszym bólem”.
Po operacji 6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mohamed Ashraf Abdallah

Śledczy

  • Główny śledczy: mohamed as abdallah, master, Ain Shams University
  • Krzesło do nauki: Amr Mo Abdelhady, Ain Shams University
  • Dyrektor Studium: Maged Mo Samy, Ain Shams University
  • Dyrektor Studium: Mohamed Ha Sobhy, Ain Shams University
  • Dyrektor Studium: Yahia Mo Haroun, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MD 218/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj