上後部腱板断裂の修復に伴う肩甲下筋断裂の巧みな無視と修復。
2023年9月21日 更新者：Mohamed Ashraf Abdallah
非アスリートにおける肩甲上縁断裂の上手な無視と後上方腱板断裂の修復に伴う肩甲下筋断裂の修復：ランダム化比較試験
この研究の目的は、非運動選手における上腕二頭筋腱切り術によるラ・フォッセタイプ1およびタイプ2における肩甲下筋上縁断裂のスキルフル・ネグレクトおよび関節鏡視下修復の機能的転帰を比較することであり、30の肩がランダムに2つのグループに細分化され、グループ1の15人の患者が対象となった。 (上腕二頭筋腱切り術による巧みな無視によって治療された患者) およびグループ 2 の 15 人の患者 (上腕二頭筋腱切り術による関節鏡視下修復術によって治療された患者)
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
患者は無作為に選ばれ、上腕二頭筋腱切り術の患者全員に対して肩関節鏡検査が行われるが、グループ 1 では研究者は上縁断裂を無視しており、グループ 2 では研究者は上縁断裂をアンカーで修復しており、処置が完了した後、研究者は次のことを行う。 ASESスコアアップ
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed As Abdallah
- 電話番号：00201022677132
- メール：mohamedkhamis657@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yahia Mo Haroun
- 電話番号：00201006124615
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Ain Shams University Hospitals
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コンタクト：
- mohamed ashraf, master
- 電話番号：00201022677132
- メール：mohamedkhamis657@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ラフォス 1 型と 2 型の上部肩甲下筋境界裂傷が複合した患者。
除外基準:
- 肩甲上腕関節炎。
- SLAP病変などの他の関節内病変を有する患者。
- 神経損傷（腕神経叢損傷）。
- 改訂事例。
- 肩甲下筋境界断裂タイプ 3、タイプ 4、およびタイプ 5 の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ 1 (上腕二頭筋腱切り術を巧みに無視して治療された患者)
肩甲下筋上縁断裂を無視し、上腕二頭筋腱切り術を行う
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以下の技術は、標準技術と考えられている上部肩甲下筋境界部部分断裂保存療法を単独または組み合わせて確認するために利用されます。
以下の技術は、標準的な技術と考えられている、単独または組み合わせた上部肩甲下筋境界部分断裂修復を確認するために利用されます。
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アクティブコンパレータ：グループ 2 (上腕二頭筋腱切り術による関節鏡視下修復術で治療された患者)
肩甲下筋上縁断裂の修復と上腕二頭筋の腱切り術を行う
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以下の技術は、標準技術と考えられている上部肩甲下筋境界部部分断裂保存療法を単独または組み合わせて確認するために利用されます。
以下の技術は、標準的な技術と考えられている、単独または組み合わせた上部肩甲下筋境界部分断裂修復を確認するために利用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アメリカの肩肘スコア
時間枠：6ヶ月後と12ヶ月後
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肩の機能の 2 つの側面、つまり痛みと日常生活活動のパフォーマンスを評価するスケール。
2 つのドメインはそれぞれ、100 ポイントのうち 50 ポイントを占めます。
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6ヶ月後と12ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスコア
時間枠：術後6ヶ月と12ヶ月
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急性および慢性の痛みの主観的な尺度。
スコアは、「痛みなし」と「最もひどい痛み」の間の連続体を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けることによって記録されます。
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術後6ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：mohamed as abdallah, master、ain shams University
- スタディチェア：Amr Mo Abdelhady、ain shams University
- スタディディレクター：Maged Mo Samy、ain shams University
- スタディディレクター：Mohamed Ha Sobhy、ain shams University
- スタディディレクター：Yahia Mo Haroun、ain shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月30日
一次修了 (推定)
2024年9月26日
研究の完了 (推定)
2024年9月26日
試験登録日
最初に提出
2023年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月22日
最初の投稿 (実際)
2023年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月21日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FMASU MD 218/2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。