Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Abile negligenza contro riparazione per lesione del sottoscapolare associata alla riparazione delle lacrime della cuffia posterosuperiore.

21 settembre 2023 aggiornato da: Mohamed Ashraf Abdallah

Abile negligenza contro riparazione per la lesione del sottoscapolare del bordo superiore associata alla riparazione delle lacerazioni postero-superiori della cuffia nei non atleti: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati funzionali di Skillful Neglect e riparazione artroscopica della lesione sottoscapolare del bordo superiore in La fosse tipo 1 e tipo 2 con tenotomia del bicipite in non atleti, 30 spalle suddivise in modo casuale in 2 gruppi, 15 pazienti nel gruppo 1 (paziente trattato per abile negligenza con tenotomia del bicipite) e 15 pazienti del gruppo 2 (pazienti trattati con riparazione artroscopica con tenotomia del bicipite)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i pazienti vengono scelti in modo casuale, quindi viene eseguito un artroscopio della spalla per tutti i pazienti con tenotomia del bicipite, ma nel gruppo 1 gli investigatori stanno trascurando le lacrime del bordo superiore e nel gruppo 2 gli investigatori stanno riparando le lacrime del bordo superiore con ancore, quindi dopo che la procedura è stata completata gli investigatori seguiranno in base al punteggio ASES

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Yahia Mo Haroun
  • Numero di telefono: 00201006124615

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Ain shams university hospitals
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lesione combinata del bordo sottoscapolare superiore in Lafosse tipo 1 e tipo 2.

Criteri di esclusione:

  • Artrite gleno-omerale.
  • Pazienti con altre patologie intrarticolari come le lesioni SLAP.
  • Danno neurale (lesione del plesso brachiale).
  • Casi di revisione.
  • Paziente con lesione del bordo sottoscapolare di tipo 3, tipo 4 e tipo 5.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo 1 (paziente trattato da abile negligenza con tenotomia del bicipite)
negligenza della lesione sottoscapolare del bordo superiore e pratica della tenotomia del bicipite
Procedura: abile trascuratezza della rottura del sottoscapolare superiore in Lafosse tipo 1 e tipo 2 con tenotomia del bicipite del capo lungo .

La seguente tecnica verrà utilizzata per confermare il trattamento conservativo della lesione parziale del bordo sottoscapolare superiore isolato o combinato che è considerata la tecnica standard.

  • Posizione semiassente sotto GA.
  • Artroscopia di spalla standard con portali standard per riparazione RC.
  • Ispezione della superficie articolare della cuffia dei rotatori e del tendine del bicipite.
  • Bursectomia, visualizzazione di tutti i rotatori.
  • La mobilizzazione viene eseguita per le lesioni dei rotatori associate mediante rasoio e dispositivo a radiofrequenza.
  • Sia la randomizzazione statistica preoperatoria che viene utilizzata per determinare quale caso verrà riparato sia la perdita di tensione intraoperatoria dell'aspetto allungato del tendine vengono utilizzate per confermare la diagnosi e il trattamento della lesione del bordo del sottoscapolare superiore.
  • Abile negligenza fino allo strappo.
  • Tecnica di riparazione del rotatore mediante ancore RC
  • La tenotomia del bicipite verrà eseguita in tutti i casi mediante taglio di LHBT.
Procedura: riparazione artroscopica della lacerazione del sottoscapolare superiore in Lafosse tipo 1 e tipo 2 con tenotomia del bicipite del capo lungo.

La seguente tecnica verrà utilizzata per confermare la riparazione parziale della lacerazione parziale del bordo sottoscapolare superiore, isolata o combinata, che è considerata la tecnica standard.

  • Posizione semiassente sotto GA.
  • Artroscopia di spalla standard con portali standard per riparazione RC.
  • Ispezione della superficie articolare della cuffia dei rotatori e del tendine del bicipite.
  • Bursectomia, visualizzazione di tutti i rotatori.
  • La mobilizzazione viene eseguita per le lesioni dei rotatori associate mediante rasoio e dispositivo a radiofrequenza.
  • Sia la randomizzazione statistica preoperatoria che viene utilizzata per determinare quale caso verrà riparato sia la perdita di tensione intraoperatoria dell'aspetto allungato del tendine vengono utilizzate per confermare la diagnosi e il trattamento della lesione del bordo del sottoscapolare superiore.
  • Abile negligenza fino allo strappo.
  • Tecnica di riparazione del rotatore mediante ancore RC
  • La tenotomia del bicipite verrà eseguita in tutti i casi mediante taglio di LHBT.
Comparatore attivo: gruppo 2 (paziente trattato con riparazione artroscopica con tenotomia del bicipite)
riparazione della lesione sottoscapolare del bordo superiore e tenotomia del bicipite
Procedura: abile trascuratezza della rottura del sottoscapolare superiore in Lafosse tipo 1 e tipo 2 con tenotomia del bicipite del capo lungo .

La seguente tecnica verrà utilizzata per confermare il trattamento conservativo della lesione parziale del bordo sottoscapolare superiore isolato o combinato che è considerata la tecnica standard.

  • Posizione semiassente sotto GA.
  • Artroscopia di spalla standard con portali standard per riparazione RC.
  • Ispezione della superficie articolare della cuffia dei rotatori e del tendine del bicipite.
  • Bursectomia, visualizzazione di tutti i rotatori.
  • La mobilizzazione viene eseguita per le lesioni dei rotatori associate mediante rasoio e dispositivo a radiofrequenza.
  • Sia la randomizzazione statistica preoperatoria che viene utilizzata per determinare quale caso verrà riparato sia la perdita di tensione intraoperatoria dell'aspetto allungato del tendine vengono utilizzate per confermare la diagnosi e il trattamento della lesione del bordo del sottoscapolare superiore.
  • Abile negligenza fino allo strappo.
  • Tecnica di riparazione del rotatore mediante ancore RC
  • La tenotomia del bicipite verrà eseguita in tutti i casi mediante taglio di LHBT.
Procedura: riparazione artroscopica della lacerazione del sottoscapolare superiore in Lafosse tipo 1 e tipo 2 con tenotomia del bicipite del capo lungo.

La seguente tecnica verrà utilizzata per confermare la riparazione parziale della lacerazione parziale del bordo sottoscapolare superiore, isolata o combinata, che è considerata la tecnica standard.

  • Posizione semiassente sotto GA.
  • Artroscopia di spalla standard con portali standard per riparazione RC.
  • Ispezione della superficie articolare della cuffia dei rotatori e del tendine del bicipite.
  • Bursectomia, visualizzazione di tutti i rotatori.
  • La mobilizzazione viene eseguita per le lesioni dei rotatori associate mediante rasoio e dispositivo a radiofrequenza.
  • Sia la randomizzazione statistica preoperatoria che viene utilizzata per determinare quale caso verrà riparato sia la perdita di tensione intraoperatoria dell'aspetto allungato del tendine vengono utilizzate per confermare la diagnosi e il trattamento della lesione del bordo del sottoscapolare superiore.
  • Abile negligenza fino allo strappo.
  • Tecnica di riparazione del rotatore mediante ancore RC
  • La tenotomia del bicipite verrà eseguita in tutti i casi mediante taglio di LHBT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del gomito della spalla americana
Lasso di tempo: dopo 6 mesi e 12 mesi
scala che valuta due dimensioni della funzione della spalla: dolore e performance nelle attività della vita quotidiana. Ciascuno dei due domini vale 50 dei 100 punti.
dopo 6 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: Post operatorio 6 mesi e 12 mesi
misura soggettiva del dolore acuto e cronico. I punteggi vengono registrati tracciando un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "nessun dolore" e "peggior dolore".
Post operatorio 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mohamed Ashraf Abdallah

Investigatori

  • Investigatore principale: mohamed as abdallah, master, Ain shams university
  • Cattedra di studio: Amr Mo Abdelhady, Ain shams university
  • Direttore dello studio: Maged Mo Samy, Ain shams university
  • Direttore dello studio: Mohamed Ha Sobhy, Ain shams university
  • Direttore dello studio: Yahia Mo Haroun, Ain shams university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

26 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

26 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MD 218/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stiramento muscolare sottoscapolare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Liberia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi