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Negligência hábil versus reparo de ruptura do subescapular associada ao reparo de ruptura do manguito póstero-superior.

21 de setembro de 2023 atualizado por: Mohamed Ashraf Abdallah

Negligência hábil versus reparo para ruptura do subescapular da borda superior associada ao reparo de rupturas do manguito póstero-superior em não atletas: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é comparar os resultados funcionais da negligência hábil e reparo artroscópico da ruptura da borda superior do subescapular em La fossa tipo 1 e tipo 2 com tenotomia do bíceps em não atletas, 30 ombros subdivididos aleatoriamente em 2 grupos, 15 pacientes no grupo 1 (paciente tratado por negligência habilidosa com tenotomia de bíceps) e 15 pacientes no grupo 2 (pacientes tratados por reparo artroscópico com tenotomia de bíceps)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

os pacientes são escolhidos aleatoriamente, então um artroscópio de ombro é feito para todos os pacientes com tenotomia do bíceps, mas no grupo 1 os investigadores estão negligenciando as lesões da borda superior e no grupo 2 os investigadores estão reparando as lesões da borda superior com âncoras e, após a conclusão do procedimento, os investigadores seguirão por pontuação ASES

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Yahia Mo Haroun
  • Número de telefone: 00201006124615

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Ain shams university hospitals
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com ruptura combinada da borda do subescapular superior em Lafosse tipo 1 e tipo 2.

Critério de exclusão:

  • Artrite glenoumeral.
  • Pacientes com outras patologias intra-articulares como lesões SLAP.
  • Danos neurais (lesão do plexo braquial).
  • Casos de revisão.
  • Paciente com ruptura da borda subescapular tipo 3, tipo 4 e tipo 5.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo 1 (paciente tratado por negligência habilidosa com tenotomia do bíceps)
negligência da ruptura da borda superior do subescapular e realização da tenotomia do bíceps
Procedimento: negligência habilidosa da ruptura do subescapular superior em Lafosse tipo 1 e tipo 2 com tenotomia da cabeça longa do bíceps.

A técnica a seguir será utilizada para confirmar o tratamento conservador de ruptura parcial da borda subescapular superior isolada ou combinada, que é considerada a técnica padrão.

  • Posição semidefinida sob GA.
  • Artroscopia de ombro padrão com portais padrão para reparo RC.
  • Inspeção da superfície articular do manguito rotador e do tendão do bíceps.
  • Bursectomia, visualização de todos os rotadores.
  • A mobilização é feita para lesões rotadoras associadas por shaver e dispositivo de radiofrequência.
  • Tanto a randomização estatística pré-operatória que é usada para determinar qual caso será reparado quanto a perda intraoperatória de tensão do aspecto alongado do tendão são usadas para confirmar o diagnóstico e o tratamento da ruptura da borda do subescapular superior.
  • Descaso habilidoso com a lágrima.
  • Técnica de reparo do rotador por âncoras RC
  • A tenotomia do bíceps será feita em todos os casos cortando o LHBT.
Procedimento: reparo artroscópico da ruptura do subescapular superior em Lafosse tipo 1 e tipo 2 com tenotomia da cabeça longa do bíceps.

A técnica a seguir será utilizada para confirmar a reparação parcial isolada ou combinada da borda do subescapular superior, que é considerada a técnica padrão.

  • Posição semidefinida sob GA.
  • Artroscopia de ombro padrão com portais padrão para reparo RC.
  • Inspeção da superfície articular do manguito rotador e do tendão do bíceps.
  • Bursectomia, visualização de todos os rotadores.
  • A mobilização é feita para lesões rotadoras associadas por shaver e dispositivo de radiofrequência.
  • Tanto a randomização estatística pré-operatória que é usada para determinar qual caso será reparado quanto a perda intraoperatória de tensão do aspecto alongado do tendão são usadas para confirmar o diagnóstico e o tratamento da ruptura da borda do subescapular superior.
  • Descaso habilidoso com a lágrima.
  • Técnica de reparo do rotador por âncoras RC
  • A tenotomia do bíceps será feita em todos os casos cortando o LHBT.
Comparador Ativo: grupo 2 (paciente tratado por reparo artroscópico com tenotomia do bíceps)
reparação da ruptura da borda superior do subescapular e realização da tenotomia do bíceps
Procedimento: negligência habilidosa da ruptura do subescapular superior em Lafosse tipo 1 e tipo 2 com tenotomia da cabeça longa do bíceps.

A técnica a seguir será utilizada para confirmar o tratamento conservador de ruptura parcial da borda subescapular superior isolada ou combinada, que é considerada a técnica padrão.

  • Posição semidefinida sob GA.
  • Artroscopia de ombro padrão com portais padrão para reparo RC.
  • Inspeção da superfície articular do manguito rotador e do tendão do bíceps.
  • Bursectomia, visualização de todos os rotadores.
  • A mobilização é feita para lesões rotadoras associadas por shaver e dispositivo de radiofrequência.
  • Tanto a randomização estatística pré-operatória que é usada para determinar qual caso será reparado quanto a perda intraoperatória de tensão do aspecto alongado do tendão são usadas para confirmar o diagnóstico e o tratamento da ruptura da borda do subescapular superior.
  • Descaso habilidoso com a lágrima.
  • Técnica de reparo do rotador por âncoras RC
  • A tenotomia do bíceps será feita em todos os casos cortando o LHBT.
Procedimento: reparo artroscópico da ruptura do subescapular superior em Lafosse tipo 1 e tipo 2 com tenotomia da cabeça longa do bíceps.

A técnica a seguir será utilizada para confirmar a reparação parcial isolada ou combinada da borda do subescapular superior, que é considerada a técnica padrão.

  • Posição semidefinida sob GA.
  • Artroscopia de ombro padrão com portais padrão para reparo RC.
  • Inspeção da superfície articular do manguito rotador e do tendão do bíceps.
  • Bursectomia, visualização de todos os rotadores.
  • A mobilização é feita para lesões rotadoras associadas por shaver e dispositivo de radiofrequência.
  • Tanto a randomização estatística pré-operatória que é usada para determinar qual caso será reparado quanto a perda intraoperatória de tensão do aspecto alongado do tendão são usadas para confirmar o diagnóstico e o tratamento da ruptura da borda do subescapular superior.
  • Descaso habilidoso com a lágrima.
  • Técnica de reparo do rotador por âncoras RC
  • A tenotomia do bíceps será feita em todos os casos cortando o LHBT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de cotovelo de ombro americano
Prazo: depois de 6 meses e 12 meses
escala que avalia duas dimensões da função do ombro: dor e desempenho nas atividades de vida diária. Cada um dos dois domínios equivale a 50 dos 100 pontos.
depois de 6 meses e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação visual analógica
Prazo: Pós operatório 6 meses e 12 meses
medida subjetiva para dor aguda e crônica. As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre “sem dor” e “pior dor”.
Pós operatório 6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mohamed Ashraf Abdallah

Investigadores

  • Investigador principal: mohamed as abdallah, master, Ain Shams University
  • Cadeira de estudo: Amr Mo Abdelhady, Ain Shams University
  • Diretor de estudo: Maged Mo Samy, Ain Shams University
  • Diretor de estudo: Mohamed Ha Sobhy, Ain Shams University
  • Diretor de estudo: Yahia Mo Haroun, Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

26 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MD 218/2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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