Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skicklig försummelse vs reparation för subscapularis-rivning associerad med reparation av posterosuperior manschetter.

21 september 2023 uppdaterad av: Mohamed Ashraf Abdallah

Skicklig försummelse vs reparation för övre gräns Subscapularis-rivning associerad med Posterosuperior-manschettrår Reparation hos icke-idrottare: en randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med denna studie är att jämföra funktionella resultat av skicklig försummelse och artroskopisk reparation av övre border subscapularis tår i La fosse typ 1 och typ 2 med biceps tenotomi hos icke-idrottare, 30 axlar slumpmässigt indelade i 2 grupper, 15 patienter i grupp 1 (patient behandlad av skicklig försummelse med biceps tenotomi) och 15 patienter i grupp 2 (patienter behandlade genom artroskopisk reparation med biceps tenotomi)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

patienter väljs randomiserat, sedan görs ett axelartroskop för alla patienter med biceps tenotomi men i grupp 1 försummar utredarna de övre gränsrevorna och i grupp 2 reparerar utredarna övre gränsrevor med ankare, sedan efter att proceduren är avslutad kommer utredarna att följa upp med ASES-poäng

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Yahia Mo Haroun
  • Telefonnummer: 00201006124615

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kombinerad övre subscapularis kantriv i Lafosse typ 1 och typ 2.

Exklusions kriterier:

  • Glenohumeral artrit.
  • Patienter med annan intraartikulär patologi som SLAP-lesioner.
  • Neural skada (plexus brachialis skada).
  • Revisionsärenden.
  • Patient med subscapularis border tår typ 3, typ 4 och typ 5.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp 1 (patient behandlad av skicklig vanvård med biceps tenotomi)
försummelse av övre gränsen subscapularis riva och göra biceps tenotomi
Procedur: skicklig försummelse av rivning av övre subscapularis i Lafosse typ 1 och typ 2 med långa biceps tenotomi.

Följande teknik kommer att användas för att bekräfta isolerad eller kombinerad övre subscapularis-gräns med partiell tårkonservativ behandling som anses vara standardtekniken.

  • Halvställande position under GA.
  • Standard axelartroskopi med standardportaler för RC-reparation.
  • Inspektion av ledytan på rotatorkuffen och bicepssenan.
  • Bursektomi, visualisering av alla rotatorer.
  • Mobilisering görs för tillhörande rotatorrivningar med rakapparat och radiofrekvensapparat.
  • Både preoperativ statistisk randomisering som används för att bestämma vilket fall som kommer att repareras och intraoperativ förlust av spänning i den förlängda delen av senan används för att bekräfta diagnos och behandling av övre subscapularis gränsrevor.
  • Skicklig försummelse till tår.
  • Rotatorreparationsteknik av RC-ankare
  • Biceps Tenotomi kommer att göras i alla fall genom skärning av LHBT.
Procedur: artroskopisk reparation av övre subscapularis-rivning i Lafosse typ 1 och typ 2 med lång biceps-tenotomi.

Följande teknik kommer att användas för att bekräfta isolerad eller kombinerad övre subscapularis gräns partiell tårreparation som anses vara standardtekniken.

  • Halvställande position under GA.
  • Standard axelartroskopi med standardportaler för RC-reparation.
  • Inspektion av ledytan på rotatorkuffen och bicepssenan.
  • Bursektomi, visualisering av alla rotatorer.
  • Mobilisering görs för tillhörande rotatorrivningar med rakapparat och radiofrekvensapparat.
  • Både preoperativ statistisk randomisering som används för att bestämma vilket fall som kommer att repareras och intraoperativ förlust av spänning i den förlängda delen av senan används för att bekräfta diagnos och behandling av övre subscapularis gränsrevor.
  • Skicklig försummelse till tår.
  • Rotatorreparationsteknik av RC-ankare
  • Biceps Tenotomi kommer att göras i alla fall genom skärning av LHBT.
Aktiv komparator: grupp 2 (patient behandlad med artroskopisk reparation med biceps tenotomi)
reparation av övre gränsen subscapularis tår och gör biceps tenotomi
Procedur: skicklig försummelse av rivning av övre subscapularis i Lafosse typ 1 och typ 2 med långa biceps tenotomi.

Följande teknik kommer att användas för att bekräfta isolerad eller kombinerad övre subscapularis-gräns med partiell tårkonservativ behandling som anses vara standardtekniken.

  • Halvställande position under GA.
  • Standard axelartroskopi med standardportaler för RC-reparation.
  • Inspektion av ledytan på rotatorkuffen och bicepssenan.
  • Bursektomi, visualisering av alla rotatorer.
  • Mobilisering görs för tillhörande rotatorrivningar med rakapparat och radiofrekvensapparat.
  • Både preoperativ statistisk randomisering som används för att bestämma vilket fall som kommer att repareras och intraoperativ förlust av spänning i den förlängda delen av senan används för att bekräfta diagnos och behandling av övre subscapularis gränsrevor.
  • Skicklig försummelse till tår.
  • Rotatorreparationsteknik av RC-ankare
  • Biceps Tenotomi kommer att göras i alla fall genom skärning av LHBT.
Procedur: artroskopisk reparation av övre subscapularis-rivning i Lafosse typ 1 och typ 2 med lång biceps-tenotomi.

Följande teknik kommer att användas för att bekräfta isolerad eller kombinerad övre subscapularis gräns partiell tårreparation som anses vara standardtekniken.

  • Halvställande position under GA.
  • Standard axelartroskopi med standardportaler för RC-reparation.
  • Inspektion av ledytan på rotatorkuffen och bicepssenan.
  • Bursektomi, visualisering av alla rotatorer.
  • Mobilisering görs för tillhörande rotatorrivningar med rakapparat och radiofrekvensapparat.
  • Både preoperativ statistisk randomisering som används för att bestämma vilket fall som kommer att repareras och intraoperativ förlust av spänning i den förlängda delen av senan används för att bekräfta diagnos och behandling av övre subscapularis gränsrevor.
  • Skicklig försummelse till tår.
  • Rotatorreparationsteknik av RC-ankare
  • Biceps Tenotomi kommer att göras i alla fall genom skärning av LHBT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
amerikansk axelarmbågspoäng
Tidsram: efter 6 månader och 12 månader
skala som utvärderar två dimensioner av axelfunktion: smärta och prestation i dagliga aktiviteter. Var och en av de två domänerna utgör 50 av de 100 poängen.
efter 6 månader och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog poäng
Tidsram: Efter operation 6 månader och 12 månader
subjektivt mått för akut och kronisk smärta. Poäng registreras genom att göra ett handskrivet märke på en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan "ingen smärta" och "värsta smärta".
Efter operation 6 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mohamed Ashraf Abdallah

Utredare

  • Huvudutredare: mohamed as abdallah, master, Ain Shams University
  • Studiestol: Amr Mo Abdelhady, Ain Shams University
  • Studierektor: Maged Mo Samy, Ain Shams University
  • Studierektor: Mohamed Ha Sobhy, Ain Shams University
  • Studierektor: Yahia Mo Haroun, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

26 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

26 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2023

Första postat (Faktisk)

27 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MD 218/2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera