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Réparation habile de la négligence contre la déchirure du sous-scapulaire associée à la réparation des déchirures de la coiffe postéro-supérieure.

21 septembre 2023 mis à jour par: Mohamed Ashraf Abdallah

Négligence habile contre réparation pour la déchirure du sous-scapulaire du bord supérieur associée à la réparation des déchirures de la coiffe postéro-supérieure chez les non-athlètes : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de comparer les résultats fonctionnels de la négligence habile et de la réparation arthroscopique de la déchirure du sous-scapulaire du bord supérieur dans La fosse de type 1 et de type 2 avec une ténotomie du biceps chez des non-athlètes, 30 épaules subdivisées au hasard en 2 groupes, 15 patients dans le groupe 1 (patient traité par négligence habile avec ténotomie du biceps) et 15 patients du groupe 2 (patients traités par réparation arthroscopique avec ténotomie du biceps)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

les patients sont choisis au hasard, puis un arthroscope d'épaule est effectué pour tous les patients présentant une ténotomie du biceps, mais dans le groupe 1, les enquêteurs négligent les déchirures du bord supérieur et dans le groupe 2, les enquêteurs réparent les déchirures du bord supérieur avec des ancres, puis une fois la procédure terminée, les enquêteurs suivront en hausse par le score ASES

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Yahia Mo Haroun
  • Numéro de téléphone: 00201006124615

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Ain shams university hospitals
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une déchirure combinée du bord supérieur du sous-scapulaire dans les types 1 et 2 de Lafosse.

Critère d'exclusion:

  • Arthrite gléno-humérale.
  • Patients avec d'autres pathologies intra-articulaires comme les lésions SLAP.
  • Dommages neuraux (blessure du plexus brachial).
  • Cas de révision.
  • Patient présentant une déchirure du bord sous-scapulaire de type 3, type 4 et type 5.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe 1 (patient traité par négligence habile avec ténotomie du biceps)
négligence de la déchirure du sous-scapulaire du bord supérieur et ténotomie du biceps
Procédure: négligence habile de la déchirure du sous-scapulaire supérieur chez Lafosse type 1 et type 2 avec ténotomie du biceps de la tête longue.

La technique suivante sera utilisée pour confirmer le traitement conservateur de la déchirure partielle de la bordure supérieure du sous-scapulaire, isolé ou combiné, qui est considéré comme la technique standard.

  • Position semi-fixe sous GA.
  • Arthroscopie d'épaule standard avec portails standard pour la réparation RC.
  • Inspection de la surface articulaire de la coiffe des rotateurs et du tendon du biceps.
  • Bursectomie, visualisation de tous les rotateurs.
  • La mobilisation est faite pour les déchirures des rotateurs associés par rasoir et appareil de radiofréquence.
  • La randomisation statistique préopératoire qui est utilisée pour déterminer quel cas sera réparé et la perte de tension peropératoire de l'aspect allongé du tendon sont utilisées pour confirmer le diagnostic et le traitement de la déchirure du bord supérieur du sous-scapulaire.
  • Négligence habile à la déchirure.
  • Technique de réparation des rotateurs par ancres RC
  • La ténotomie du biceps se fera dans tous les cas par découpe du LHBT.
Procédure: réparation arthroscopique d'une déchirure sous-scapulaire supérieure chez Lafosse type 1 et type 2 avec ténotomie du biceps long chef.

La technique suivante sera utilisée pour confirmer la réparation partielle isolée ou combinée de la bordure du sous-scapulaire supérieur, qui est considérée comme la technique standard.

  • Position semi-fixe sous GA.
  • Arthroscopie d'épaule standard avec portails standard pour la réparation RC.
  • Inspection de la surface articulaire de la coiffe des rotateurs et du tendon du biceps.
  • Bursectomie, visualisation de tous les rotateurs.
  • La mobilisation est faite pour les déchirures des rotateurs associés par rasoir et appareil de radiofréquence.
  • La randomisation statistique préopératoire qui est utilisée pour déterminer quel cas sera réparé et la perte de tension peropératoire de l'aspect allongé du tendon sont utilisées pour confirmer le diagnostic et le traitement de la déchirure du bord supérieur du sous-scapulaire.
  • Négligence habile à la déchirure.
  • Technique de réparation des rotateurs par ancres RC
  • La ténotomie du biceps se fera dans tous les cas par découpe du LHBT.
Comparateur actif: groupe 2 (patient traité par réparation arthroscopique avec ténotomie du biceps)
réparation de la déchirure du bord supérieur du sous-scapulaire et réalisation d'une ténotomie du biceps
Procédure: négligence habile de la déchirure du sous-scapulaire supérieur chez Lafosse type 1 et type 2 avec ténotomie du biceps de la tête longue.

La technique suivante sera utilisée pour confirmer le traitement conservateur de la déchirure partielle de la bordure supérieure du sous-scapulaire, isolé ou combiné, qui est considéré comme la technique standard.

  • Position semi-fixe sous GA.
  • Arthroscopie d'épaule standard avec portails standard pour la réparation RC.
  • Inspection de la surface articulaire de la coiffe des rotateurs et du tendon du biceps.
  • Bursectomie, visualisation de tous les rotateurs.
  • La mobilisation est faite pour les déchirures des rotateurs associés par rasoir et appareil de radiofréquence.
  • La randomisation statistique préopératoire qui est utilisée pour déterminer quel cas sera réparé et la perte de tension peropératoire de l'aspect allongé du tendon sont utilisées pour confirmer le diagnostic et le traitement de la déchirure du bord supérieur du sous-scapulaire.
  • Négligence habile à la déchirure.
  • Technique de réparation des rotateurs par ancres RC
  • La ténotomie du biceps se fera dans tous les cas par découpe du LHBT.
Procédure: réparation arthroscopique d'une déchirure sous-scapulaire supérieure chez Lafosse type 1 et type 2 avec ténotomie du biceps long chef.

La technique suivante sera utilisée pour confirmer la réparation partielle isolée ou combinée de la bordure du sous-scapulaire supérieur, qui est considérée comme la technique standard.

  • Position semi-fixe sous GA.
  • Arthroscopie d'épaule standard avec portails standard pour la réparation RC.
  • Inspection de la surface articulaire de la coiffe des rotateurs et du tendon du biceps.
  • Bursectomie, visualisation de tous les rotateurs.
  • La mobilisation est faite pour les déchirures des rotateurs associés par rasoir et appareil de radiofréquence.
  • La randomisation statistique préopératoire qui est utilisée pour déterminer quel cas sera réparé et la perte de tension peropératoire de l'aspect allongé du tendon sont utilisées pour confirmer le diagnostic et le traitement de la déchirure du bord supérieur du sous-scapulaire.
  • Négligence habile à la déchirure.
  • Technique de réparation des rotateurs par ancres RC
  • La ténotomie du biceps se fera dans tous les cas par découpe du LHBT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score américain de l'épaule et du coude
Délai: après 6 mois et 12 mois
échelle qui évalue deux dimensions de la fonction de l'épaule : la douleur et la performance dans les activités de la vie quotidienne. Chacun des deux domaines représente 50 des 100 points.
après 6 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score visuel analogique
Délai: Post opératoire 6 mois et 12 mois
mesure subjective de la douleur aiguë et chronique. Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre « aucune douleur » et « la pire douleur ».
Post opératoire 6 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mohamed Ashraf Abdallah

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: mohamed as abdallah, master, Ain Shams University
  • Chaise d'étude: Amr Mo Abdelhady, Ain Shams University
  • Directeur d'études: Maged Mo Samy, Ain Shams University
  • Directeur d'études: Mohamed Ha Sobhy, Ain Shams University
  • Directeur d'études: Yahia Mo Haroun, Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

26 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2023

Première publication (Réel)

27 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MD 218/2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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