- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05960812
Taitava laiminlyönti vs korjaus lapaluun repeämään, joka liittyy posterosuperiorin mansetin repeytymien korjaukseen.
Taitava laiminlyönti vs korjaaminen yläreunan subscapulariksen repeytymiseen, joka liittyy posterosuperiorin mansetin repeytymien korjaukseen ei-urheilijoilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed As Abdallah
- Puhelinnumero: 00201022677132
- Sähköposti: mohamedkhamis657@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yahia Mo Haroun
- Puhelinnumero: 00201006124615
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Ain shams university hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- mohamed ashraf, master
- Puhelinnumero: 00201022677132
- Sähköposti: mohamedkhamis657@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yhdistetty ylempi lapaluun reunusrepeämä Lafosse-tyypeissä 1 ja 2.
Poissulkemiskriteerit:
- Glenohumeraalinen niveltulehdus.
- Potilaat, joilla on muita nivelen sisäisiä patologioita, kuten SLAP-vaurioita.
- Hermovaurio (brachial plexus vaurio).
- Revisiotapaukset.
- Potilas, jolla on subcapularis-reunuksen repeämä tyyppi 3, tyyppi 4 ja tyyppi 5.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä 1 (potilas, jota hoidetaan taitavalla laiminlyönnillä hauislihaksen tenotomialla)
ylärajan subscapulariksen repeämän laiminlyönti ja hauislihaksen tenotomia tekeminen
|
Seuraavaa tekniikkaa käytetään vahvistettaessa eristettyä tai yhdistettyä ylemmän lapaluun reunan osittaista repeytymistä, jota pidetään vakiotekniikana.
Seuraavaa tekniikkaa käytetään vahvistamaan eristetyn tai yhdistetyn ylemmän lapaluun reunan osittaista repeytymistä, jota pidetään vakiotekniikana.
|
|
Active Comparator: ryhmä 2 (potilas, jota hoidetaan artroskopialla hauislihaksen tenotomialla)
yläreunan subcapulariksen repeämän korjaus ja hauislihaksen tenotomia
|
Seuraavaa tekniikkaa käytetään vahvistettaessa eristettyä tai yhdistettyä ylemmän lapaluun reunan osittaista repeytymistä, jota pidetään vakiotekniikana.
Seuraavaa tekniikkaa käytetään vahvistamaan eristetyn tai yhdistetyn ylemmän lapaluun reunan osittaista repeytymistä, jota pidetään vakiotekniikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
amerikkalainen olkapää kyynärpää pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 12 kuukauden jälkeen
|
asteikko, joka arvioi olkapään toiminnan kahta ulottuvuutta: kipua ja suorituskykyä jokapäiväisessä elämässä.
Kumpikin verkkoalue muodostaa 50 100 pisteestä.
|
6 kuukauden ja 12 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
|
Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mohamed as abdallah, master, Ain Shams University
- Opintojen puheenjohtaja: Amr Mo Abdelhady, Ain Shams University
- Opintojohtaja: Maged Mo Samy, Ain Shams University
- Opintojohtaja: Mohamed Ha Sobhy, Ain Shams University
- Opintojohtaja: Yahia Mo Haroun, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD 218/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .