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뇌파 검사(EEG)는 섬유 근육통에서 통증의 다른 차원을 식별할 수 있습니까?

2023년 7월 27일 업데이트: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

섬유근육통 환자의 전기생리학적 바이오마커와 통증의 민감-변별적, 정서적-동기적 차원과의 관계

섬유근육통이 있는 사람들의 정량적 뇌파도(qEEG)에 대한 연구는 건강한 개인과 비교했을 때 뇌 전기 활동의 뚜렷한 패턴이 존재함을 보여주었습니다. 이러한 기능 장애 패턴은 만성 통증 및 정서 장애(우울 및 불안)와 같은 증후군의 임상 증상과 관련될 수 있습니다. 만성 통증은 다차원적 증상으로 간주될 수 있으므로 그 평가는 다른 것 이상으로 두 가지 주요 차원인 민감-차별적 차원과 정서적-동기적 차원을 고려해야 합니다. 이전 연구에서는 이러한 차원의 통증을 처리하기 위한 신경 기판으로서 뚜렷한 뇌 영역을 설명했습니다. 따라서 뇌 전기 활동의 기능 장애 패턴과 다양한 차원의 통증 사이의 평가를 수행할 수 있는 전기생리학적 바이오마커(즉, qEEG 측정)의 식별은 증후군에 대한 더 나은 이해와 보다 개인화되고 효과적인 치료 접근을 위해. 우리의 목표는 섬유근육통 환자의 전두엽 및 중추 영역에서 뇌 전기 활동의 기능 장애 패턴이 통증의 차원(감각 식별 및 정동 동기) 및 정서 장애(우울증 및 불안)와 다르게 관련되는지 여부를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 2020년부터 2022년까지 수행된 단면 및 탐색적 설계의 파일럿 연구였습니다. Fibromyalgia가 있는 여성과 통증이 없는 개인을 대조군으로 성별과 연령에 따라 정량적 뇌파 분석을 수행했습니다. 표본은 확률적이지 않았고 모집은 무작위 방식으로 발생했습니다. 모든 자원 봉사자는 Pernambuco주의 참조 서비스에서 모집되었으며 다른 센터와 디지털 미디어의 발표를 통해 참조되었습니다. 섬유근육통 샘플은 American College of Rheumatology Diagnostic Criteria for Fibromyalgia(2016)에 따라 섬유근육통 진단을 받은 18세에서 60세 사이의 여성 환자로 구성되었습니다. 참가자는 다음 포함 기준을 충족하는 경우 포함되었습니다. (i) 광범위 통증 지수(WPI) ≥ 7, (ii) 증상 심각도 척도(SS) = 5 또는 (iii) WPI 4-6 및 (iv) SS ≥ 9 ; (v) 신체의 적어도 4개 부위의 통증으로 정의되는 전신 통증, 및 (vi) 적어도 3개월 전에 섬유근육통 진단을 받았음. 배제 기준은 다음과 같다: (i) 류마티스성 관절염, 전신성 홍반성 루푸스 또는 염증성 장 질환과 같은 통증을 유발하는 자가면역 또는 염증성 질환; (ii) 신경학적 또는 정신병적 장애의 병력; (iii) 연구 절차 수행을 방해하는 인지 장애; (iv) 알코올 또는 기타 불법 약물 남용 이력이 있는 환자 및 (v) 정량적 뇌파 검사(EEG) 사용에 대한 금기 사항이 있는 환자(과도한 지루, 두피 감염 또는 소아마비). 섬유 근육통이 있는 각 여성에 대해 qEEG 사용에 대한 금기 사항을 제시하지 않은 성별 및 연령 일치 무통 대조군을 선택했습니다.

절차 모든 절차는 헬싱키 선언(1964)에 따라 수행되었으며 지역 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 임상 및 사회인구학적 평가 전에 모든 지원자는 연구 참여의 위험 및 이점에 관한 모든 정보를 포함하여 서면 동의서에 서명했습니다. 연구 기간 동안 섬유근육통이 있는 모든 개인은 약물 사용과 식습관을 바꾸지 않도록 지시 받았습니다. 임상 평가 및 qEEG 데이터 수집은 약 2시간 동안 실험실을 한 번 방문하여 이루어졌습니다. 서면 동의서에 서명한 후, 모든 지원자는 EEG 평가를 수행하기 위해 격리된 방으로 이동되었습니다. 그런 다음, 그들은 사회인구학적 및 임상적 평가를 받았습니다(섬유근육통이 있는 개인만 해당).

EEG 데이터 수집 및 처리 각 지원자에 대해 외부 환경과의 통신 없이 격리된 방에서 디지털 EEG 장비를 사용하여 120초 동안 신호를 기록했습니다. 지원자는 휴식을 취하고 편안한 의자에 앉아 눈을 감고 있었습니다. 신호 기록은 뇌파의 국제 10-20 시스템의 미리 정해진 지점을 따라 두피에 위치한 19개의 Ag/AgCl 전극을 통해 수행되었으며, 항상 최대 임피던스는 10 kΩ을 유지했습니다. 또한, 접지 전극은 오른쪽 쇄골의 외측 1/3에 위치했고 두 개의 기준 전극은 오른쪽 및 왼쪽 유양돌기 부위에 위치했습니다. 500Hz 신호를 기록하기 위한 샘플링 속도는 NeuronSpectrum 신호 증폭기에 의해 캡처되었고 Neuron-Spectrum/NET omega 소프트웨어에 의해 기록되었습니다. 또한 데이터 수집 및 처리 중에 고역 통과(0.5Hz), 저역 통과(35Hz) 및 노치(60Hz, 220V 주전원에 적합) 필터가 적용되었습니다.

그런 다음 수집된 데이터는 Windows용 MATLAB® 버전 R2014a 소프트웨어의 EEGLab 도구 상자를 사용하여 사전 처리되었습니다. 또한, 생물학적 인공물과 관련된 성분을 분리하기 위해 ICA(Independent Components Analysis) 알고리즘을 사용하여 독립 성분 분석을 수행하였다. 이러한 구성 요소의 거부는 50% 컷오프 포인트를 고려한 MARA(Multiple Artefact Rejection Algorithm)를 통해 수행되었습니다. 각 에포크에 대한 상대 분광 전력의 시간-주파수 분석을 위해 고속 푸리에 변환 방법이 사용되었습니다. 각 환자의 우세한 주파수는 국제 10-20 EEG 시스템의 다음 지점에서 확인되었습니다: 휴식 중 F3, F4, Fz, F7, F8(전두부) 및 C3, C4, Cz(중앙부). 다음 대역을 고려하여 각 주파수 대역에 대해 스펙트럼 전력 밀도 평가도 수행했습니다. 델타(0,5a ≤ 4Hz); 세타(> 4a ≤ 8Hz); 알파(> 8a ≤13Hz) e 베타(> 13a ≤ 30Hz). 상대 스펙트럼 출력 분포 계산을 위해 각 주파수 대역의 절대 스펙트럼 출력을 0.5-35Hz에 있는 모든 대역의 총 출력으로 나누었습니다.

임상 결과 통증의 질적 차원(감각-차별적 및 정서적-동기적 차원)은 McGill Pain Questionnaire - MPQ로 평가되었습니다. MPQ는 15개의 대표 단어 그룹으로 구성된 사용하기 쉬운 다차원 통증 평가로, 그 중 11개는 감각 범주를 구성하고 4개는 정서적 범주를 구성합니다. 각 그룹은 각 측면의 강도에 따라 4점 등급 척도로 분류됩니다(0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 심함). 통증 경험의 2가지 점수(통증 등급 지수; PRI)는 MPQ에 의해 획득되었습니다: PRI 감각(PRI-S; 그룹 1-11의 합계; 총 점수 범위: 0 ~ 33) 및 PRI 정동(PRI-A; 그룹 12-15의 합계, 총 점수 범위: 0-12). 2차 결과로서 정서 장애(우울증 및 불안)의 두 가지 차원이 병원 불안 및 우울 척도(HADS)에 의해 조사되었습니다. 이 척도는 14개 항목의 자기 보고 도구로 구성되어 있으며 각각 7개 항목을 포함하는 불안과 우울증에 대한 두 개의 하위 척도로 세분됩니다. 점수는 0~3 범위의 리커트 유형 척도와 연관되며 각 하위 척도의 평가 범위는 0~21점 또는 총 점수 범위는 0~42입니다. 점수가 높을수록 개인이 나타내는 불안 또는 우울증 장애가 더 큽니다. 환자는 지난주에 어떻게 느꼈는지에 대한 질문에 답해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50740-560
        • Applied Neuroscience Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ACR(American College of Rheumatology)의 기준에 따라 섬유근육통이 있는 여성과 성별 및 연령에 맞는 10명의 건강한 지원자를 등록했습니다.

설명

포함 기준: 참가자는 다음 포함 기준을 충족하는 경우 포함되었습니다: (i) 광범위 통증 지수(WPI) ≥ 7, (ii) 증상 심각도 척도(SS) = 5 또는 (iii) 4-6과 (iv) 사이의 WPI SS ≥ 9; (v) 신체의 최소 4개 부위의 통증으로 정의되는 전신 통증 및 (vi) 최소 3개월 전에 섬유근육통 진단을 받은 경우 -

제외 기준: (i) 류마티스성 관절염, 전신성 홍반성 루푸스 또는 염증성 장 질환과 같은 통증을 유발하는 자가면역 또는 염증성 질환; (ii) 신경학적 또는 정신병적 장애의 병력; (iii) 연구 절차 수행을 방해하는 인지 장애; (iv) 알코올 또는 기타 불법 약물 남용 이력이 있는 환자 및 (v) qEEG 사용에 대한 금기 사항이 있는 환자(과도한 지루, 두피 감염 또는 소아마비)

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
섬유근육통
우리 샘플은 American College of Rheumatology(ACR)의 기준에 따라 등록된 섬유근육통이 있는 11명의 여성으로 구성되었습니다. 참가자들은 전두엽(F3, F4, Fz, F7, F8) 및 중앙(C3, C4, Cz) 영역에서 McGill 통증 설문지, 병원 불안 및 우울증 척도, qEEG를 사용하여 임상 및 전기생리학적 평가를 받았습니다. qEEG 데이터는 눈을 감고 쉬고 있는 환자를 대상으로 수집되었습니다. 주파수 대역 델타, 세타, 알파 및 베타의 상대 스펙트럼 출력을 평가했습니다.
qEEG 데이터는 눈을 감고 쉬고 있는 환자와 건강한 개인을 대상으로 수집되었습니다. 주파수 대역 델타, 세타, 알파 및 베타의 상대 스펙트럼 전력을 평가했습니다.
건강한 개인
대조군을 등록하고 건강한 피험자로부터 데이터를 수집하여 섬유근육통이 있는 사람들의 다양한 피질 전기 활동 패턴을 확인했습니다. 이를 위해 샘플에 포함된 섬유근육통이 있는 여성과 성별 및 연령이 일치하는 자기 선언의 건강하고 통증이 없는 개인을 디지털 미디어 광고를 통해 모집했습니다.
qEEG 데이터는 눈을 감고 쉬고 있는 환자와 건강한 개인을 대상으로 수집되었습니다. 주파수 대역 델타, 세타, 알파 및 베타의 상대 스펙트럼 전력을 평가했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
qEEG 데이터
기간: 어느 날
주파수 대역의 상대 스펙트럼 전력(델타, 세타, 알파 및 베타)
어느 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 차원
기간: 어느 날
통증의 질적 차원(감각-차별적 및 정서적-동기적 차원)은 McGill Pain Questionnaire에 의해 평가되었습니다. McGill 통증 설문지는 15개의 대표 단어 그룹으로 구성된 사용하기 쉬운 다차원 통증 평가 도구로, 그 중 11개는 감각 범주를 구성하고 4개는 정서적 범주를 구성합니다. 각 그룹은 각 측면의 강도에 따라 4점 등급 척도로 분류됩니다(0 = 없음, 1=약함, 2=중간, 3=심함). 따라서 점수가 높을수록 통증에 대한 인식이 좋지 않음을 나타냅니다. 최소값: 0; 최대값: 45.
어느 날
정서 장애의 차원
기간: 어느 날
우울증과 불안은 Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS로 조사했습니다. 이 척도는 14개 항목의 자기 보고 도구로 구성되어 있으며 각각 7개 항목을 포함하는 불안과 우울증에 대한 두 개의 하위 척도로 세분됩니다. 점수는 0~3 범위의 리커트 유형 척도와 연관되며 각 하위 척도의 평가 범위는 0~21점 또는 총 점수 범위는 0~42입니다. 점수가 높을수록 개인이 나타내는 불안 또는 우울증 장애가 더 큽니다.
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kátia Monte-Silva, PhD, PI

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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