脑电图 (EEG) 可以识别纤维肌痛的不同疼痛维度吗?
纤维肌痛患者的电生理生物标志物及其与疼痛的敏感辨别和情感动机维度的关系
研究概览
详细说明
该研究是一项试点研究,在 2020 年至 2022 年期间进行了横断面和探索性设计。 对患有纤维肌痛的女性和无痛个体作为对照组进行定量脑电图分析,并进行性别和年龄匹配。 样本不是概率性的,招募是以随机方式发生的。 所有志愿者都是从伯南布哥州的咨询服务机构招募的,并通过其他中心以及数字媒体的公告推荐。 纤维肌痛样本由年龄在18岁至60岁之间的女性患者组成,她们根据美国风湿病学会纤维肌痛诊断标准(2016年)被诊断为纤维肌痛。 如果参与者符合以下纳入标准,则被纳入:(i) 广泛疼痛指数 (WPI) ≥ 7,(ii) 症状严重程度量表 (SS) = 5 或 (iii) WPI 介于 4-6 之间,并且 (iv) SS ≥ 9 ; (v) 全身疼痛,定义为身体至少 4 个区域的疼痛,以及 (vi) 至少三个月前被诊断患有纤维肌痛。 排除标准是:(i)引起疼痛的自身免疫性或炎症性疾病,例如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮或炎症性肠病; (ii) 神经或精神疾病史; (iii) 妨碍研究程序进行的认知障碍; (iv) 有滥用酒精或其他违禁药物史的患者,以及 (v) 有任何使用定量脑电图 (EEG) 禁忌症的患者(皮脂溢过多、头皮感染或虱病)。 对于每位患有纤维肌痛的女性,选择一位性别和年龄与无痛对照相匹配且没有使用 qEEG 禁忌症的女性。
程序 所有程序均按照赫尔辛基宣言(1964 年)进行,并得到当地伦理委员会的批准。 在临床和社会人口学评估之前,所有志愿者都签署了书面知情同意书,包括有关其参与研究的风险和益处的所有信息。 在研究期间,所有患有纤维肌痛的人都被指示不要改变他们的药物使用和饮食习惯。 临床评估和 qEEG 数据采集在一次实验室访问中完成,持续约两个小时。 签署书面知情同意书后,所有志愿者均被带到隔离室进行脑电图评估。 然后,他们接受了社会人口学和临床评估(仅限患有纤维肌痛的个体)。
脑电图数据采集和处理 对于每位志愿者,使用数字脑电图设备在隔离房间中记录 120 秒的信号 - 与外部环境没有任何通信 - 志愿者休息,坐在舒适的椅子上,闭上眼睛。 通过位于头皮上的 19 个 Ag/AgCl 电极进行信号记录,遵循国际 10-20 脑电图系统的预定点,并始终保持 10 kΩ 的最大阻抗。 此外,接地电极位于右锁骨的外侧三分之一处,而两个参考电极位于左右乳突区域。 用于记录 500 Hz 信号的采样率由 NeuronSpectrum 信号放大器捕获并由 Neuron-Spectrum/NET omega 软件记录。 此外,在数据采集和处理过程中还应用了高通(0.5 Hz)、低通(35 Hz)和陷波(60Hz;适用于220V电源)滤波器。
然后,使用 Windows 版 MATLAB® R2014a 软件中的 EEGLab 工具箱对收集的数据进行预处理。 此外,使用独立成分分析(ICA)算法进行独立成分分析,以分离与生物伪影相关的成分。 这些成分的拒绝是通过考虑 50% 截止点的多重伪影拒绝算法 (MARA) 完成的。 对于每个历元的相对光谱功率的时频分析,使用快速傅里叶变换方法。 每个患者的主导频率在国际 10-20 EEG 系统的以下点中确定:休息时的 F3、F4、Fz、F7、F8(额叶区)和 C3、C4、Cz(中央区)。 还对每个频段进行了频谱功率密度评估,考虑以下频段: delta (0.5 a ≤ 4 Hz); θ(> 4 a ≤ 8 Hz); α (> 8 a ≤ 13 Hz) e beta (> 13 a ≤ 30 Hz)。 对于相对频谱功率分布计算,每个频段的绝对频谱功率除以 0.5-35Hz 范围内所有频段的总功率。
临床结果 疼痛的质量维度(感觉歧视和情感动机维度)通过麦吉尔疼痛问卷 - MPQ 进行评估。 MPQ 是一种易于使用的多维疼痛评估,由 15 组代表词组成,其中 11 组为感觉类别,4 组为情感类别。 根据各个方面的强度,将每组分为 4 级评分量表(0 = 无,1 = 轻度,2 = 中度,3 = 重度)。 通过 MPQ 获得疼痛体验的两个评分(疼痛评级指数;PRI):PRI 感觉评分(PRI-S;第 1-11 组的总分;总分范围:0 至 33)和 PRI 情感评分(PRI-A; 12-15 组的总和;总分范围:0 至 12)。 作为次要结果,通过医院焦虑和抑郁量表 - HADS 调查情绪障碍的两个维度(抑郁和焦虑)。 该量表由14个项目的自我报告工具组成,分为两个子量表,一个用于焦虑,另一个用于抑郁,每个子量表包含7个项目。 该分数与李克特型量表相关,范围为 0 至 3,每个子量表的评估范围为 0 至 21 分,或总分范围为 0 至 42。 分数越高,个人表现出的焦虑或抑郁障碍越严重。 患者应回答有关他们上周感受的问题
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、巴西、50740-560
- Applied Neuroscience Laboratory
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:如果参与者符合以下纳入标准,则被纳入:(i) 广泛疼痛指数 (WPI) ≥ 7,(ii) 症状严重程度量表 (SS) = 5 或 (iii) WPI 在 4-6 之间,并且 (iv) SS≥9; (v) 全身疼痛,定义为身体至少 4 个区域的疼痛;以及 (vi) 至少三个月前被诊断患有纤维肌痛 -
排除标准:(i)引起疼痛的自身免疫性疾病或炎症性疾病,例如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮或炎症性肠病; (ii) 神经或精神疾病史; (iii) 妨碍研究程序进行的认知障碍; (iv) 有滥用酒精或其他违禁药物史的患者,以及 (v) 有任何使用 qEEG 禁忌症的患者(皮脂溢过多、头皮感染或虱病)
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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纤维肌痛
我们的样本由 11 名患有纤维肌痛的女性组成,根据美国风湿病学会 (ACR) 的标准进行登记。
参与者使用麦吉尔疼痛问卷、医院焦虑和抑郁量表以及额叶(F3、F4、Fz、F7、F8)和中央(C3、C4、Cz)区域的 qEEG 进行临床和电生理学评估。
qEEG 数据是在患者闭眼休息时收集的:评估了 delta、theta、alpha 和 beta 频带的相对频谱功率。
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qEEG 数据是在闭眼休息时收集患者和健康个体的 qEEG 数据:评估频段 delta、theta、alpha 和 beta 的相对频谱功率。
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健康个体
纳入对照组并从健康受试者中收集数据,以确认纤维肌痛患者皮质电活动的不同模式。
为此,通过数字媒体广告招募了自称健康、无痛的个体,并在性别和年龄上与样本中患有纤维肌痛的女性相匹配。
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qEEG 数据是在闭眼休息时收集患者和健康个体的 qEEG 数据:评估频段 delta、theta、alpha 和 beta 的相对频谱功率。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑电图数据
大体时间:一天
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频段的相对频谱功率(delta、theta、alpha 和 beta)
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一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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痛苦的维度
大体时间:一天
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疼痛的质量维度(感觉歧视和情感动机维度)通过麦吉尔疼痛问卷进行评估。
麦吉尔疼痛问卷是一种易于使用的多维疼痛评估,由 15 组代表词组成,其中 11 组为感觉类别,4 组为情感类别。
根据各个方面的强度,将每组分为 4 点评分量表(0 = 无,1 = 轻度,2 = 中度,3 = 重度)。
因此,分数越高代表疼痛感越差。
最小值:0;最大值:45。
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一天
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情绪障碍的维度
大体时间:一天
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抑郁和焦虑通过医院焦虑和抑郁量表(HADS)进行调查。
该量表由14个项目的自我报告工具组成,分为两个子量表,一个用于焦虑,另一个用于抑郁,每个子量表包含7个项目。
该分数与李克特型量表相关,范围为 0 至 3,每个子量表的评估范围为 0 至 21 分,或总分范围为 0 至 42。
分数越高,个人表现出的焦虑或抑郁障碍越严重。
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一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kátia Monte-Silva, PhD、PI
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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