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L'électroencéphalographie (EEG) peut-elle identifier les différentes dimensions de la douleur dans la fibromyalgie ?

27 juillet 2023 mis à jour par: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Biomarqueurs électrophysiologiques des personnes atteintes de fibromyalgie et sa relation avec les dimensions sensible-discriminative et affective-motivationnelle de la douleur

Des études avec électroencéphalogramme quantitatif (qEEG) chez des personnes atteintes de fibromyalgie ont montré l'existence de modèles distincts d'activité électrique cérébrale par rapport aux individus en bonne santé. De tels schémas dysfonctionnels peuvent être corrélés aux symptômes cliniques du syndrome comme la douleur chronique et les troubles émotionnels (dépression et anxiété). La douleur chronique pouvant être considérée comme un symptôme multidimensionnel, son évaluation doit prendre en compte, au-delà des autres, deux dimensions principales : la dimension sensitive-discriminative et la dimension affective-motivationnelle. Des études antérieures ont décrit des zones cérébrales distinctes en tant que substrats neuronaux pour le traitement de ces dimensions de la douleur. Ainsi, l'identification de biomarqueurs électrophysiologiques (c'est-à-dire sous forme de mesures qEEG) permettant d'effectuer une évaluation entre les schémas dysfonctionnels de l'activité électrique cérébrale et les différentes dimensions de la douleur semble être une voie prometteuse dans la recherche d'une meilleure compréhension du syndrome ainsi que pour des approches thérapeutiques plus individualisées et efficaces. Notre objectif était d'étudier si les schémas dysfonctionnels de l'activité électrique cérébrale dans les zones frontale et centrale des personnes atteintes de fibromyalgie sont différemment liés aux dimensions de la douleur (sensorielle-discriminative et affective-motivationnelle) et aux troubles émotionnels (dépression et anxiété).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude était une étude pilote avec une conception transversale et exploratoire menée de 2020 à 2022. Une analyse électroencéphalographique quantitative a été réalisée avec des femmes atteintes de fibromyalgie et des individus sans douleur comme groupe témoin, appariés pour le sexe et l'âge. L'échantillon n'était pas probabiliste et le recrutement s'est fait de manière aléatoire. Tous les bénévoles ont été recrutés dans les services de référence de l'État de Pernambuco, référés par d'autres centres ainsi que par des annonces dans les médias numériques. L'échantillon de fibromyalgie était composé de patientes, âgées de 18 à 60 ans, qui avaient reçu un diagnostic de fibromyalgie selon les critères de diagnostic de la fibromyalgie de l'American College of Rheumatology (2016). Les participants ont été inclus s'ils remplissaient les critères d'inclusion suivants : (i) indice de douleur généralisée (WPI) ≥ 7 avec (ii) échelle de gravité des symptômes (SS) = 5 ou (iii) WPI entre 4 et 6 et (iv) SS ≥ 9 ; (v) douleur généralisée, définie comme une douleur dans au moins 4 régions du corps, et (vi) avoir reçu un diagnostic de fibromyalgie il y a au moins trois mois. Les critères d'exclusion étaient : (i) les maladies auto-immunes ou inflammatoires qui provoquent des douleurs, telles que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé ou les maladies inflammatoires de l'intestin ; (ii) antécédents de troubles neurologiques ou psychotiques ; (iii) une déficience cognitive qui empêche la conduite des procédures d'étude ; (iv) les patients ayant des antécédents d'abus d'alcool ou d'autres drogues illicites et (v) les patients qui présentent une contre-indication à l'utilisation de l'électroencéphalographie quantitative (EEG) (séborrhée excessive, infection du cuir chevelu ou pédiculose). Pour chaque femme atteinte de fibromyalgie, un témoin sans douleur correspondant au sexe et à l'âge, qui ne présentait pas de contre-indications à l'utilisation du qEEG a été sélectionné.

Procédures Toutes les procédures ont été menées dans le respect de la Déclaration d'Helsinki (1964) et approuvées par le comité d'éthique local. Avant l'évaluation clinique et sociodémographique, tous les volontaires ont signé un consentement éclairé écrit, comprenant toutes les informations concernant les risques et les bénéfices de leur participation à l'étude. Au cours de l'étude, toutes les personnes atteintes de fibromyalgie ont reçu pour instruction de ne pas modifier leur consommation de médicaments ainsi que leurs habitudes alimentaires. Les évaluations cliniques et l'acquisition des données qEEG se sont déroulées en une seule visite au laboratoire d'environ deux heures. Après avoir signé le consentement éclairé écrit, tous les volontaires ont été emmenés dans une pièce isolée pour effectuer une évaluation EEG. Ensuite, ils ont subi des évaluations sociodémographiques et cliniques (uniquement les personnes atteintes de fibromyalgie).

Acquisition et traitement des données EEG Pour chaque volontaire, les signaux ont été enregistrés à l'aide d'un équipement EEG numérique pendant 120 secondes dans une pièce isolée - sans aucune communication avec l'environnement extérieur - avec des volontaires reposés, assis dans un fauteuil confortable et les yeux fermés. L'enregistrement du signal a été effectué à travers 19 électrodes Ag/AgCl positionnées sur le cuir chevelu en suivant les points prédéterminés du système international d'électroencéphalographie 10-20 et en maintenant toujours une impédance maximale de 10 kΩ. De plus, une électrode de masse a été positionnée sur le tiers latéral de la clavicule droite, tandis que deux électrodes de référence ont été positionnées sur la région des processus mastoïdiens droit et gauche. Un taux d'échantillonnage pour l'enregistrement du signal de 500 Hz a été capturé par l'amplificateur de signal NeuronSpectrum et enregistré par le logiciel Neuron-Spectrum/NET omega. De plus, les filtres passe-haut (0,5 Hz), passe-bas (35 Hz) et coupe-bande (60 Hz ; adapté au secteur 220 V) ont été appliqués lors de l'acquisition et du traitement des données.

Ensuite, les données collectées ont été prétraitées à l'aide de la boîte à outils EEGLab dans le logiciel MATLAB® version R2014a pour Windows. De plus, une analyse des composantes indépendantes a été effectuée à l'aide de l'algorithme d'analyse des composantes indépendantes (ICA) pour séparer les composantes liées aux artefacts biologiques. Le rejet de ces composants a été effectué via l'algorithme de rejet d'artefacts multiples (MARA) en considérant un point de coupure de 50 %. Pour l'analyse temps-fréquence de la puissance spectrale relative pour chaque époque, la méthode de transformée de Fourrier rapide a été utilisée. La fréquence dominante chez chaque patient a été identifiée dans les points suivants du système EEG international 10-20 : F3, F4, Fz, F7, F8 (zone frontale) et C3, C4, Cz (zone centrale) au repos. Une évaluation de la densité de puissance spectrale a également été réalisée, pour chaque bande de fréquence, en considérant les bandes suivantes : delta (0,5 a ≤ 4 Hz) ; thêta ( > 4 a ≤ 8 Hz) ; alpha (> 8 a ≤13 Hz) et bêta (> 13 a ≤ 30 Hz). Pour les calculs de distribution de puissance spectrale relative, la puissance spectrale absolue de chaque bande de fréquence a été divisée par la puissance totale de toutes les bandes présentes dans la bande 0,5-35Hz.

Résultats cliniques Les dimensions qualitatives de la douleur (dimensions sensori-discriminatoires et affectives-motivationnelles) ont été évaluées par le McGill Pain Questionnaire - MPQ. Le MPQ est une évaluation multidimensionnelle de la douleur facile à utiliser qui se compose de 15 groupes de mots représentatifs, dont 11 constituent la catégorie sensorielle et 4 la catégorie affective. Chaque groupe est classé sur une échelle d'évaluation à 4 points en fonction de l'intensité de chaque aspect (0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré et 3 = grave. Deux scores de l'expérience de la douleur (Pain Rating Index ; PRI) ont été obtenus par MPQ : PRI sensoriel (PRI-S ; la somme des groupes 1-11 ; plage de scores totale : 0 à 33) et PRI affectif (PRI-A ; le somme des groupes 12-15 ; plage de notes totale : 0 à 12). Comme résultat secondaire, deux dimensions des troubles émotionnels (dépression et anxiété) ont été étudiées par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière - HADS. L'échelle comprend un instrument d'auto-évaluation de 14 items, subdivisé en deux sous-échelles, une pour l'anxiété et une autre pour la dépression, contenant chacune 7 items. Le score est associé à une échelle de type Likert qui va de 0 à 3, avec une évaluation de chaque sous-échelle allant de 0 à 21 points ou un score total allant de 0 à 42. Plus le score est élevé, plus le trouble anxieux ou dépressif présenté par l'individu est important. Les patients doivent répondre aux questions concernant la façon dont ils se sont sentis au cours de la dernière semaine

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil, 50740-560
        • Applied Neuroscience Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des femmes atteintes de fibromyalgie inscrites selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) et 10 volontaires sains appariés selon le sexe et l'âge.

La description

Critères d'inclusion : Les participants ont été inclus s'ils répondaient aux critères d'inclusion suivants : (i) indice de douleur généralisée (WPI) ≥ 7 avec (ii) échelle de gravité des symptômes (SS) = 5 ou (iii) WPI entre 4-6 et (iv) SS ≥ 9 ; (v) douleur généralisée, définie comme une douleur dans au moins 4 régions du corps et (vi) avoir reçu un diagnostic de fibromyalgie il y a au moins trois mois -

Critères d'exclusion : (i) maladies auto-immunes ou inflammatoires qui causent de la douleur, telles que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé ou une maladie intestinale inflammatoire ; (ii) antécédents de troubles neurologiques ou psychotiques ; (iii) une déficience cognitive qui empêche la conduite des procédures d'étude ; (iv) les patients ayant des antécédents d'abus d'alcool ou d'autres drogues illicites et (v) les patients qui ont une contre-indication à l'utilisation du qEEG (séborrhée excessive, infection du cuir chevelu ou pédiculose)

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fibromyalgie
Notre échantillon était composé de 11 femmes atteintes de fibromyalgie inscrites selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR). Les participants ont été soumis à des évaluations cliniques et électrophysiologiques à l'aide du questionnaire sur la douleur de McGill, de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital et de l'EEGq dans les zones frontale (F3, F4, Fz, F7, F8) et centrale (C3, C4, Cz). Les données qEEG ont été recueillies chez des patients au repos les yeux fermés : la puissance spectrale relative des bandes de fréquences delta, thêta, alpha et bêta a été évaluée.
Les données qEEG ont été recueillies auprès de patients et d'individus sains au repos les yeux fermés : la puissance spectrale relative des bandes de fréquences delta, thêta, alpha et bêta a été évaluée.
Individus en bonne santé
Un groupe témoin a été recruté et des données ont été recueillies auprès de sujets sains pour confirmer différents schémas d'activité électrique corticale chez les personnes atteintes de fibromyalgie. Pour cela, des personnes autodéclarées en bonne santé et sans douleur, appariées par sexe et par âge avec les femmes atteintes de fibromyalgie incluses dans l'échantillon ont été recrutées par le biais de publicités dans les médias numériques.
Les données qEEG ont été recueillies auprès de patients et d'individus sains au repos les yeux fermés : la puissance spectrale relative des bandes de fréquences delta, thêta, alpha et bêta a été évaluée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données qEEG
Délai: un jour
puissance spectrale relative des bandes de fréquences (delta, thêta, alpha et bêta)
un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dimensions de la douleur
Délai: un jour
Les dimensions qualitatives de la douleur (dimensions sensorielles discriminatoires et affectives-motivationnelles) ont été évaluées par le McGill Pain Questionnaire. Le McGill Pain Questionnaire est une évaluation multidimensionnelle facile à utiliser de la douleur qui se compose de 15 groupes de mots représentatifs, dont 11 constituent la catégorie sensorielle et 4 la catégorie affective. Chaque groupe est classé sur une échelle d'évaluation à 4 points en fonction de l'intensité de chaque aspect (0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré et 3 = grave). Ainsi, des scores plus élevés représentent une moins bonne perception de la douleur. Valeur minimale : 0 ; Valeur maximale : 45.
un jour
Dimensions des troubles émotionnels
Délai: un jour
la dépression et l'anxiété ont été étudiées par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière - HADS. L'échelle comprend un instrument d'auto-évaluation de 14 items, subdivisé en deux sous-échelles, une pour l'anxiété et une autre pour la dépression, contenant chacune 7 items. Le score est associé à une échelle de type Likert qui va de 0 à 3, avec une évaluation de chaque sous-échelle allant de 0 à 21 points ou un score total allant de 0 à 42. Plus le score est élevé, plus le trouble anxieux ou dépressif présenté par l'individu est important.
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kátia Monte-Silva, PhD, PI

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2023

Première publication (Réel)

27 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur qEEG

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