Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan elektro-encefalografie (EEG) de verschillende dimensies van pijn bij fibromyalgie identificeren?

27 juli 2023 bijgewerkt door: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Elektrofysiologische biomarkers van personen met fibromyalgie en de relatie met de sensitief-discriminerende en affectief-motiverende dimensies van pijn

Studies met kwantitatief elektro-encefalogram (qEEG) bij mensen met fibromyalgie toonden het bestaan ​​van verschillende patronen van elektrische hersenactiviteit aan in vergelijking met gezonde individuen. Dergelijke disfunctionele patronen kunnen verband houden met klinische symptomen van het syndroom zoals chronische pijn en emotionele stoornissen (depressie en angst). Aangezien chronische pijn kan worden beschouwd als een multidimensionaal symptoom, moet bij de evaluatie naast andere twee hoofddimensies worden overwogen: de sensitief-onderscheidende dimensie en de affectief-motiverende dimensie. Eerdere studies hebben verschillende hersengebieden beschreven als neurale substraten voor het verwerken van dergelijke dimensies van pijn. De identificatie van elektrofysiologische biomarkers (d.w.z. als qEEG-metingen) die het mogelijk maken een evaluatie uit te voeren tussen disfunctionele patronen van elektrische hersenactiviteit en verschillende dimensies van pijn, lijkt dus een veelbelovend pad te zijn in de zoektocht naar een beter begrip van het syndroom en voor meer geïndividualiseerde en effectieve therapeutische benaderingen. Ons doel was om te onderzoeken of disfunctionele patronen van elektrische hersenactiviteit in frontale en centrale gebieden van mensen met fibromyalgie verschillend gerelateerd zijn aan dimensies van pijn (sensorisch-discriminerend en affectief-motiverend) en aan emotionele stoornissen (depressie en angst).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie was een pilotstudie met een cross-sectioneel en verkennend ontwerp, uitgevoerd van 2020 tot 2022. Een kwantitatieve elektro-encefalografische analyse werd uitgevoerd met vrouwen met fibromyalgie en pijnvrije personen als controlegroep, gematcht voor geslacht en leeftijd. De steekproef was niet probabilistisch en de werving vond willekeurig plaats. Alle vrijwilligers werden gerekruteerd uit referentiediensten in de staat Pernambuco, doorverwezen vanuit andere centra en via aankondigingen in digitale media. Het fibromyalgiemonster bestond uit vrouwelijke patiënten tussen de 18 en 60 jaar oud, bij wie de diagnose fibromyalgie was gesteld volgens de American College of Rheumatology Diagnostic Criteria for Fibromyalgia (2016). Deelnemers werden opgenomen als ze voldeden aan de volgende inclusiecriteria: (i) wijdverspreide pijnindex (WPI) ≥ 7 met (ii) symptoomernstschaal (SS) = 5 of (iii) WPI tussen 4-6 en (iv) SS ≥ 9 ; (v) gegeneraliseerde pijn, gedefinieerd als pijn in ten minste 4 delen van het lichaam, en (vi) ten minste drie maanden geleden de diagnose fibromyalgie heeft gekregen. De uitsluitingscriteria waren: (i) auto-immuun- of ontstekingsziekten die pijn veroorzaken, zoals reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus of inflammatoire darmziekte; (ii) voorgeschiedenis van neurologische of psychotische stoornissen; (iii) cognitieve stoornissen die het uitvoeren van studieprocedures verhinderen; (iv) patiënten met een voorgeschiedenis van misbruik van alcohol of andere illegale drugs en (v) patiënten die een contra-indicatie hebben voor het gebruik van de kwantitatieve elektro-encefalografie (EEG) (overmatige seborroe, hoofdhuidinfectie of pediculosis). Voor elke vrouw met fibromyalgie werd één pijnvrije controlegroep geselecteerd van geslacht en leeftijd, die geen contra-indicaties vertoonde voor het gebruik van de qEEG.

Procedures Alle procedures werden uitgevoerd met inachtneming van de Verklaring van Helsinki (1964) en goedgekeurd door de lokale ethische commissie. Voorafgaand aan de klinische en sociodemografische evaluatie ondertekenden alle vrijwilligers een schriftelijke geïnformeerde toestemming, inclusief alle informatie over de risico's en voordelen van hun deelname aan het onderzoek. Tijdens de studie kregen alle personen met fibromyalgie de instructie om hun medicatiegebruik en eetgewoonten niet te veranderen. Klinische beoordelingen en qEEG-gegevensverzameling vonden plaats in één bezoek aan het laboratorium van ongeveer twee uur. Na ondertekening van de schriftelijke geïnformeerde toestemming werden alle vrijwilligers naar een geïsoleerde kamer gebracht om een ​​EEG-evaluatie uit te voeren. Vervolgens ondergingen ze sociodemografische en klinische beoordelingen (alleen personen met fibromyalgie).

Verwerving en verwerking van EEG-gegevens Voor elke vrijwilliger werden gedurende 120 seconden signalen geregistreerd met behulp van digitale EEG-apparatuur in een geïsoleerde kamer - zonder enige communicatie met de externe omgeving - met rustende vrijwilligers, zittend in een comfortabele stoel en met gesloten ogen. Signaalregistratie werd uitgevoerd via 19 Ag/AgCl-elektroden die op de hoofdhuid waren geplaatst volgens de vooraf bepaalde punten van het internationale 10-20-systeem van elektro-encefalografie en waarbij altijd een maximale impedantie van 10 kΩ werd aangehouden. Bovendien werd een aardelektrode geplaatst op het laterale derde deel van het rechter sleutelbeen, terwijl twee referentie-elektroden werden geplaatst op het gebied van de rechter en linker processus mastoideus. Een bemonsteringsfrequentie voor het opnemen van het 500 Hz-signaal werd opgevangen door de NeuronSpectrum-signaalversterker en opgenomen door de Neuron-Spectrum/NET omega-software. Daarnaast werden de high-pass (0,5 Hz), low-pass (35 Hz) en notch (60Hz; geschikt voor 220V netspanning) filters toegepast tijdens data-acquisitie en verwerking.

Vervolgens werden de verzamelde gegevens voorverwerkt met behulp van de EEGLab-toolbox in MATLAB® versie R2014a-software voor Windows. Daarnaast werd een Independent Component-analyse uitgevoerd met behulp van het Independent Components Analysis (ICA)-algoritme om de componenten met betrekking tot biologische artefacten te scheiden. De afwijzing van deze componenten gebeurde via het Multiple Artefact Rejection Algorithm (MARA), rekening houdend met een afkappunt van 50%. Voor tijd-frequentieanalyse van het relatieve spectrale vermogen voor elk tijdvak werd de snelle Fourrier-transformatiemethode gebruikt. De dominante frequentie bij elke patiënt werd geïdentificeerd in de volgende punten van het internationale 10-20 EEG-systeem: F3, F4, Fz, F7, F8 (frontaal gebied) en C3, C4, Cz (centraal gebied) tijdens rust. Er werd ook een beoordeling van de spectrale vermogensdichtheid uitgevoerd, voor elke frequentieband, rekening houdend met de volgende banden: delta (0,5 a ≤ 4 Hz); theta ( > 4 a ≤ 8 Hz); alfa (> 8 a ≤13 Hz) e beta (> 13 a ≤ 30 Hz). Voor berekeningen van de relatieve spectrale vermogensverdeling werd het absolute spectrale vermogen van elke frequentieband gedeeld door het totale vermogen van alle banden aanwezig in de 0,5-35 Hz.

Klinische resultaten De kwaliteitsdimensies van pijn (sensorisch-onderscheidende en affectief-motiverende dimensies) werden geëvalueerd door McGill Pain Questionnaire - MPQ. De MPQ is een multidimensionale, gebruiksvriendelijke beoordeling van pijn die bestaat uit 15 groepen representatieve woorden, waarvan 11 de zintuiglijke categorie vormen en 4 de affectieve categorie. Elke groep wordt geclassificeerd op een 4-punts beoordelingsschaal volgens de intensiteit van elk aspect (0 = geen, 1=mild, 2=matig en 3=ernstig. Twee scores van de pijnervaring (Pain Rating Index; PRI) werden verkregen door MPQ: PRI sensorisch (PRI-S; de som van groepen 1-11; totale scorebereik: 0 tot 33) en PRI affectief (PRI-A; de som van groepen 12-15; totaal scorebereik: 0 tot 12). Als secundair resultaat werden twee dimensies van emotionele stoornissen (depressie en angst) onderzocht door de Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS. De schaal bestaat uit een zelfrapportage-instrument met 14 items, onderverdeeld in twee subschalen, een voor angst en een voor depressie, met elk 7 items. De score is gekoppeld aan een Likert-schaal die varieert van 0 tot 3, met een evaluatie van elke subschaal van 0 tot 21 punten of een totale score van 0 tot 42. Hoe hoger de score, hoe groter de angst- of depressiestoornis die door het individu wordt gepresenteerd. Patiënten moeten vragen beantwoorden over hoe ze zich de afgelopen week voelden

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 50740-560
        • Applied Neuroscience Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met fibromyalgie namen deel volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) en 10 gezonde vrijwilligers die qua geslacht en leeftijd overeenkwamen.

Beschrijving

Inclusiecriteria: deelnemers werden opgenomen als ze voldeden aan de volgende inclusiecriteria: (i) wijdverspreide pijnindex (WPI) ≥ 7 met (ii) symptoomernstschaal (SS) = 5 of (iii) WPI tussen 4-6 en (iv) SS ≥ 9; (v) gegeneraliseerde pijn, gedefinieerd als pijn in ten minste 4 delen van het lichaam en (vi) ten minste drie maanden geleden gediagnosticeerd met fibromyalgie -

Uitsluitingscriteria: (i) auto-immuun- of ontstekingsziekten die pijn veroorzaken, zoals reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus of inflammatoire darmziekte; (ii) voorgeschiedenis van neurologische of psychotische stoornissen; (iii) cognitieve stoornissen die het uitvoeren van studieprocedures verhinderen; (iv) patiënten met een voorgeschiedenis van misbruik van alcohol of andere illegale drugs en (v) patiënten die een contra-indicatie hebben voor het gebruik van het qEEG (overmatige seborroe, hoofdhuidinfectie of pediculosis)

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fibromyalgie
Onze steekproef bestond uit 11 vrouwen met fibromyalgie die waren ingeschreven volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR). De deelnemers ondergingen klinische en elektrofysiologische beoordelingen met behulp van de McGill Pain Questionnaire, de Hospital Anxiety and Depression Scale en qEEG in frontale (F3, F4, Fz, F7, F8) en centrale (C3, C4, Cz) gebieden. qEEG-gegevens werden verzameld met patiënten in rust met gesloten ogen: het relatieve spectrale vermogen van de frequentiebanden delta, theta, alfa en bèta werd geëvalueerd.
qEEG-gegevens werden verzameld met patiënten en gezonde personen in rust met gesloten ogen: het relatieve spectrale vermogen van de frequentiebanden delta, theta, alfa en bèta werd geëvalueerd.
Gezonde individuen
Er werd een controlegroep ingeschreven en er werden gegevens verzameld van gezonde proefpersonen om verschillende patronen van corticale elektrische activiteit bij mensen met fibromyalgie te bevestigen. Daarvoor werden zelfverklaarde gezonde en pijnvrije personen, gematcht op geslacht en leeftijd met de vrouwen met fibromyalgie die in de steekproef waren opgenomen, gerekruteerd via advertenties in digitale media.
qEEG-gegevens werden verzameld met patiënten en gezonde personen in rust met gesloten ogen: het relatieve spectrale vermogen van de frequentiebanden delta, theta, alfa en bèta werd geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
qEEG-gegevens
Tijdsspanne: op een dag
relatieve spectrale kracht van de frequentiebanden (delta, theta, alfa en bèta)
op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dimensies van pijn
Tijdsspanne: op een dag
kwaliteitsdimensies van pijn (sensorisch-onderscheidende en affectief-motiverende dimensies) werden geëvalueerd door McGill Pain Questionnaire. De McGill Pain Questionnaire is een multidimensionale, gebruiksvriendelijke beoordeling van pijn die bestaat uit 15 groepen representatieve woorden, waarvan 11 de zintuiglijke categorie vormen en 4 de affectieve categorie. Elke groep wordt geclassificeerd op een 4-puntsschaal volgens de intensiteit van elk aspect (0 = geen, 1=mild, 2=matig en 3=ernstig). Hogere scores vertegenwoordigen dus een slechtere perceptie van pijn. Minimale waarde: 0; Maximale waarde: 45.
op een dag
Dimensies van emotionele stoornissen
Tijdsspanne: op een dag
depressie en angst werden onderzocht door de Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS. De schaal bestaat uit een zelfrapportage-instrument met 14 items, onderverdeeld in twee subschalen, een voor angst en een voor depressie, met elk 7 items. De score is gekoppeld aan een Likert-schaal die varieert van 0 tot 3, met een evaluatie van elke subschaal van 0 tot 21 punten of een totale score van 0 tot 42. Hoe hoger de score, hoe groter de angst- of depressiestoornis die door het individu wordt gepresenteerd.
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kátia Monte-Silva, PhD, PI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren