Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли электроэнцефалография (ЭЭГ) определить различные аспекты боли при фибромиалгии?

27 июля 2023 г. обновлено: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Электрофизиологические биомаркеры лиц с фибромиалгией и их связь с сенситивно-дискриминационным и аффективно-мотивационным аспектами боли

Исследования с количественной электроэнцефалограммой (кЭЭГ) у людей с фибромиалгией показали наличие различных моделей электрической активности мозга по сравнению со здоровыми людьми. Такие дисфункциональные паттерны могут быть связаны с клиническими симптомами синдрома, такими как хроническая боль и эмоциональные расстройства (депрессия и тревога). Поскольку хроническую боль можно считать многомерным симптомом, ее оценка должна учитывать помимо прочих два основных измерения: чувствительно-дискриминационное измерение и аффективно-мотивационное измерение. Предыдущие исследования описывали отдельные области мозга как нейронные субстраты для обработки таких размеров боли. Таким образом, идентификация электрофизиологических биомаркеров (т. е. показателей кЭЭГ), позволяющих провести оценку между дисфункциональными паттернами электрической активности головного мозга и различными размерами боли, представляется многообещающим путем в поисках лучшего понимания синдрома, а также для более индивидуальных и эффективных терапевтических подходов. Нашей целью было выяснить, по-разному ли дисфункциональные паттерны электрической активности головного мозга в лобных и центральных областях у людей с фибромиалгией связаны с размерами боли (сенсорно-дискриминационной и аффективно-мотивационной) и эмоциональными расстройствами (депрессия и тревога).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование было пилотным исследованием с перекрестным и исследовательским дизайном, проводившимся с 2020 по 2022 год. Количественный электроэнцефалографический анализ был проведен с участием женщин с фибромиалгией и лиц без боли в качестве контрольной группы, сопоставимой по полу и возрасту. Выборка не была вероятностной, набор происходил случайным образом. Все добровольцы были набраны из справочных служб в штате Пернамбуку, направлены из других центров, а также посредством объявлений в цифровых СМИ. Выборка фибромиалгии состояла из пациентов женского пола в возрасте от 18 до 60 лет, у которых была диагностирована фибромиалгия в соответствии с диагностическими критериями фибромиалгии Американского колледжа ревматологов (2016). Участники были включены, если они соответствовали следующим критериям включения: (i) индекс распространенной боли (WPI) ≥ 7 с (ii) шкалой тяжести симптомов (SS) = 5 или (iii) WPI между 4-6 и (iv) SS ≥ 9 ; (v) генерализованная боль, определяемая как боль по крайней мере в 4 областях тела, и (vi) диагноз фибромиалгии, по крайней мере, три месяца назад. Критериями исключения были: (i) аутоиммунные или воспалительные заболевания, вызывающие боль, такие как ревматоидный артрит, системная красная волчанка или воспалительное заболевание кишечника; (ii) наличие в анамнезе неврологических или психотических расстройств; (iii) когнитивные нарушения, препятствующие проведению учебных процедур; (iv) пациенты со злоупотреблением алкоголем или другими запрещенными наркотиками в анамнезе и (v) пациенты, у которых есть какие-либо противопоказания для использования количественной электроэнцефалографии (ЭЭГ) (чрезмерная себорея, инфекция кожи головы или педикулез). Для каждой женщины с фибромиалгией была выбрана одна женщина, соответствующая полу и возрасту, с контрольной без боли, у которой не было противопоказаний к использованию кЭЭГ.

Процедуры Все процедуры проводились в соответствии с Хельсинкской декларацией (1964 г.) и были одобрены местным этическим комитетом. Перед клинической и социально-демографической оценкой все добровольцы подписали письменное информированное согласие, включая всю информацию о рисках и преимуществах их участия в исследовании. Во время исследования все люди с фибромиалгией были проинструктированы не менять прием лекарств, а также привычки в еде. Клинические оценки и сбор данных кЭЭГ проводились за один визит в лабораторию продолжительностью около двух часов. После подписания письменного информированного согласия всех добровольцев отвели в изолированную комнату для проведения оценки ЭЭГ. Затем они прошли социально-демографическую и клиническую оценку (только лица с фибромиалгией).

Сбор и обработка данных ЭЭГ Для каждого добровольца регистрировали сигналы с помощью цифровой ЭЭГ-аппаратуры в течение 120 секунд в изолированной комнате - без какой-либо связи с внешней средой - в состоянии покоя, сидя в удобном кресле и с закрытыми глазами. Запись сигнала осуществлялась с помощью 19 электродов Ag/AgCl, расположенных на коже головы в соответствии с заранее определенными точками международной системы электроэнцефалографии 10-20, всегда поддерживая максимальное сопротивление 10 кОм. Дополнительно на латеральную треть правой ключицы накладывали заземляющий электрод, а на область правого и левого сосцевидных отростков — два референтных электрода. Частота дискретизации для записи сигнала 500 Гц была зафиксирована усилителем сигнала NeuronSpectrum и записана с помощью программного обеспечения Neuron-Spectrum/NET omega. Кроме того, при сборе и обработке данных применялись фильтры верхних частот (0,5 Гц), нижних частот (35 Гц) и режекторный (60 Гц; подходит для сети 220 В).

Затем собранные данные были предварительно обработаны с использованием набора инструментов EEGLab в программном обеспечении MATLAB® версии R2014a для Windows. Кроме того, был проведен анализ независимых компонентов с использованием алгоритма анализа независимых компонентов (ICA) для разделения компонентов, связанных с биологическими артефактами. Отклонение этих компонентов было выполнено с помощью алгоритма подавления множественных артефактов (MARA) с учетом порогового значения 50%. Для частотно-временного анализа относительной мощности спектра для каждой эпохи использовался метод быстрого преобразования Фурье. Доминирующая частота у каждого пациента определялась в следующих точках международной системы ЭЭГ 10-20: F3, F4, Fz, F7, F8 (лобная область) и С3, С4, Cz (центральная область) в покое. Также была проведена оценка спектральной плотности мощности для каждой полосы частот с учетом следующих полос: дельта (0,5 a ≤ 4 Гц); тета ( > 4 a ≤ 8 Гц); альфа (> 8 a ≤ 13 Гц) e бета (> 13 a ≤ 30 Гц). Для расчетов относительного спектрального распределения мощности абсолютная спектральная мощность каждой полосы частот была разделена на общую мощность всех полос, присутствующих в диапазоне 0,5–35 Гц.

Клинические исходы Качественные параметры боли (сенсорно-дискриминационные и аффективно-мотивационные параметры) оценивались с помощью опросника McGill Pain Questionnaire (MPQ). MPQ представляет собой многомерную простую в использовании оценку боли, состоящую из 15 групп репрезентативных слов, из которых 11 составляют сенсорную категорию и 4 — аффективную категорию. Каждая группа классифицируется по 4-балльной оценочной шкале в соответствии с интенсивностью каждого аспекта (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная и 3 = тяжелая). С помощью MPQ были получены две оценки ощущения боли (Pain Rating Index; PRI): PRI сенсорная (PRI-S; сумма групп 1-11; общий диапазон баллов: от 0 до 33) и PRI аффективная (PRI-A; сумма групп 12-15, общий диапазон баллов: от 0 до 12). В качестве вторичного результата были исследованы два параметра эмоциональных расстройств (депрессия и тревога) с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS). Шкала включает в себя инструмент самоотчета из 14 пунктов, разделенных на две подшкалы, одну для тревоги и другую для депрессии, по 7 пунктов в каждой. Оценка связана со шкалой типа Лайкерта, которая находится в диапазоне от 0 до 3, с оценкой каждой подшкалы в диапазоне от 0 до 21 балла или общей оценкой в ​​​​диапазоне от 0 до 42. Чем выше балл, тем сильнее выражено тревожное или депрессивное расстройство у человека. Пациенты должны ответить на вопросы о том, как они себя чувствовали в течение последней недели.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Бразилия, 50740-560
        • Applied Neuroscience Laboratory

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены женщины с фибромиалгией по критериям Американского колледжа ревматологов (ACR) и 10 здоровых добровольцев, сопоставимых по полу и возрасту.

Описание

Критерии включения: участники были включены, если они соответствовали следующим критериям включения: (i) индекс распространенной боли (WPI) ≥ 7 с (ii) шкалой тяжести симптомов (SS) = 5 или (iii) WPI между 4-6 и (iv) СС ≥ 9; (v) генерализованная боль, определяемая как боль по крайней мере в 4 областях тела и (vi) диагноз фибромиалгии, по крайней мере, три месяца назад -

Критерии исключения: (i) аутоиммунные или воспалительные заболевания, вызывающие боль, такие как ревматоидный артрит, системная красная волчанка или воспалительное заболевание кишечника; (ii) наличие в анамнезе неврологических или психотических расстройств; (iii) когнитивные нарушения, препятствующие проведению учебных процедур; (iv) пациенты со злоупотреблением алкоголем или другими запрещенными наркотиками в анамнезе и (v) пациенты, у которых есть какие-либо противопоказания для использования кЭЭГ (чрезмерная себорея, инфекция кожи головы или педикулез)

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Фибромиалгия
Наша выборка состояла из 11 женщин с фибромиалгией, зарегистрированных в соответствии с критериями Американского колледжа ревматологов (ACR). Участникам была проведена клиническая и электрофизиологическая оценка с использованием опросника боли McGill, госпитальной шкалы тревоги и депрессии и кЭЭГ в лобных (F3, F4, Fz, F7, F8) и центральных (C3, C4, Cz) областях. Данные кЭЭГ собирали у пациентов в состоянии покоя с закрытыми глазами: оценивали относительную спектральную мощность частотных диапазонов дельта, тета, альфа и бета.
Данные кЭЭГ собирали у пациентов и здоровых лиц в состоянии покоя с закрытыми глазами: оценивали относительную спектральную мощность частотных диапазонов дельта, тета, альфа и бета.
Здоровые люди
Была включена контрольная группа, и данные были собраны у здоровых людей, чтобы подтвердить различные модели электрической активности коры головного мозга у людей с фибромиалгией. Для этого через рекламу в цифровых СМИ набирали самопровозглашенных здоровых и не болеющих лиц, сопоставимых по полу и возрасту с включенными в выборку женщинами с фибромиалгией.
Данные кЭЭГ собирали у пациентов и здоровых лиц в состоянии покоя с закрытыми глазами: оценивали относительную спектральную мощность частотных диапазонов дельта, тета, альфа и бета.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
данные кЭЭГ
Временное ограничение: один день
относительная спектральная мощность полос частот (дельта, тета, альфа и бета)
один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размеры боли
Временное ограничение: один день
Качественные параметры боли (сенсорно-дискриминационные и аффективно-мотивационные параметры) оценивались с помощью опросника McGill Pain Questionnaire. Опросник боли Макгилла представляет собой многомерную простую в использовании оценку боли, которая состоит из 15 групп репрезентативных слов, из которых 11 составляют сенсорную категорию и 4 — аффективную категорию. Каждая группа классифицируется по 4-балльной оценочной шкале в соответствии с интенсивностью каждого аспекта (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная и 3 = тяжелая). Таким образом, более высокие баллы представляют худшее восприятие боли. Минимальное значение: 0; Максимальное значение: 45.
один день
Размеры эмоциональных расстройств
Временное ограничение: один день
депрессию и тревогу исследовали по госпитальной шкале тревоги и депрессии - HADS. Шкала включает в себя инструмент самоотчета из 14 пунктов, разделенных на две подшкалы, одну для тревоги и другую для депрессии, по 7 пунктов в каждой. Оценка связана со шкалой типа Лайкерта, которая находится в диапазоне от 0 до 3, с оценкой каждой подшкалы в диапазоне от 0 до 21 балла или общей оценкой в ​​​​диапазоне от 0 до 42. Чем выше балл, тем сильнее выражено тревожное или депрессивное расстройство у человека.
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kátia Monte-Silva, PhD, PI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования кЭЭГ

Подписаться