ILD 치료에서 리툭스맙 대 IL-6
2023년 11월 13일 업데이트: Manal Hassanien, Assiut University
경피증 환자의 활동성 ILD 환자에서 관해 유도에 대한 Rituximab 대 IL-6 억제제의 효과 비교 연구
모든 SSc 환자는 자신이 간질성 폐질환 또는 폐고혈압 진단을 받았는지 알아야 하고 마지막 폐기능 검사, 흉부 영상, 심초음파 및 스트레스 검사 결과를 보관해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 SSc 환자는 자신이 간질성 폐질환 또는 폐고혈압 진단을 받았는지 알아야 하고 마지막 폐기능 검사, 흉부 영상, 심초음파 및 스트레스 검사 결과를 보관해야 합니다. 미만성 침윤성 폐질환(ILD): 진행성 호흡 곤란은 응급실 폐단위로 먼저 가는 가장 빈번한 프레젠테이션.
지속적인 마른 기침이나 호흡곤란의 경우 고려되어야 하며 SSc를 가진 모든 환자에서 찾아야 합니다. ILD를 SSc로 잘못 돌리지 않도록 병인학적 평가를 수행해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Yes
-
Assiut, Yes, 이집트, 7111
- Manal Hassanien
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 활성 ILD 경피증
제외 기준:
- 비정상적인 간 효소 신장 손상 호중구 감소증 <1000 cells/mm3 혈소판 감소증 < 50,000 cells/mm3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 리툭스맙
1일 1000mg Rituxmab IV 주입 후 15주 후, 6개월 후 1년
|
IV 주입 1000 mg
다른 이름들:
|
|
실험적: IL-6 억제제
1년 동안 600mg을 초과하지 않는 매달 6mg/kg IV 주입
|
매월 6mg/kg IV 주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
강제 폐활량
기간: 6 개월
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폐기능 검사
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
변형된 로드난 피부 점수
기간: 6 개월
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피부 점수
|
6 개월
|
|
컴퓨터 단층촬영 흉부
기간: 일년
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이미징
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manal Hassanien, MD, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Scleroderma
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
끝내고 나서
IPD 공유 기간
1년
IPD 공유 액세스 기준
연구를 마친 후
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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