중년 및 노년층의 수면의 질에 대한 PBM 또는 Dry Float 요법
2025년 4월 21일 업데이트: West Virginia University
중년 및 노년층의 수면의 질에 대한 Photobiomodulation 또는 Dry Float Therapy의 평가.
이 연구의 주요 목적은 수면 장애를 경험하는 중년 및 노년층 개인의 수면 품질에 대한 국소 또는 전신 또는 마른 부유물에 대한 PBM(photobiomodulation) 요법을 시행하는 것이 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 2차 목적으로 우리는 수면 장애를 경험하는 중년 및 노인 개인의 생리학적 모니터링을 통해 다른 회복 지표(주관적 및 객관적)에 대한 치료의 효과를 분석할 것입니다.
이 연구는 2단계로 진행됩니다. 1단계는 5주 동안 지속되며 수면의 질에 대한 기본 데이터 수집 역할을 합니다. 2단계는 실험 조건을 포함하며 13주 동안 지속됩니다. 인지, 행동 및 생리학적 테스트는 기준선(1주) 및 실험 기간 종료(18주)에 수행됩니다. 수면 추적 데이터는 매일 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
요약하면 연구 참가자는 다음을 기대합니다.
- 수면의 양/질을 측정하는 공부 기간(총 공부 시간의 75% 이상)이 끝날 때까지 공부에서 제공하는 스마트 링(OURA Ring)을 착용합니다.
- 스마트폰을 근처에 두고 장치를 착용한 상태에서 충전합니다.
- 연구 기간이 끝날 때까지 일반적인 웰빙에 대한 질문으로 월간 설문 조사를 완료하십시오.
- 연구 기간의 시작과 끝에서 인지 테스트, 행동 및 기분 설문지, qEEG 및 신체 평가로 구성된 테스트 배터리를 완료합니다.
- 해당되는 경우 지정된 실험 조건을 12주 동안 주 2~3회(전체 세션의 75% 이상) 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- WVU Rockefeller Neuroscience Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 50~85세의 남녀
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
- 중요한 치료되지 않은 병력 없음
제외 기준:
- 조사자의 재량에 따라 연구 참여에 부적절하다고 간주되는 정신적 또는 신체적 상태가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신 Photobiomodulation
가벼운 포드 또는 침대에서 전신에 적용되는 가시광선 및 근적외선 범위(비UV)의 광선 요법.
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기준선 차단(처음 4주) 후 참가자는 WVU Rockefeller Neuroscience Institute에서 20분 세션 동안 NovoThor 장치를 주당 2-3회 사용합니다.
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실험적: 드라이 플로트
전통적인 Float-REST 요법의 효과를 시뮬레이션합니다.
염수와 접촉하는 대신 건식 플로트 시스템은 몸을 감싸고 전통적인 부양 탱크에서 경험하는 것과 유사한 따뜻한 감각을 제공하는 매우 얇은 막이 있습니다.
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기준 블록(처음 4주) 후 참가자는 WVU Rockefeller Neuroscience Institute에서 20분 세션 동안 일주일에 2-3회 Zerobody 장치를 사용합니다.
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실험적: 국소화된 광생체조절
특정 신체 부위에만 국부적으로 적용되는 가시광선 및 근적외선 범위(비UV)의 광선 요법.
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기준 블록(처음 4주) 후 참가자는 20분 세션 동안 일주일에 2-3회 VieLight 장치를 사용하고 집에서 완료할 수 있습니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹의 참가자는 정상적인 일상을 유지하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지의 변경 사항(PHQ-9)
기간: 기준선 대비 연구 종료 18주차의 변화
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참가자는 한 달에 한 번 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 작성합니다.
점수가 높을수록 우울증의 증상이 더 심한 것입니다.
점수 범위는 5-9 = 경증, 10-14 = 중등도, 15-19 = 중등도 중증, 20-27 중증 우울증
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기준선 대비 연구 종료 18주차의 변화
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Oura Ring을 통한 총 수면의 변화
기간: 기준선 대비 연구 종료 18주차의 변화
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Oura Ring은 연구 전반에 걸쳐 총 수면을 추적하는 데 사용됩니다.
총 수면 값이 증가하면 수면의 질이 향상되고 총 수면 값이 감소하면 수면이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선 대비 연구 종료 18주차의 변화
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일주기 수면 인벤토리의 변화
기간: 기준선 대비 연구 종료 18주차의 변화
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참가자 수면 패턴의 변화를 평가합니다.
값이 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선 대비 연구 종료 18주차의 변화
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휴식 상태 뇌파 검사(EEG)의 변화
기간: 기준선 대비 연구 종료 18주차의 변화
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뇌 활동의 변화를 찾는 뇌파 검사(EEG) 분석.
짝을 이룬 샘플 t-Test는 기준선과 후속 조치에서 전력 활동을 비교하는 데 사용됩니다.
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기준선 대비 연구 종료 18주차의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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